- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05244746
Az ultrahanggal irányított végbélhüvely-blokk hatékonysága a műtét utáni gyógyulás minőségében
Az általános érzéstelenítéssel kombinált ultrahangos végbélhüvely-blokk hatékonysága a posztoperatív helyreállítási minőségi profilon laparotómiás műtéteknél, Randomizált kontroll vizsgálat.
A laparotomiát követő hatékony posztoperatív fájdalomkezelés sarokköve a sebészeti betegek ellátásában. A műtét utáni fokozott gyógyulási protokollok (ERAS) növekvő elterjedésével a perioperatív ellátás paradigmaváltása mind a kórházi tartózkodás, mind a betegek klinikai szövődményeinek csökkenését eredményezte.
Az ERAS protokoll sikeres megvalósításának egyik fontos összetevője az optimalizált fájdalomcsillapítás. Kimutatták, hogy az opioidoknak jelentős szerepük van a bélmozgás csökkentésében is; gátolja a korai mobilizációt és az enterális táplálást, amellett, hogy gyakran előfordulnak mellékhatásai, például hányinger és hányás.
Következésképpen az ERAS programok ösztönzik a multimodális opioid megtakarító fájdalomcsillapítás alkalmazását, amely magában foglalja a neuraxiális vagy regionális érzéstelenítési technikákat is, amelyek hatékony fájdalomcsillapítást biztosítanak, miközben csökkentik az opioidokkal kapcsolatos mellékhatásokat. [1]
A regionális blokkok továbbra is népszerűek a szisztémás fájdalomcsillapítókhoz képest jobb posztoperatív fájdalomcsillapítás bizonyítékaival. A regionális érzéstelenítési technikák az ultrahangos irányítás megjelenésével jelentős finomításon mentek keresztül. Az anatómiai struktúrák ultrahangos vizualizálása az optimális tűelhelyezés révén növeli a regionális blokkok biztonságát és minőségét egyaránt. Az ultrahanggal vezérelt rectus sheath (RS) blokkok egy feltörekvő érzéstelenítő technika, amely kiváló fájdalomcsillapítást biztosít a laparotomia után. A blokk anatómiai jellemzői azt sugallják, hogy minimális súlyos szövődmények valószínűek, és ez a regionális blokk különösen akkor hasznos, ha az epidurális alkalmazása ellenjavallt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12566
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves betegek
- ASA 1-2 beteg
- Elektív középvonali laparotomián átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- 1. a beleegyezés megtagadása, 2. korábbi laparotomia (később úgy módosították, hogy csak a paramedian heggel járó laparotomiát zárták ki), 3. jelentős máj- vagy vesebetegség, 4. bármely olyan állapot, amely korlátozza a társ-fájdalomcsillapítók (diklofenak és acetaminofen) alkalmazását, 5. koagulopátia (nemzetközi normalizált arány: 1,5) 6. 50 kg testtömegű betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
|
a rectusz alatti ideg blokkolása bupivicainnal
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rectus köpenyblokk
|
a rectusz alatti ideg blokkolása bupivicainnal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a helyreállítás minősége
Időkeret: 24 óra
|
QOR-15 kérdőív segítségével
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-202-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a rectus hüvely blokk
-
Damanhour Teaching HospitalToborzásMűtét utáni fájdalomEgyiptom
-
Patel Hospital, PakistanJelentkezés meghívóval
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktív, nem toborzóFájdalomcsillapításEgyiptom
-
Konya City HospitalBefejezveMechanikai teljesítményPulyka
-
Valve MedicalMedinol Ltd.Ismeretlen
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
Heidelberg UniversityBefejezveCerebrális bénulásNémetország
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Sun Yat-sen UniversityMég nincs toborzásGraves Ophthalmopathia | Strabismus, mechanikai
-
Benha UniversityToborzás