- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05196997
A De-Morton Mobilitási Index török változata az intenzív terápiás betegek körében
A De-Morton Mobility Index török verziójának érvényességének és teszt-újrateszt megbízhatóságának megalkotása intenzív terápiás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A De Morton Mobility Index ajánlott a mobilitás értékelésére a bizonyítékokon alapuló irányelvekben, intenzív osztályokon lévő betegeknél. Vizsgálatunk célja a De Morton Mobility Index török változatának érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata a légúti intenzív osztályon kórházba került betegeknél.
Vizsgálatunkba olyan 18 éves és idősebb betegeket vontunk be, akiket az intenzív osztályról hazaengedtek.
A konvergens érvényesség érdekében a De-Morton Mobility Indexet, a Bartel Indexet, a Katz Activities of Daily Living Rating Scale-t és az MRC Muscle Strength Testet használtuk. A De-Morton Mobilitás vizsgálatot a teszt-újrateszt megbízhatóságára a beteg szolgálatának első napján ismételten elvégeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 24 órán keresztül intenzív osztályon kell tartózkodni
- képes együttműködni
- a mobilitás értékeléséhez klinikailag stabil
Kizárási kritériumok:
- neurológiai betegségek jelenléte
- ortopédiai problémák, például törések jelenléte
- metasztázisok jelenléte
- a kardiorespiratorikus instabilitás jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mobilitás felmérés
Időkeret: 15 perc
|
De Morton Mobility Index: Összesen 15 mobilitási elemből áll.
Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a 0 a rossz mobilitást, a 100 pedig a magas mobilitást jelzi.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális függetlenség mérése
Időkeret: 5 perc
|
A Barthel index: 10 elemet tartalmaz: táplálkozás, fürdőszoba, testápolás, öltözködés, WC használat, mobilitás sík felületen (mozgásképtelenség, tolószék használata, séta segítséggel vagy önállóan), transzfer (áthelyezés kerekesszékből ágyba és fordítva), lépcsőzés, bél- és hólyagkontinencia.
0-100 között pontozzák.
0; teljesen független, 100; azt jelenti, hogy teljesen független.
|
5 perc
|
|
A mindennapi élettevékenység értékelése
Időkeret: 5 perc
|
Katz Index: Az index a mindennapi élettevékenységek alapvető paramétereit tartalmazza, mint például a fürdés, öltözködés, WC, transzfer, vizelet- és székletszabályozás, táplálkozás.
Az index pontozása 0-6 tartományban változik.
A magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek
|
5 perc
|
|
Izomerő
Időkeret: 10 perc
|
Orvosi Kutatási Tanács skála: hat izomcsoport izomerőtesztjét tartalmazza.
A pontozás 0 és 5 között mozog minden izomcsoportban.
A maximális pontszám 60, a 48 alatti pontszám pedig jelentős izomgyengeséget jelez
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DM111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .