Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technológiai egyensúly és járásrehabilitáció stroke-következményekkel küzdő betegeknél: funkcionális, motoros és kognitív eredmények (ROAR-S)

2023. február 4. frissítette: GIOVANNINI SILVIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Riabilitazione Tecnologica Dell'Equilibrio és Del Cammino in Pazienti Con Esiti di Ictus: Effetti su Outcome Funzionale, Motorio e Cognitivo (ROAR-S).

A stroke a rokkantság vezető oka világszerte, jelentős hatással az egyénre, a családra és a gazdasági hatásokra. A gördülékenyebb, biztonságosabb és helyesebb járás helyreállítása elengedhetetlen feltétele annak, hogy a beteg visszanyerje autonómiáját a mindennapi életben. Egyes előzetes tanulmányok kimutatták, hogy a járástréning robotizált edzése befolyásolta a stroke kimenetelű betegek funkcionális és motoros kimenetelét, az állóképesség és a járási stratégiák javulását figyelték meg. Ezenkívül a stroke gyakran a kognitív rendszer megváltozását is magában foglalja, ami hozzájárul az egyensúly és a járás romlásához a kettős feladatot végző tevékenységek során; e folyamatok tanulmányozása rehabilitációs célból érdekes lehet. Figyelembe véve ezeket az előzetes adatokat, és azt, hogy a páciensnek folyamatosan egyensúlyt kell találnia a föld feletti gyaloglás során, úgy gondolják, hogy a hagyományos terápiához kapcsolódó robotikus egyensúlykezelés hatékonyabb lehet, mint a hagyományos terápia önmagában. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a technológiai rehabilitáció hatásait egy robotplatform segítségével (Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT):

  • (i) a statikus, dinamikus egyensúly és az ambuláció javulása tekintetében (klinikai skálákkal és műszeres mérésekkel értékelve);
  • ii. a fáradtságra, a kognitív teljesítményre a folyamatos figyelem tekintetében, a kettős feladat költségeire és a kognitív-motoros interferenciára, valamint az életminőségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Huszonnégy mindkét nemű beteget toboroznak, értékelnek és kezelnek a római Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS Rehabilitációs és Fizikai Orvostudományi Klinikán 2022 februárjától 2023 januárjáig. A betegeket véletlen besorolással két csoportra osztják (lásd alább): az egyik csoport (kísérleti csoport, GH) az egyensúlyzavarra specifikus rehabilitációt végez a Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT robotplatform segítségével, heti 3 alkalommal, 4 hét (összesen 12 alkalom), 45 perces kezeléssel, a hagyományos kezelés mellett a hagyományos kezelés és egy csoport csak a hagyományos kezelést (hagyományos csoport, GC) végzi el a napi rutin szerint, a későbbiekben leírtak szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rome, Olaszország, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 éves vagy annál nagyobb életkor;
  • Neuroimaging technikákkal (mágneses rezonancia képalkotás vagy számítógépes tomográfia) dokumentált ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke kimenetelű betegek;
  • Az akut esemény latenciája 1 és 6 hónap között;
  • Kognitív képességek az egyszerű utasítások végrehajtására és a fizikoterapeuta utasításainak megértésére [Token Testtel (pontszám ≥ 26,5)];
  • Képes önállóan vagy kis segítséggel járni;
  • Képes a tájékozott beleegyezés megértésére és aláírására.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás, neurológiai vagy szívbetegségek jelenléte, amelyek kockázatossá teszik az ambulanciát vagy motoros hiányt okoznak;
  • Ortopédiai vagy testtartási problémák;
  • talpi fekélyek jelenléte;
  • A lábrészek részleges vagy teljes amputációja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Technológiai Csoport
A technológiai csoport (TG) páciensei a hagyományos kezelésen (összesen 180 percenként) hetente 3 alkalommal, egyenként 45 perces robotkezelésen vesznek részt a robotplatformon (Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT) keresztül az egyensúly javítása érdekében. nap). A lábdeszkával végrehajtott technológiai rehabilitáció elsősorban az ülő és álló helyzet egyensúlyának javítását célozza majd, és javasoljuk a statikus és dinamikus gyakorlatokat, a kétfeladatos gyakorlatokat, valamint a törzsszabályozást javító gyakorlatokat.
Egyensúlyzavar specifikus rehabilitációja robotplatform segítségével
Más nevek:
  • Hunova® Movendo Technology srl
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A Congrol Group (CG) betegei csak hagyományos rehabilitációs kezelésen esnek át, a fő rehabilitációs módszerek (pl. neurokognitív elmélet, Bobath-koncepció, progresszív neuromuszkuláris facilitáció stb.) alkalmazásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motricitási index (MI)
Időkeret: Változás a kiindulási Motricity Indexhez képest 4 héten belül

A Motricity Index felhasználható a stroke-on átesett betegek motoros károsodásának felmérésére. Teszt minden lábon: (1) Boka dorsiflexiója talpi hajlított lábbal

  • 14 pont jár, ha a teljes dorsiflexiós (2) térdnyújtási tartománynál kisebb a lábfej, és a térd 90°-ban van.
  • A teljes meghosszabbítás 50%-ánál kevesebbért 14 pont jár
  • 19 pont jár a teljes kinyújtásért, mégis könnyen lenyomható (3) csípőhajlítás 90°-ban hajlított csípővel, a térdet az áll felé mozgatva
  • 14 pont jár, ha a passzív mozgás teljes tartományánál kevesebb
  • 19 pont jár, ha a csípő teljesen be van hajlítva, mégis könnyen lenyomható. Értelmezés:
  • minimális pontszám: 0
  • maximális pontszám: 100
Változás a kiindulási Motricity Indexhez képest 4 héten belül
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Változás a kiindulási Berg-egyensúly skálához képest 4 hétnél
A Berg Balance Scale (BBS) arra szolgál, hogy objektíven meghatározza a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során. Ez egy 14 elemből álló lista, amelyen minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli, és körülbelül 20 percet vesz igénybe. Nem tartalmazza a járás értékelését.
Változás a kiindulási Berg-egyensúly skálához képest 4 hétnél
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: Változás a kiindulási időzített időzítési tesztről 4 hetesen

A Timed Up and Go teszt (TUG) másodpercekben méri azt az időt, amely alatt az alany felemelkedik a székről, megtesz 3 métert, megfordul, visszamegy a székhez és leül.

A teljesítményt egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik (ahol az 1 a normális, az 5 pedig a súlyos abnormális), attól függően, hogy a megfigyelő hogyan érzékeli a páciens leesési kockázatát.

A teszt időzített része rögzíti az átlagos időt (másodpercben) a kezdeti felkeléstől az újraülésig. A betegeket a korcsoportjukba tartozó, 60-69, 70-79 és 80-99 éves felnőttek átlagidejével hasonlítják össze.

Változás a kiindulási időzített időzítési tesztről 4 hetesen
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor 4 hét után
A rövid fizikai teljesítmény akkumulátor (SPPB) egy objektív mérőeszköz az egyensúly, az alsó végtag erő és a funkcionális kapacitás mérésére idősebb felnőtteknél (65 év felett). Három tartományt, amelyek magukban foglalják az egyensúlyt, a szokásos vagy saját maga által kiválasztott járási sebességet és az alsó végtagok erejét, háromlépcsős egyensúlyteszttel (lábak egymás melletti, semitandem és tandem pozíciók), 3 m vagy 4 mérik. -m járássebesség-teszt (a pálya bejárására fordított idő), illetve egy ismétlődő székes állványteszt (ötszöri szék ülve-állva teszt). Egy 0-tól 12-ig terjedő skálát használnak a három értékelés összegének értékelésére, ahol a magasabb pontértékek magasabb szintű fizikai funkciónak és alacsonyabb fogyatékosságnak felelnek meg, míg az alacsonyabb pontértékek alacsonyabb szintű fizikai funkciót és magasabb fogyatékosságot jelentenek.
Változás a kiindulási állapotról Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor 4 hét után
Ambulációs index (AI)
Időkeret: Változás a kiindulási Ambulációs Indexhez képest a 4. héten

Az Ambulációs Index egy értékelő skála a mobilitás értékelésére, amely a 8 méteres gyalogláshoz szükséges időt és segítségnyújtás mértékét értékeli. A pontszám 0-tól (tünetmentes és teljesen aktív) 10-ig (ágyhoz kötött). A pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban és biztonságosan járjon végig egy megjelölt 8 méteres pályát. A vizsgáztató rögzíti a szükséges segítség idejét és típusát (pl. bot, gyalogló, mankó). Bár a beteg járása időzített, az időt nem közvetlenül, hanem más tényezőkkel együtt használják fel a beteg 11 fokozatú ordinális skálán történő értékelésére.

0 = Tünetmentes; teljesen aktív. 10 = Ágyhoz kötött

Változás a kiindulási Ambulációs Indexhez képest a 4. héten
Walking handicap skála (WHS)
Időkeret: Változás a kiindulási gyaloglási fogyatékosság skálához képest 4 hétnél

A Walking handicap skála (WHS) egy olyan értékelő eszköz, amely lehetővé teszi, hogy egy hat kategóriát tartalmazó skálán értékeljük az otthoni és társadalmi környezetben való járás minőségét.

1 = Fiziológiás séta: csak gyakorlatként séta 6 = Korlátlan járás társas környezetben: független minden tevékenységben, egyenetlen talajon, zsúfolt helyeken, nyilvános helyeken teljes függetlenséget mutat

Változás a kiindulási gyaloglási fogyatékosság skálához képest 4 hétnél
Funkcionális ambuláns osztályozás (FAC)
Időkeret: Változás a kiindulási funkcionális ambuláns osztályozáshoz képest a 4. héten

A Functional Ambulation Categories (FAC) egy funkcionális járásteszt, amely értékeli a mozgásképességet. Ez a 6 pontos skála az ambuláns állapotot értékeli úgy, hogy meghatározza, mennyi emberi támogatásra van szüksége a betegnek járás közben, függetlenül attól, hogy használ-e személyi kisegítő eszközt vagy sem.

A FAC használatához egy értékelő különféle kérdéseket tesz fel az alanynak, és röviden megfigyeli a járási képességét, és 0-tól 5-ig értékeli.

A 0-s pontszám azt jelzi, hogy a beteg nem működőképes ambulátor (nem tud járni); Az 1-es, 2-es vagy 3-as pontszám azt jelöli, hogy az eltartott járóbeteg egy másik személy segítségére van szüksége folyamatos kézi kapcsolattartás (1), folyamatos vagy szakaszos kézi kapcsolattartás (2) vagy szóbeli felügyelet/őrzés (3) formájában.

A 4-es vagy 5-ös pontszám egy független gyaloglót ír le, aki szabadon tud járni: csak sík felületeken (4) vagy bármilyen felületen (5 = maximális pontszám).

Változás a kiindulási funkcionális ambuláns osztályozáshoz képest a 4. héten
10 méteres gyaloglás teszt (10 mWT)
Időkeret: Változás a kiindulási 10 méteres sétateszthez képest a 4. héten

A 10 mWT a gyaloglási sebesség mérésére szolgál méter/másodpercben (m/s) rövid távolságon. A 6 méter (m) mozgáshoz szükséges teljes időt századmásodperc pontossággal rögzítjük. A 6 m-t ezután elosztjuk a teljes mozgási idővel (másodpercben), és m/s-ban rögzítjük.

Az időt a középső 6 m-re kell mérni, hogy lehetővé tegye a páciens gyorsulását és lassítását.

Az idő akkor kezdődik, amikor a vezető láb bármely része átlépi a 2 m-es jel síkját.

Az idő leáll, amikor a vezető láb bármely része átlépi a 8 m-es jelzés síkját.1 A középső 6 méter gyaloglási idejét, a rásegítés szintjét, valamint az alkalmazott segédeszköz és/vagy merevítés típusát dokumentálni kell.

Ha a beteg teljes körű segítségre szorul, vagy egyáltalán nem tud járni, 0 m/s-os pontszámot dokumentálnak.

Változás a kiindulási 10 méteres sétateszthez képest a 4. héten
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest Hat perces sétateszt 4 hetesen

A hatperces sétateszt (6MWT) egy szubmaximális terhelési teszt, amelyet a gyaloglás állóképességének és aerob kapacitásának felmérésére használnak. A résztvevők összesen hat percig járják egy meghatározott kör kerületét. A teszt pontszáma a beteg által 6 perc alatt megtett távolság (méterben mérve, és a legközelebbi tizedesjegyre kerekítheti).

A hat perc alatt megtett távolságot (méterben) úgy számítják ki, hogy a teljes körök számát megszorozzák 12 méterrel, és hozzáadják a teszt befejezésekor megtett részkör távolságát.

Változás a kiindulási állapothoz képest Hat perces sétateszt 4 hetesen
Barthel módosított index (BMI)
Időkeret: Változás a kiindulási Barthel módosított indexhez képest 4 héten belül

A Barthel Modified Index (BMI) a mindennapi tevékenységekhez a páciens teljesítményének (vagy a szükséges segítség mértékének) értékelésére szolgál, tekintettel az önellátásra, a záróizom kezelésére, az áthelyezésekre és a mozgásra. Az index 10 elemből áll (mindegyik több ponttal értékelve), amelyek a mindennapi életvitelhez (ADL) kapcsolódnak, ahol a végső pontszámot az egyes tételekre adott pontok összegzésével számítják ki. Minden elemhez egy ötfokú értékelési skála tartozik, amely javítja a változások észlelésére való érzékenységet.

A 10 értékelt elem a következőkre vonatkozik:

  • Táplálkozáshoz segítségre van szükség;
  • Segítség szükséges a fürdéshez;
  • Segítségre van szükség az ápoláshoz;
  • Az öltözködéshez segítségre van szükség;
  • széklet inkontinencia jelenléte vagy hiánya;
  • vizelet-inkontinencia jelenléte vagy hiánya;
  • Segítségre van szükség az átutaláshoz;
  • Segítség szükséges a gyalogláshoz;
  • Segítségre van szükség a lépcsőzésben.

Értelmezés:

  • 91-99 Enyhe függőség
  • 61-90 Mérsékelt függőség
  • 21-60 Súlyos függőség
  • 0-20 Teljes függőség
Változás a kiindulási Barthel módosított indexhez képest 4 héten belül
EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D)
Időkeret: Változás az alapvonal EuroQol- 5 dimenzióhoz képest 4 hetesen
Az EQ-5D egy olyan műszer, amely az általános életminőséget értékeli. Az EQ-5D leíró rendszer egy preferencián alapuló HRQL-mérés, amely egy-egy kérdést tartalmaz mind az öt dimenzióhoz, amelyek magukban foglalják a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/komfort érzést és a szorongást/depressziót. Az ED-5D-re adott válaszok 243 egyedi egészségi állapot megtalálását teszik lehetővé, vagy átalakíthatók EQ-5D indexbe, és hasznossági pontszámok, amelyek 0-hoz rögzítik a halált és 1-et a tökéletes egészséghez.
Változás az alapvonal EuroQol- 5 dimenzióhoz képest 4 hetesen
Módosított fáradási hatás skála (MFIS)
Időkeret: Változás az alapvonal Módosított fáradtság hatásskálájához képest 4 hétnél

A Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) egy olyan eszköz, amely felméri a fáradtság fizikai, kognitív és pszichoszociális működésre gyakorolt ​​hatását. A teljes hosszúságú MFIS 21 elemből áll, míg a rövidített változat 5 elemből áll.

Az MFIS egy strukturált, önbeszámoló kérdőív, amelyet a páciens általában kérdezőbiztos csekély vagy semmilyen beavatkozása nélkül tud kitölteni. Előfordulhat azonban, hogy a látás- vagy felső végtagi károsodásban szenvedő betegeknek interjú formájában kell beadniuk az MFIS-t. Az interjúztatókat ki kell képezni az alapvető interjúkészítési készségekre és ennek az eszköznek a használatára.

Az MFIS összpontszáma a 21 elem pontszámainak összege. A fizikai, kognitív és pszichoszociális működésre vonatkozó egyéni alskálák is előállíthatók meghatározott itemkészletek összegének kiszámításával.

Változás az alapvonal Módosított fáradtság hatásskálájához képest 4 hétnél
Fáradtsági skála motoros és kognitív funkciókhoz (FSMC)
Időkeret: Változás a motoros és kognitív funkciók kimerültségi skálájáról a 4. héten
Az FSMC az SM-hez kapcsolódó kognitív és motoros fáradtság felmérése. A Likert-típusú 5 fokozatú skála (az „egyáltalán nem vonatkozik” a „teljes mértékben vonatkozik”) 1 és 5 közötti pontszámot ad minden egyes pontozott kérdésre. Így a minimális érték 20 (nincs fáradtság), a maximális érték pedig 100 (a fáradtság legsúlyosabb fokozata). Két alskálát (szellemi és fizikai fáradtság) lehet készíteni. A mentális alskálába tartozó tételek az 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20, a fizikai alskálába tartozó tételek pedig a 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.
Változás a motoros és kognitív funkciók kimerültségi skálájáról a 4. héten
Frontal Assessment Battery (FAB)
Időkeret: Változás a kiindulási frontális értékelési akkumulátorról 4 hét után

A FAB egy rövid eszköz, amely az ágy mellett vagy a klinikán használható, hogy segítse a frontális dysexecutive fenotípusú demenciák és az Alzheimer-típusú demencia (DAT) megkülönböztetését.

A FAB érvényes a fronto-temporális típusú demenciának a DAT-tól való megkülönböztetésében enyhén demens betegekben (MMSE > 24). Az összpontszám maximum 18 pont, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.

Változás a kiindulási frontális értékelési akkumulátorról 4 hét után
Szimbólum számjegy modalitásteszt (SDMT)
Időkeret: Változás az alapvonal szimbólum számjegy modalitási tesztjéhez képest a 4. héten

A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) a megosztott figyelem, a vizuális szkennelés, a követés és a motorsebesség értékelésére szolgál. A referenciakulcs segítségével a vizsgázónak 90 másodperce van arra, hogy meghatározott számokat adott geometriai alakzatokkal párosítson. Mivel a vizsgázók akár írásban, akár szóban válaszolhatnak, a teszt kiválóan alkalmas mozgássérült vagy beszédzavarral küzdő egyének számára. Mivel csak geometriai alakzatokat és számokat tartalmaz, az SDMT viszonylag kultúramentes, és olyan személyek számára is alkalmazható, akik nem beszélnek angolul.

A pontozás magában foglalja a helyes cserék számának összegzését a 90 másodperces intervallumon belül (max = 110). Az értelmezés a nemi kategóriák, az életkor és az iskolai végzettség normalizálásából adódik. A normatív SDMT-adatok már számos országban, köztük Olaszországban is rendelkezésre állnak magánszemélyek számára.

Változás az alapvonal szimbólum számjegy modalitási tesztjéhez képest a 4. héten
Trail Making Test (TMT)
Időkeret: Változás az alapvonali nyomkövetési teszthez képest 4 hetesen

A Trail Making Test (TMT) a gondolkodás rugalmasságát méri egy vizuális-motoros szekvenálási feladat során. Két részből áll, A és B részből, ahol 25 kör van elosztva egy papírlapon. Az A részben a körök 1-től 25-ig vannak számozva, és a páciensnek vonalakat kell húznia a számok növekvő sorrendben történő összekapcsolásához. A B részben a körök számokat (1–13) és betűket (A–L) egyaránt tartalmaznak; mint az A. részben, a páciens vonalakat húz a körök növekvő mintázatban történő összekapcsolására, de azzal a hozzáadott feladattal, hogy váltakozzon a számok és betűk között (azaz 1-A-2-B-3-C stb.).

A TMT A és B eredményeit a feladat végrehajtásához szükséges másodpercek számaként jelentik; ezért a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.

A nyom: átlag 29 másodperc, hiányos > 78 másodperc, ökölszabály legtöbb 90 másodperc alatt B nyom: átlag 75 másodperc, hiányos > 273 másodperc, ökölszabály legtöbb 3 perc alatt

Változás az alapvonali nyomkövetési teszthez képest 4 hetesen
A Stroop Color Word Test (SCWT)
Időkeret: Változás a kiindulási Stroop Color Word Testhez képest 4 hetesen
A Stroop Color and Word Test (SCWT) egy neuropszichológiai teszt, amelyet széles körben használnak annak felmérésére, hogy mennyire képesek gátolni a kognitív interferencia képességét, amely akkor fordul elő, ha egy adott ingerjellemző feldolgozása akadályozza egy második ingerjellemző, jól ismert Stroop-effektus egyidejű feldolgozását. . Az alany felkéri az első feladatban szereplő szavak olvasását, a második és harmadik feladatban színek megnevezését. Meg kell jelölni az esetleges hibákat, de az egyes feladatokra fordított időt is. A hiba-interferenciahatás határértéke 4,24, míg az időinterferenciahatás határértéke 36,92.
Változás a kiindulási Stroop Color Word Testhez képest 4 hetesen
A számjegyek törlési tesztje (CTD)
Időkeret: Változás a számjegyek kiindulási törlési tesztjéhez képest 4 héten belül
A számjegyek törlési tesztjében (CTD) a pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban húzza át ceruzával az egyes mátrixok tetején feltüntetett számoknak megfelelő összes számot. Az A sor példaként szolgál. A tantárgy teljesítményét az I. sortól számítjuk. A sorompók javítása nem megengedett. A vizsgáztató feladata, hogy megjelölje azt a pontot, ahol az alany túllépte a teszt maximális időtartamát, de hagyja, hogy az alany minden mátrixnál befejezze a feladatát. Az egyes mátrixok maximális ideje 45 másodperc, és attól a pillanattól számítjuk, amikor az alany befejezi a befutást. Ha a téma kevesebb időt vesz igénybe, mint a maximális idő, az minden mátrix végén megjelenik. A teszt határideje 23.9.
Változás a számjegyek kiindulási törlési tesztjéhez képest 4 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. február 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel