A COVID-19 inaktivált vakcina (Vero sejtek) harmadik dózisú immunizálási ütemtervének klinikai vizsgálata 18 éves és annál idősebb felnőtteknél (6 hónappal két adag után)

Bevételi kritériumok:

1. Hónalj hőmérséklete ≤37,0 ℃.
2. 18 év felettiek, a CoronaVac vagy a BBIBP-CorV két adagjának befejezése óta eltelt 6 hónap után, vagy egy CoronaVac és egy BBIBP-CorV kezelés.
3. Bizonyított jogi személyazonosság, jöhet minden látogatás.
4. A résztvevőknek meg kell érteniük a beleegyező nyilatkozat tartalmát, a vakcinát ebben a kísérletben, önkéntesen alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a személyek, akiknek a kórtörténetében egyértelműen szerepel a SARS-CoV-2 fertőzés.
2. Vérkészítmények használata alapimmunizálás vagy immunszuppresszív kezelés után.
3. Azok a résztvevők, akiknek terhességi tesztje pozitív, vagy szoptatnak, terhességet terveznek, vagy spermium- vagy petesejt adományozást terveznek a szűréstől az oltás után 6 hónapig.
4. Allergiás a vakcinában lévő hatóanyagra, bármely inaktív anyagra vagy az elkészítési folyamatban használt anyagra (alumínium-hidroxid, glicin);
5. Rendellenes klinikai megnyilvánulások és kizárandó súlyos betegségek anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan az idegrendszert, a szív- és érrendszert, a vér- és nyirokrendszert, az immunrendszert, a vesét, a májat, a gyomor-bélrendszert, a légzőrendszert, az anyagcserét, a csontokat és más rendszerbetegségeket, és rosszindulatú daganatok anamnézisében.
6. Gyógyszeres kontrollon felül álló betegségek, például magas vérnyomás, cukorbetegség, asztma.
7. Azok, akiknél 2 héten belül akut betegség alakult ki, vagy 7 napon belül lázas vagy felső légúti fertőzés tünetei voltak.
8. Immunizálás bármely vakcinával 14 napon belül.
9. Bármely egyéb helyzet, amelyet a vizsgálók nem alkalmasnak ítéltek meg a vizsgálatban való részvételre.