- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05196997
Turecká verze De-Mortonova indexu mobility u pacientů intenzivní péče
Vytvořte validitu a znovu otestujte spolehlivost De-Mortonova indexu mobility Turecká verze u pacientů na intenzivní péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
De Mortonův index mobility se doporučuje pro hodnocení mobility v doporučeních založených na důkazech u pacientů na jednotkách intenzivní péče. Cílem naší studie je prověřit validitu a spolehlivost turecké verze De Morton Mobility Index u pacientů hospitalizovaných na jednotce respirační intenzivní péče.
Do naší studie byli zařazeni pacienti ve věku 18 let a více, kteří byli propuštěni z JIP.
Pro konvergentní validitu jsme použili De-Mortonův index mobility, Bartelův index, Katzovu stupnici hodnocení aktivit denního života a MRC Muscle Strength Test. De-Morton Mobility stanovení spolehlivosti test-retest bylo provedeno znovu 1. den služby pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pobyt na jednotce intenzivní péče po dobu alespoň 24 hodin
- schopen spolupracovat
- být klinicky stabilní pro hodnocení mobility
Kritéria vyloučení:
- přítomnost neurologického onemocnění
- přítomnost ortopedických problémů, jako jsou zlomeniny
- přítomnost metastáz
- přítomnost kardiorespirační nestability
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení mobility
Časové okno: 15 minut
|
De Mortonův index mobility: Skládá se z celkem 15 položek mobility.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 znamená špatnou pohyblivost a 100 znamená vysokou pohyblivost
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: 5 minut
|
Barthelův index: Zahrnuje 10 položek: výživa, koupelna, osobní péče, oblékání, používání toalety, mobilita na rovných površích (imobilní, na invalidním vozíku, chůze s asistencí nebo samostatně), přesun (přesun z invalidního vozíku na lůžko a naopak), lezení po schodech, kontinence střev a močového měchýře.
Boduje se mezi 0-100.
0; plně nezávislý, 100; znamená plně nezávislý.
|
5 minut
|
|
Hodnocení každodenních činností
Časové okno: 5 minut
|
Katzův index: Index zahrnuje základní parametry každodenních životních činností, jako je koupání, oblékání, toaleta, přesun, kontrola moči a stolice, výživa.
Bodování indexu se pohybuje v rozmezí 0-6.
Vyšší skóre znamená vyšší nezávislost
|
5 minut
|
|
Svalová síla
Časové okno: 10 minut
|
Stupnice Medical Research Council: Zahrnuje test svalové síly šesti svalových skupin.
Bodování se pohybuje od 0 do 5 v každé svalové skupině.
Maximální skóre je 60 a skóre pod 48 znamená významnou svalovou slabost
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DM111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína