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超声引导直肌鞘阻滞对术后恢复质量的疗效

2022年8月12日 更新者:Ayman Abougabal、Kasr El Aini Hospital

超声引导直肌鞘阻滞联合全身麻醉对开腹手术术后恢复质量的疗效,随机对照试验。

剖腹手术后有效的术后疼痛管理是外科患者护理的基石。 随着加速康复外科方案 (ERAS) 的使用越来越多,围手术期护理的模式转变导致患者住院时间和临床并发症的减少。

成功实施 ERAS 协议的一个重要组成部分是优化疼痛控制。 已经表明,阿片类药物在减少肠蠕动方面也具有相当大的作用;除了恶心和呕吐等常见的副作用外,它还阻碍了早期活动和肠内喂养。

因此,ERAS 计划鼓励使用多模式阿片类药物保留镇痛,包括椎管内或区域麻醉技术,以提供有效的疼痛缓解,同时减少阿片类药物相关的副作用。 [1]

与全身镇痛药相比,区域阻滞仍然很受欢迎,有证据表明术后疼痛控制效果更好。 随着超声引导的出现,区域麻醉技术得到了相当大的改进。 解剖结构的超声可视化通过最佳针头放置提高了局部阻滞的安全性和质量。 超声引导直肌鞘 (RS) 阻滞是一种新兴的麻醉技术,可在剖腹手术后提供出色的镇痛效果。 该阻滞的解剖特征表明可能出现极小的严重并发症,并且该区域性阻滞在禁忌硬膜外麻醉的情况下特别有用

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12566
        • Kasr Alainy medical school

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18-60岁患者
  2. ASA 1-2 名患者
  3. 接受择期中线剖腹手术的患者。

排除标准:

  • 1. 拒绝同意, 2. 先前的剖腹手术(随后修改为仅排除有正中瘢痕的剖腹手术), 3. 严重的肝病或肾病, 4. 任何限制使用联合镇痛药(双氯芬酸和对乙酰氨基酚)的情况, 5 .凝血功能障碍(国际标准化比值:1.5) 6.患者体重≤50公斤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:控制
布比卡因阻断直肌下方的神经
ACTIVE_COMPARATOR:腹直肌鞘阻滞
布比卡因阻断直肌下方的神经

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复质量
大体时间:24小时
使用 QOR-15 问卷
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月11日

首次发布 (实际的)

2022年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月12日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MS-202-2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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直肌鞘阻滞的临床试验

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