- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05265754
A Sujok-terápia hatása a rák tüneteire
2023. február 22. frissítette: Demet GUNES, Ataturk University
A Sujok-terápia hatása a gyomor-bélrendszeri rákos betegeknél tapasztalt fájdalomra, fáradtságra, álmatlanságra, hányingerre és hányásra
Ennek a tanulmánynak a célja a Sujok-terápia hatásának meghatározása a gyomor-bélrendszeri rákos betegeknél tapasztalt fájdalomra, fáradtságra, álmatlanságra, hányingerre és hányásra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy meghatározza a Sujok-kezelés hatását a gyomor-bélrendszeri rákos betegeknél tapasztalt fájdalomra, fáradtságra, álmatlanságra, hányingerre és hányásra.
Az intervenciós és a kontrollcsoportokat randomizálással határozzuk meg.
A mérés során használt skálákat a vizsgálatba bevont személyekre alkalmazzuk.
Ezután a sujok terápiát alkalmazzák az intervenciós csoportban.
Hetek alatt összesen 6 ülés után a mérőeszközöket újra alkalmazzák és értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka
- Atatürk Universty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- A fáradtság súlyosságának mérése – Vizuális analóg skála (VAS) fáradtsági pontszáma 3 vagy annál magasabb,
- Fájdalom súlyosságának mérése – Vizuális analóg Skála (VAS) fájdalompontszám 3 vagy annál magasabb,
- Az émelygés és hányás súlyosságának mérése – A vizuális analóg skála (VAS) hányinger és hányás pontszáma 3 vagy annál magasabb.
Kizárási kritériumok:
- Érzékelés elvesztése, amputáció, sérülés, kolosztómia stb., ami megakadályozza a kézben való gyakorlást. betegeket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kéz területén először a diagnosztikai pálca segítségével határozzuk meg a pontokat, és hajdina magvakkal masszírozzuk.
Ez a masszázs heti 3 alkalom lesz, és összesen 6 alkalom 2 hét alatt.
|
sujok terápia
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kutató kérdőívet alkalmaz a betegeken.
A kérdőívek előzetes és utótesztként készülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Sujok-terápia pozitív változása a gyomor-bélrendszeri rákos betegek fájdalmában
Időkeret: 2 hét
|
A fájdalom értékeléséhez az MCgill Fájdalom Skálát alkalmazzák a sujok alkalmazása előtt és a sujok alkalmazása után 2 hétig.
|
2 hét
|
|
A Sujok Therapy pozitív változása a gyomor-bélrendszeri rákos betegek fáradtságában
Időkeret: 2 hét
|
A fáradtság felmérésére a rákos fáradtság skálát alkalmazzuk a sujok alkalmazás megkezdése előtt és a sujok alkalmazása után 2 hétig.
|
2 hét
|
|
A Sujok Therapy pozitív változása az álmatlanságban, amelyet a gyomor-bélrendszeri rákos betegek tapasztaltak
Időkeret: 2 hét
|
Az álmatlanság értékeléséhez az álmatlanság súlyossági indexét alkalmazzuk a sujok alkalmazás megkezdése előtt és a sujok alkalmazása után 2 hétig
|
2 hét
|
|
A Sujok Therapy pozitív változása az émelygésben és a hányásban, amit gyomor-bélrendszeri rákos betegek tapasztaltak
Időkeret: 2 hét
|
Az émelygés és hányás értékeléséhez a Rhodes hányinger-hányás skálát alkalmazzák a sujok alkalmazás megkezdése előtt és a sujok alkalmazása után 2 hétig
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Demettez
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .