- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05244746
Ultraääniohjatun peräsuolen tuppilohkon teho leikkauksen jälkeiseen toipumiseen
Ultraääniohjatun peräsuolen tuppilohkon tehokkuus yhdistettynä yleisanestesian kanssa leikkauksen jälkeiseen toipumisen laatuprofiiliin laparotomialeikkauksissa, satunnaistettu kontrollikoe.
Tehokas postoperatiivisen kivun hallinta laparotomian jälkeen on kulmakivi kirurgisten potilaiden hoidossa. ERAS-protokollan (Enhanced recovery after kirurgia) käytön lisääntyessä perioperatiivisen hoidon paradigman muutos on johtanut sekä sairaalahoidon että potilaiden kohtaamien kliinisten komplikaatioiden vähenemiseen.
Yksi tärkeä osa ERAS-protokollan onnistunutta käyttöönottoa on optimoitu kivunhallinta. On osoitettu, että opioideilla on lisäksi huomattava rooli suoliston motiliteettia vähentävänä; se estää varhaista mobilisaatiota ja enteraalista ruokintaa niiden yleisten sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun, lisäksi.
Tästä syystä ERAS-ohjelmat rohkaisevat käyttämään multimodaalista opioideja säästävää analgesiaa, joka sisältää neuraksiaalisia tai alueellisia anestesiatekniikoita tehokkaan kivun lievittämiseksi ja samalla vähentäen opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia. [1]
Alueelliset lohkot ovat pysyneet suosittuina todisteiden ylivoimaisesta postoperatiivisesta kivunhallinnasta verrattuna systeemisiin kipulääkkeisiin. Alueelliset anestesiatekniikat ovat kehittyneet huomattavasti ultraääniohjauksen myötä. Anatomisten rakenteiden ultraäänivisualisointi lisää sekä alueellisten lohkojen turvallisuutta että laatua optimaalisen neulansijoittelun ansiosta. Ultraääniohjatut peräsuolen tupen (RS) lohkot ovat nouseva anestesiatekniikka, joka tarjoaa erinomaisen kivunlievityksen laparotomian jälkeen. Tämän lohkon anatomiset ominaisuudet viittaavat siihen, että vakavat komplikaatiot ovat todennäköisiä, ja tämä alueellinen esto on erityisen hyödyllinen, jos epiduraali on vasta-aiheinen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12566
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat potilaat
- ASA 1-2 potilasta
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen keskilinjan laparotomia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. suostumuksesta kieltäytyminen, 2. aikaisempi laparotomia (myöhemmin muutettu jättämään pois vain laparotomia, jossa on paramediaaninen arpi), 3. merkittävä maksa- tai munuaissairaus, 4. mikä tahansa sairaus, joka rajoittaa samanaikaisten kipulääkkeiden (diklofenaakki ja asetaminofeeni) käyttöä, 5. koagulopatia (kansainvälinen normalisoitu suhde: 1,5) 6. Potilaat, joiden paino on \ 50 kg.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
|
bupivikaiini estää peräsuolen lihaksen alla olevan hermon
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rectus-tuppilohko
|
bupivikaiini estää peräsuolen lihaksen alla olevan hermon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
palautumisen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
QOR-15 kyselylomakkeella
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-202-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset rectus tuppilohko
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Hitit UniversityRekrytointi
-
Konya City HospitalValmis
-
Patel Hospital, PakistanIlmoittautuminen kutsustaLeikkauksen jälkeinen kipuPakistan
-
Campus Bio-Medico UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Analgesia | Leikkaus | Akuutti kipu | SydänsairausItalia
-
Valve MedicalMedinol Ltd.Tuntematon
-
Heidelberg UniversityValmis
-
Tanta UniversityTuntematonShokki | Näköhermon vaipan halkaisija | Nesteen reagointikyky
-
Stanford UniversityValmis
-
Cairo UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenEgypti