Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 MSCT mellkasi leleteinek prognosztikai jelentősége a betegség rövid távú progressziójával kapcsolatban (MSCT)

2022. február 9. frissítette: AMIRA HUSSEIN ALLAM, Benha University
Háttér: A CT-t széles körben használták a COVID-19 tüdőgyulladás gyanús vagy megerősített eseteinek azonosítására és kivizsgálására. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a Covid-19 betegek mellkasi MSCT-leleteinek prognosztikai jelentőségét, és meghatározza, hogy a prognózis támaszkodhat-e a kezdeti CT-képalkotásra. Módszerek: A vizsgálat tervezése retrospektív kohorsz vizsgálat volt. 300, a benhai egyetemi kórházak és az Elabbasyia mellkasi kórház mellkasi ambulanciáján COVID 19 fertőzésre utaló klinikai képpel jelentkezett betegen végezték el. A CT-leletet ezután összehasonlították a betegek rövid távú klinikai kimenetelével (1-3 hét), amelyet a kórházi betegadat-archívumból szereztünk be. A légúti tünetek (köztük: nehézlégzés, légzésszám és O2-telítettség) progressziója szerint a betegek rövid távú klinikai kimenetelét 4 csoportba soroltuk; A csoport: (enyhe esetek), B csoport: (közepes esetek), C csoport: (súlyos esetek) és D csoport: (halálos esetek).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Betegek és módszerek A vizsgálat tervezése retrospektív kohorsz vizsgálat volt. 300, a benhai egyetemi kórházak és az Elabbasyia mellkasi kórház mellkasi ambulanciáján COVID 19 fertőzésre utaló klinikai képpel 2020 áprilisától 2020 decemberéig tartó időszakban 300 betegen végezték el.

Bevételi kritériumok:

• Olyan betegek, akiknél pozitív volt az RT-PCR teszt COVID-19 fertőzésre, és pozitív mellkasi CT-leletet mutattak.

Kizárási kritériumok:

  • Negatív RT PCR teszttel rendelkező betegek COVID 19 fertőzésre.
  • Pozitív COVID 19 RT PCR teszttel és negatív mellkasi CT leletekkel rendelkező betegek.
  • A mellkasi CT-ben más, már meglévő tüdőpatológiákban szenvedő betegek.

Az adatokat a betegek aktáiból gyűjtötték; az anamnézis, beleértve a tüneteket és a társbetegségeket, valamint a korábban rendelkezésre álló vizsgálati adatok.

A jóváhagyást a Benha Egyetem kutatóinak etikai bizottsága kérte. Minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kértek.

A hozzájárulás tartalmazza:

  1. Jóváhagyásuk, hogy tanulmányaikat és klinikai adataikat kutatási célokra felhasználják.
  2. Minden beteg klinikai adata bizalmasnak minősül.
  3. A résztvevők aláírását vagy ujjlenyomatát vették. A 2020. április 1. és 2020. december 31. közötti időszakban mindkét kórházban felülvizsgálták a képarchiváló és kommunikációs rendszereket (PACS). A mellékelt CT-vizsgálatokat először a műszaki megfelelőség szempontjából felülvizsgálták, és a műszaki problémákat tartalmazó tanulmányokat kizárták.

Az összes mellkasi CT-vizsgálatot többszeletű CT-berendezéssel (Toshiba Activion 16 és Toshiba Alexion 16) végeztük. A vizsgálatokat hanyatt fekvő, teljes kilégzéskor visszatartott lélegzetű betegekkel végeztük. A szkennelési tartomány a nyak alsó részétől a mellékvesék szintjéig terjedt. A letapogatási paraméterek a következők voltak: spirális pásztázási mód; csőfeszültség, 120 kV; cső áram-idő szorzata, 50-350 mAs; hangmagasság, 1,2 és 1,375; mátrix, 512 × 512; szeletvastagság, 5 mm; rekonstruált elosztó tüdő ablakban; rekonstruált szeletvastagság, 1,25 mm. Ezt követi a sagittalis és coronalis rekonstrukció.

A műszakilag elfogadott tanulmányok a PACS rendszerből származnak. Ezeket radiológusok és pulmonológusok (14, illetve 10 év mellkasi CT-értelmezésben) vakon értelmezték.

A következő CT jellemzőket értékelték: (perifériás, központi vagy központi és perifériás), érintett lebenyek száma (egy, kettő vagy három, négy vagy öt), forma (foltos, csomós), megjelenés (csiszolt üveg átlátszatlansága [GGO]). , konszolidáció vagy GGO konszolidációval), specifikus jelek az elváltozásokon belül (érmegvastagodás, őrült burkolati mintázat, légbronchogram jel, halo jel és fibrózis), a legnagyobb elváltozás mérete (< 1 cm, 1-3 cm, > 3 cm ), és extrapulmonalis megnyilvánulások (mediastinalis és hilar nyirokcsomók megnagyobbodása, pleurális folyadékgyülem, mellhártya megvastagodása). A CT súlyossági pontozását minden esetre kiszámítottuk (2).

A CT-leletet ezután összehasonlították a betegek rövid távú klinikai kimenetelével (1-3 hét), amelyet a kórházi betegadat-archívumból szereztünk be. A légúti tünetek (dyspnoe, légzésszám és O2-telítettség) előrehaladása szerint a betegek rövid távú klinikai kimenetelét 4 csoportba soroltuk, az alábbiak szerint:

  1. A csoport: (enyhe esetek): a légúti tünetek előrehaladása nélkül.
  2. B csoport: (közepes esetek): akiknek a betegségük súlyosbodott, de nem igényelnek intenzív osztályos felvételt.
  3. C csoport: (súlyos esetek): intenzív osztályra szoruló beteg.
  4. D csoport: (halálos esetek): olyan esetek, akik intenzív osztályon történő felvétellel vagy anélkül haltak meg). Statisztikai elemzés Az adatokat összegyűjtöttük, felülvizsgáltuk, kódoltuk és bevittük a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (IBM SPSS) 20-as verziójába. A kvalitatív adatokat számban és százalékban, míg a kvantitatív adatokat átlagban, szórásban és tartományban mutattuk be, amikor eloszlásuk parametrikusnak találta. A kvalitatív adatokkal rendelkező két csoport összehasonlítását Chi-négyzet teszttel és/vagy Fisher-féle egzakt teszttel végeztük, amelyeket a Khi-négyzet teszt helyett alkalmaztunk, ha bármely sejtben a várt szám 5-nél kisebb volt. A több mint két független csoport kvantitatív adatokkal és parametrikus eloszlással történő összehasonlítása One Way ANOVA Teszttel történt. A konfidencia intervallumot 95%-ra, az elfogadott hibahatárt pedig 5%-ra állítottuk be. Tehát a p-értéket a következőképpen tekintettük szignifikánsnak: P> 0,05 = nem szignifikáns (NS), P < 0,05 = szignifikáns (S), P < 0,001 = nagyon szignifikáns (HS)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kalyobia
      • Banhā, Kalyobia, Egyiptom, 13512
        • Benha University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID 19 fertőzésre utaló klinikai képpel mutatták be a benhai egyetemi kórházak és az Elabbasyia mellkasi kórház mellkasi rendelőinek a 2020 áprilisa és 2020 decembere közötti időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok: • Olyan betegek, akiknél pozitív volt az RT-PCR teszt COVID-19 fertőzésre, és pozitív mellkasi CT-leletet mutattak.

-

Kizárási kritériumok: • A COVID 19 fertőzésre negatív RT PCR-teszttel rendelkező betegek.

  • Pozitív COVID 19 RT PCR teszttel és negatív mellkasi CT leletekkel rendelkező betegek.
  • A mellkasi CT-ben más, már meglévő tüdőpatológiákban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A csoport: (enyhe esetek): a légúti tünetek előrehaladása nélkül.
Többszeletű CT-lelet, A CT-leletet ezután összehasonlítottuk a betegek rövid távú klinikai kimenetelével (1-3 hét), amelyet a kórházi betegadat-archívumból szereztünk be.
B csoport: (közepes esetek): akiknek a betegségük súlyosbodott, de nem igényelnek intenzív osztályos felvételt.
Többszeletű CT-lelet, A CT-leletet ezután összehasonlítottuk a betegek rövid távú klinikai kimenetelével (1-3 hét), amelyet a kórházi betegadat-archívumból szereztünk be.
C csoport: (súlyos esetek): intenzív osztályra szoruló beteg.
Többszeletű CT-lelet, A CT-leletet ezután összehasonlítottuk a betegek rövid távú klinikai kimenetelével (1-3 hét), amelyet a kórházi betegadat-archívumból szereztünk be.
D csoport: (halálos esetek): olyan esetek, akik intenzív osztályon történő felvétellel vagy anélkül haltak meg).
Többszeletű CT-lelet, A CT-leletet ezután összehasonlítottuk a betegek rövid távú klinikai kimenetelével (1-3 hét), amelyet a kórházi betegadat-archívumból szereztünk be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korreláció a kezdeti CT-leletek és a rövid távú klinikai kimenetel között
Időkeret: 3 hét
A CT-leletet ezután összehasonlítottuk a betegek rövid távú klinikai kimenetelével (1-3 hét), amelyet a kórházi betegadat-archívumból szereztünk be; légúti tünetek (dyspnoe, légzésszám és O2-telítettség),
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: AMIRA HM Allam, MD, chest department, Faculty of medicine, Benha University, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

3
Iratkozz fel