A kétoldali rectus hüvely és a ferde szubkostális transzversus hasi síkblokk hatása a mechanikai erőre
2024. május 22. frissítette: Esma Karaarslan, Konya City Hospital
A kétoldali végbélhüvely és a ferde szubkostális transzversus hasi síkblokk hatása a laparoszkópos cholecystectomiás műtéten átesett betegek mechanikai erejére
A légzőrendszer a mechanikus lélegeztetés során végig mechanikai erőt (MP) kap.
Életmentő előnyei ellenére a gépi lélegeztetés lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodást (VILI) okozhat.
Az utóbbi időben a VILI-t a mechanikai teljesítményhez, vagyis a mechanikus lélegeztetőgép által adott idő alatt a légzőrendszerbe juttatott energiához kötik.
A tüdőkárosodást csökkentő tulajdonságok utáni vadászat, különösen a VILI és az ARDS után, megnőtt a Covid-19 után.
A mechanikai erőt jobban ki kell használni a tüdővédelem elősegítésére.
Megvizsgáltuk a kétoldali rectus hüvely és az OSTAP blokk hatásait mechanikusan hajtott betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A mechanikai teljesítmény (MP) a mechanikus lélegeztetés során a légzőrendszerbe idővel továbbított energia.
Bár a gépi lélegeztetés életfenntartó kezelés, a lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülésnek (VILI) nevezett folyamat során károsíthatja a tüdő szerkezetét.
Az utóbbi időben a VILI fokát a mechanikus lélegeztetőgép által a légzőrendszerbe adott időkereten belül továbbított energia mennyiségével társítják, amelyet mechanikai teljesítménynek neveznek.
A Covid-19 megjelenése után hangsúlyosabbá vált a tüdőkárosodást csökkentő paraméterek keresése, különösen a VILI és az ARDS után.
E tekintetben a tüdővédelem elősegítése a mechanikai erő szélesebb körű alkalmazását igényli.
Célunk volt a kétoldali rectus hüvely és az OSTAP blokk betegek mechanikai erőre gyakorolt hatásának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42020
- Konya Cıty Hospıtal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti betegek
- ASA 1-2 beteg
- Elektív laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Mentális retardáció,
- COPD súlyos jelenléte,
- Nem kontrollált bronchiális asztma,
- Dekompenzált szívelégtelenség (NYHA 3-4),
- Korábbi tüdőműtétek története,
- Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban,
- Helyi érzéstelenítő allergia,
- Krónikus fájdalom és kezelés története,
- Morbid elhízás (testtömegindex (BMI) >35),
- Terhesség,
- A betegek nyílt kolecisztektómiára tértek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport: OSTAP és RSB
Az 1. csoportba azok a betegek tartoznak, akik általános érzéstelenítésben részesültek, és közvetlenül a műtét megkezdése előtt kétoldali OSTAP és RSB kerül végrehajtásra.
|
Az OSTAP blokkot síkban hajtják végre egy 100 mm-es 22 G tűvel és egy lineáris szondával ultrahang (USG) irányítása mellett.
A 20 cm3-es blokk 10 cm3 0,5% bupivakaint és 10 cm3 normál sóoldatot tartalmaz.
A kétoldali OSTAP-ot 20 cc-vel (oldalanként 10 cc) adják be.
A blokk felhelyezéséhez helyezze a lineáris szondát párhuzamosan a borda élével közvetlenül alatta, az elülső hasfalon.
Látható lesz a külső, belső, keresztirányú hasizom és egyenes izomcsatlakozás.
A tű hegye a TAP tér felé mozdul (a belső ferde és keresztirányú hasizmok között).
A gyógyszer bejuttatásának biztosítása érdekében a tű hegye látható lesz a TAP-ban, és a gyógyszer negatívan lesz szívva.
Az USG a gyógyszer eloszlását is megfigyeli a rectus abdominis izom-TAP tér csomópontjában.
Ha a beteg fekvő helyzetben van, az ultrahangos (USG) lineáris szondát a keresztirányú síkban tartják, közvetlenül a köldök felett, ahol a legjobban látható a hátsó rectus hüvely.
Az in-plane technikával egy 100 mm-es 22 G-s tűvel, USG irányítása mellett, az elkészített gyógyszert a rectusz izom és a hátsó rectus hüvely közé kell beadni.
Ehhez a blokkhoz 20 cm3 térfogatot készítünk, amely 10 cm3 0,5% bupivakaint és 10 cm3 normál sóoldatot tartalmaz.
A kétoldali Rectus Sheath Block (RSB) teljes térfogata 20 cm3, mindkét oldalra 10 cm3.
|
|
Nincs beavatkozás: 2. csoport: Intravénás fájdalomcsillapítás
A 2. csoportba azok a betegek tartoznak, akik általános érzéstelenítésben részesültek, és intravénás fájdalomcsillapítást kaptak körülbelül 30 perccel a műtét vége előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mechanikai teljesítményt ezekből a mérésekből (mec teljesítmény 1, mec teljesítmény 2, mec teljesítmény 3) számítjuk ki joule-ban.
Időkeret: Intubálás után (a blokkolás előtt), a műtét vége a sugammadex beadása előtt és a műtét vége a sugammadex beadása után
|
Az elsődleges eredménymérések a mechanikus lélegeztetőgépről végzett intraoperatív méréseken alapulnak, és ezekből a mérésekből számítják ki a mechanikai teljesítményt (mec teljesítmény 1, mec teljesítmény 2, mec teljesítmény 3).
|
Intubálás után (a blokkolás előtt), a műtét vége a sugammadex beadása előtt és a műtét vége a sugammadex beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom értékelésére (0-10, 0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom).
Időkeret: posztoperatív értékelés 30 perc, 2 óra, 8 óra és 24 óra múlva
|
A másodlagos eredménymérések magukban foglalják a posztoperatív értékelést 30 perc, 2 óra, 8 óra és 24 óra elteltével, a vizuális analóg skála (VAS) segítségével a fájdalom értékelésére (0-10, 0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom).
|
posztoperatív értékelés 30 perc, 2 óra, 8 óra és 24 óra múlva
|
|
Mentő fájdalomcsillapító szükségletek száma
Időkeret: Posztoperatív értékelés 30 perc, 2 óra, 8 óra és 24 óra múlva
|
A másodlagos kimenetelű intézkedések magukban foglalják a posztoperatív értékeléseket 30 perc, 2 óra, 8 óra és 24 óra elteltével, és rögzítik a mentő fájdalomcsillapító szükségletek számát.
|
Posztoperatív értékelés 30 perc, 2 óra, 8 óra és 24 óra múlva
|
|
a Quality of Recovery-15 teszt (QoR-15T) [ Kiváló (QoR-15 > 135 pont), jó (122 ≤ QoR-15 ≤ 135 pont), közepes (90 ≤ QoR-15 ≤ 121 pont), gyenge (QoR) -15 < 90 pont) ]
Időkeret: Posztoperatív értékelés 24 órán belül
|
A másodlagos kimenetelű mérések magukban foglalják a posztoperatív értékeléseket 24 órán belül, a Quality of Recovery-15 tesztet (QoR-15T) pedig a páciens gyógyulási minőségének értékelésére használják.
|
Posztoperatív értékelés 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Esma Karaarslan, MD, Konya City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MacPower
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Talán a tanulmány befejezése után minden információt megoszthatunk.
IPD megosztási időkeret
A vizsgálat befejezése utáni időkeretet szeretnénk leírni.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat e-mailben tudjuk megosztani.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .