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Équilibre technologique et rééducation de la marche chez les patients ayant des séquelles d'AVC : résultats fonctionnels, moteurs et cognitifs (ROAR-S)

4 février 2023 mis à jour par: GIOVANNINI SILVIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Riabilitazione Tecnologica Dell'Equilibrio e Del Cammino in Pazienti Con Esiti di Ictus: Effetti su Outcome Funzionale, Motorio e Cognitivo (ROAR-S).

L'AVC représente la principale cause d'invalidité dans le monde, avec un impact significatif sur l'individu, la famille et l'impact économique. La récupération d'une marche plus douce, plus sûre et plus correcte est une condition essentielle pour permettre au patient de retrouver une autonomie dans les activités de la vie quotidienne. Certaines études préliminaires ont montré que l'entraînement robotique de l'entraînement à la marche a influencé les résultats fonctionnels et moteurs chez les patients ayant subi un AVC, une amélioration de l'endurance et des stratégies de marche a été observée. De plus, fréquemment, un accident vasculaire cérébral implique une altération du système cognitif qui contribue à la détérioration de l'équilibre et de la marche lors d'activités à double tâche ; l'étude de ces processus peut présenter un intérêt à des fins de réhabilitation. Compte tenu de ces données préliminaires et du fait que le patient doit continuellement trouver son équilibre dans la marche au-dessus du sol, on pense qu'un traitement d'équilibre robotique associé à une thérapie conventionnelle peut être plus efficace qu'une thérapie conventionnelle seule. Par conséquent, cette étude vise à évaluer les effets de la réhabilitation technologique utilisant une plate-forme robotique (Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT):

  • (i) en termes d'amélioration de l'équilibre statique, dynamique et de la marche (évaluée avec des échelles cliniques et des mesures instrumentales) ;
  • (ii) sur la fatigue, sur les performances cognitives en termes d'attention soutenue, de coût de la double tâche et d'interférences cognitivo-motrices et sur la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Vingt-quatre patients des deux sexes seront recrutés, évalués et traités à la Clinique de réadaptation et de médecine physique, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS de Rome de février 2022 à janvier 2023. Les patients seront divisés en deux groupes par randomisation (décrit ci-dessous): un groupe (groupe expérimental, GH) effectuera une rééducation spécifique pour le trouble de l'équilibre à l'aide de la plateforme robotique Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT) 3 fois par semaine, pour 4 semaines (12 séances au total), pour 45 minutes de traitement, en plus du traitement conventionnel traitement conventionnel et un groupe effectuera uniquement le traitement conventionnel (groupe conventionnel, GC), selon la routine quotidienne, comme décrit plus loin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rome, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 55 ans ;
  • Patients présentant des résultats d'AVC ischémique ou hémorragique documentés par des techniques de neuroimagerie (imagerie par résonance magnétique ou tomodensitométrie);
  • Latence de l'événement aigu entre 1 et 6 mois ;
  • Capacités cognitives à exécuter des ordres simples et à comprendre les instructions du physiothérapeute [évaluées par le Token Test (score ≥ 26,5)] ;
  • Capacité à marcher de manière autonome ou avec peu d'assistance ;
  • Capacité à comprendre et à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Présence de pathologies systémiques, neurologiques ou cardiaques rendant la déambulation risquée ou entraînant des déficits moteurs ;
  • Problèmes orthopédiques ou posturaux;
  • Présence d'ulcères plantaires ;
  • Amputation partielle ou totale des segments du pied.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe technologique
Les patients du groupe technologique (TG) subiront un traitement robotisé pour l'amélioration de l'équilibre via la plate-forme robotique (Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT), 3 fois par semaine pendant 45 minutes chacun, en plus du traitement conventionnel (total 180 minutes par jour). En particulier, la rééducation technologique effectuée à l'aide d'un repose-pieds visera principalement à améliorer l'équilibre en position assise et debout, et sera proposée des exercices statiques et dynamiques, des exercices à double tâche et des exercices pour améliorer le contrôle du tronc.
Rééducation spécifique des troubles de l'équilibre à l'aide de la plateforme robotique
Autres noms:
  • Hunova® Movendo Technology srl
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les patients du groupe Congrol (CG) suivront uniquement un traitement de réadaptation conventionnel, en utilisant les principales méthodes de réadaptation (par exemple, la théorie neurocognitive, le concept de Bobath, la facilitation neuromusculaire progressive, etc.).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de motricité (IM)
Délai: Changement par rapport à l'indice de motricité de base à 4 semaines

L'indice de motricité peut être utilisé pour évaluer la déficience motrice chez un patient qui a subi un accident vasculaire cérébral. Test pour chaque jambe : (1) flexion dorsale de la cheville avec le pied en flexion plantaire

  • 14 points sont accordés s'il y a moins d'une gamme complète de dorsiflexion (2) extension du genou avec le pied non soutenu et le genou à 90°
  • 14 points sont accordés pour moins de 50 % de l'extension complète
  • 19 points sont donnés pour une extension complète, mais il peut être facilement poussé vers le bas (3) flexion de la hanche avec la hanche pliée à 90° déplaçant le genou vers le menton
  • 14 points sont accordés s'il y a moins d'une gamme complète de mouvements passifs
  • 19 points sont accordés si la hanche est complètement fléchie mais qu'elle peut être facilement poussée vers le bas. Interprétation:
  • note minimale : 0
  • note maximale : 100
Changement par rapport à l'indice de motricité de base à 4 semaines
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'équilibre de Berg de base à 4 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter. Il n'inclut pas l'évaluation de la marche.
Changement par rapport à l'échelle d'équilibre de Berg de base à 4 semaines
Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: Changement par rapport au test Timed Up and Go de base à 4 semaines

Le test Timed Up and Go (TUG) mesure en secondes le temps qu'il faut à un sujet pour se lever d'une chaise, parcourir une distance de 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.

La performance est notée sur une échelle de 1 à 5 (où 1 est normal et 5 est sévèrement anormal) selon la perception qu'a l'observateur du risque de chute du patient.

La partie chronométrée du test enregistre le temps moyen (en secondes) entre le lever initial et la réinstallation. Les patients sont comparés au temps moyen des adultes de leur tranche d'âge, 60 à 69 ans, 70 à 79 ans et 80 à 99 ans.

Changement par rapport au test Timed Up and Go de base à 4 semaines
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Changement de la batterie de performance physique courte de base à 4 semaines
La batterie de performance physique courte (SPPB) est un instrument de mesure objectif de l'équilibre, de la force des membres inférieurs et de la capacité fonctionnelle chez les personnes âgées (> 65 ans). Trois domaines, qui comprennent l'équilibre, la vitesse de marche habituelle ou auto-sélectionnée et la force des membres inférieurs, sont évalués par un test d'équilibre en trois étapes (pieds côte à côte, positions semi-tandem et tandem), un test de 3 m ou 4 -m test de vitesse de marche (temps passé à parcourir le parcours) et un test répétitif de position debout sur chaise (test assis-debout à cinq reprises), respectivement. Une échelle de 0 à 12 points est utilisée pour noter la somme des trois évaluations avec des valeurs de points plus élevées correspondant à des niveaux plus élevés de fonction physique et une incapacité plus faible, tandis que des valeurs de points plus faibles correspondent à des niveaux de fonction physique plus faibles et à une incapacité plus élevée, respectivement.
Changement de la batterie de performance physique courte de base à 4 semaines
Indice de déambulation (IA)
Délai: Changement par rapport à l'indice de marche de base à 4 semaines

L'indice de marche est une échelle d'évaluation pour évaluer la mobilité en évaluant le temps et le degré d'assistance requis pour marcher 8 mètres. Les scores vont de 0 (asymptomatique et pleinement actif) à 10 (alité). Le patient est invité à parcourir un parcours balisé de 8 mètres aussi rapidement et en toute sécurité que possible. L'examinateur enregistre le temps et le type d'assistance (par exemple, canne, marchette, béquilles) nécessaire. Bien que la marche du patient soit chronométrée, le temps n'est pas utilisé directement mais est utilisé en conjonction avec d'autres facteurs pour évaluer le patient sur une échelle ordinale à 11 gradations.

0 = asymptomatique ; pleinement actif. 10 = Alité

Changement par rapport à l'indice de marche de base à 4 semaines
Échelle de handicap à la marche (WHS)
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base du handicap de marche à 4 semaines

L'échelle de handicap de la marche (WHS) est un outil d'évaluation qui permet d'évaluer la qualité de la marche dans l'environnement domestique et social à travers une échelle composée de six catégories.

1 = Marche physiologique : marche uniquement comme exercice 6 = Marche libre en milieu social : autonome dans toutes les activités, sur terrain irrégulier, dans les endroits bondés, fait preuve d'une indépendance totale dans les lieux publics

Changement par rapport à l'échelle de base du handicap de marche à 4 semaines
Classification fonctionnelle de la marche (FAC)
Délai: Changement par rapport à la classification d'ambulation fonctionnelle de base à 4 semaines

Le Functional Ambulation Categories (FAC) est un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel.

Pour utiliser le FAC, un évaluateur pose au sujet diverses questions et observe brièvement sa capacité à marcher pour fournir une note de 0 à 5.

Un score de 0 indique que le patient est un ambulateur non fonctionnel (ne peut pas marcher) ; Un score de 1, 2 ou 3 indique un ambulateur dépendant qui a besoin de l'aide d'une autre personne sous la forme d'un contact manuel continu (1), d'un contact manuel continu ou intermittent (2) ou d'une surveillance/protection verbale (3).

Un score de 4 ou 5 décrit un ambulateur indépendant qui peut marcher librement sur : des surfaces planes uniquement (4) ou n'importe quelle surface (5=score maximum).

Changement par rapport à la classification d'ambulation fonctionnelle de base à 4 semaines
Test de marche de 10 mètres (10mWT)
Délai: Changement par rapport au test de marche de base de 10 mètres à 4 semaines

Le 10mWT est utilisé pour évaluer la vitesse de marche en mètres/seconde (m/s) sur une courte distance. Le temps total nécessaire pour parcourir 6 mètres (m) est enregistré au centième de seconde près. 6 m est ensuite divisé par le temps total (en secondes) mis pour marcher et enregistré en m/s.

Le temps est mesuré pour les 6 m du milieu afin de permettre l'accélération et la décélération du patient.

Le temps est lancé lorsqu'une partie quelconque du pied avant franchit le plan de la marque des 2 m.

Le temps est arrêté lorsqu'une partie quelconque du pied avant franchit le plan de la marque des 8 m.1 Le temps nécessaire pour parcourir les 6 m du milieu, le niveau d'assistance et le type d'appareil fonctionnel et/ou d'attelle utilisé seront documentés.

Si un patient a besoin d'une assistance totale ou est incapable de se déplacer du tout, un score de 0 m/s sera documenté.

Changement par rapport au test de marche de base de 10 mètres à 4 semaines
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Changement par rapport au test de marche initial de six minutes à 4 semaines

Le test de marche de six minutes (6MWT) est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer l'endurance à la marche et la capacité aérobie. Les participants parcourront le périmètre d'un circuit défini pour un total de six minutes. Le score du test est la distance parcourue par un patient en 6 minutes (mesurée en mètres et peut être arrondie à la décimale la plus proche).

La distance (en mètres) parcourue en six minutes est calculée en multipliant le nombre total de tours par 12 mètres et en ajoutant la distance du tour partiel effectué à la fin du test.

Changement par rapport au test de marche initial de six minutes à 4 semaines
Indice de Barthel modifié (IMC)
Délai: Changement par rapport à l'indice Barthel modifié de base à 4 semaines

L'indice modifié de Barthel (IMC) pour les activités de la vie quotidienne est destiné à être utilisé dans l'évaluation de la performance du patient (ou du degré d'assistance requis) en ce qui concerne les soins personnels, la gestion des sphincters, les transferts et la locomotion. L'indice se compose de 10 éléments (chacun marqué d'un certain nombre de points) qui se rapportent aux activités de la vie quotidienne (AVQ) où le score final est calculé en additionnant les points attribués à chaque élément. Une échelle de notation en cinq points pour chaque élément afin d'améliorer la sensibilité à la détection du changement.

Les 10 items évalués concernent :

  • Besoin d'aide pour l'alimentation ;
  • Besoin d'aide pour le bain ;
  • Besoin d'aide pour le toilettage ;
  • Aide nécessaire pour s'habiller;
  • Présence ou absence d'incontinence fécale ;
  • Présence ou absence d'incontinence urinaire ;
  • Aide nécessaire pour les transferts ;
  • Besoin d'aide pour marcher;
  • Besoin d'aide pour monter les escaliers.

Interprétation:

  • 91-99 Légère dépendance
  • 61-90 Dépendance modérée
  • 21-60 Dépendance sévère
  • 0-20 Dépendance totale
Changement par rapport à l'indice Barthel modifié de base à 4 semaines
EuroQol - 5 dimensions (EQ-5D)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base EuroQol- 5 Dimension à 4 semaines
EQ-5D est un instrument qui évalue la qualité de vie générique. Le système descriptif EQ-5D est une mesure de la QVLS basée sur les préférences avec une question pour chacune des cinq dimensions qui incluent la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Les réponses données à ED-5D permettent de trouver 243 états de santé uniques ou peuvent être converties en indice EQ-5D un score d'utilité ancré à 0 pour le décès et 1 pour une santé parfaite.
Changement par rapport à la ligne de base EuroQol- 5 Dimension à 4 semaines
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'impact de la fatigue modifiée de base à 4 semaines

L'échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS) est un instrument qui fournit une évaluation des effets de la fatigue en termes de fonctionnement physique, cognitif et psychosocial. Le MFIS complet se compose de 21 éléments tandis que la version abrégée comporte 5 éléments.

Le MFIS est un questionnaire structuré d'auto-évaluation que le patient peut généralement remplir avec peu ou pas d'intervention de la part d'un enquêteur. Cependant, les patients ayant des déficiences visuelles ou des membres supérieurs peuvent avoir besoin d'avoir le MFIS administré comme une entrevue. Les enquêteurs doivent être formés aux techniques d'entretien de base et à l'utilisation de cet instrument.

Le score total du MFIS est la somme des scores des 21 items. Les scores individuels des sous-échelles pour le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial peuvent également être générés en calculant la somme d'ensembles spécifiques d'éléments.

Changement par rapport à l'échelle d'impact de la fatigue modifiée de base à 4 semaines
Échelle de fatigue pour la fonction motrice et cognitive (FSMC)
Délai: Changement par rapport à l'échelle de fatigue de base pour les fonctions motrices et cognitives à 4 semaines
Le FSMC est une évaluation de la fatigue cognitive et motrice liée à la SEP. Une échelle à 5 points de type Likert (allant de « ne s'applique pas du tout » à « s'applique complètement ») produit un score compris entre 1 et 5 pour chaque question notée. Ainsi, la valeur minimale est de 20 (pas de fatigue du tout) et la valeur maximale est de 100 (degré de fatigue le plus sévère). Deux sous-échelles (fatigue mentale et physique) peuvent être faites. Les éléments inclus dans la sous-échelle mentale sont 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20 et les éléments inclus dans la sous-échelle physique sont 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.
Changement par rapport à l'échelle de fatigue de base pour les fonctions motrices et cognitives à 4 semaines
Batterie d'évaluation frontale (FAB)
Délai: Changement par rapport à la batterie d'évaluation frontale de base à 4 semaines

Le FAB est un bref outil qui peut être utilisé au chevet du patient ou en clinique pour aider à faire la distinction entre les démences à phénotype dysexécutif frontal et la démence de type Alzheimer (DAT).

Le FAB a une validité pour distinguer la démence de type fronto-temporale du DAT chez les patients légèrement déments (MMSE> 24). Le score total est d'un maximum de 18, des scores plus élevés indiquant une meilleure performance.

Changement par rapport à la batterie d'évaluation frontale de base à 4 semaines
Test de modalités de chiffre de symbole (SDMT)
Délai: Changement par rapport au test des modalités des symboles et des chiffres de base à 4 semaines

Le test des modalités des chiffres et symboles (SDMT) est utilisé pour évaluer l'attention partagée, le balayage visuel, le suivi et la vitesse du moteur. À l'aide d'une clé de référence, le candidat dispose de 90 secondes pour associer des nombres spécifiques à des figures géométriques données. Parce que les candidats peuvent donner des réponses écrites ou orales, le test est bien adapté pour une utilisation avec des personnes ayant des handicaps moteurs ou des troubles de la parole. Parce qu'il n'implique que des figures géométriques et des nombres, le SDMT est également relativement indépendant de la culture et peut être administré à des personnes qui ne parlent pas anglais.

La notation consiste à additionner le nombre de remplacements corrects dans l'intervalle de 90 secondes (max = 110). L'interprétation résulte de la normalisation des catégories de sexe, d'âge et d'éducation. Des données SDMT normatives sont déjà disponibles pour les particuliers dans un certain nombre de pays, dont l'Italie.

Changement par rapport au test des modalités des symboles et des chiffres de base à 4 semaines
Test de création de sentiers (TMT)
Délai: Changement par rapport au test de création de sentiers de base à 4 semaines

Le Trail Making Test (TMT) mesure la flexibilité de la pensée sur une tâche de séquençage visuo-moteur. Il se compose de deux parties, A et B, où 25 cercles répartis sur une feuille de papier. Dans la partie A, les cercles sont numérotés de 1 à 25 et le patient doit tracer des lignes pour relier les nombres dans l'ordre croissant. Dans la partie B, les cercles comprennent à la fois des chiffres (1 - 13) et des lettres (A - L) ; comme dans la partie A, le patient trace des lignes pour relier les cercles dans un schéma ascendant, mais avec la tâche supplémentaire d'alterner entre les chiffres et les lettres (c'est-à-dire 1-A-2-B-3-C, etc.).

Les résultats pour les TMT A et B sont rapportés en nombre de secondes nécessaires pour terminer la tâche ; par conséquent, des scores plus élevés révèlent une plus grande déficience.

Sentier A : 29 secondes en moyenne, insuffisant > 78 secondes, règle empirique la plus élevée en 90 secondes Sentier B : 75 secondes en moyenne, déficient > 273 secondes, règle empirique la plus élevée en 3 minutes

Changement par rapport au test de création de sentiers de base à 4 semaines
Le test du mot couleur de Stroop (SCWT)
Délai: Changement par rapport au test de mot de couleur Stroop de base à 4 semaines
Le Stroop Color and Word Test (SCWT) est un test neuropsychologique largement utilisé pour évaluer la capacité à inhiber l'interférence cognitive qui se produit lorsque le traitement d'une caractéristique de stimulus spécifique empêche le traitement simultané d'un deuxième attribut de stimulus, bien connu sous le nom d'effet Stroop. . Le sujet est invité à lire les mots dans la première tâche, à nommer les couleurs dans les deuxième et troisième tâches. Il faut marquer à la fois les éventuelles erreurs commises mais aussi le temps passé sur chaque tâche. Le seuil de l'effet d'interférence d'erreur est de 4,24, tandis que le seuil de l'effet d'interférence de temps est de 36,92.
Changement par rapport au test de mot de couleur Stroop de base à 4 semaines
Le test d'annulation des chiffres (CTD)
Délai: Changement par rapport au test d'annulation de base des chiffres à 4 semaines
Dans le test d'annulation des chiffres (CTD), le patient est invité à barrer au crayon, le plus rapidement possible, tous les chiffres correspondant à ceux indiqués en haut de chaque matrice. La ligne A sert d'exemple. La performance du sujet est comptée à partir de la ligne I. Les corrections des barrières ne sont pas autorisées. La tâche de l'examinateur est de marquer le point auquel le sujet a dépassé le temps maximum du test, mais laissez le sujet laisser le sujet terminer sa tâche pour chaque matrice. Le temps maximum pour chaque matrice est de 45 secondes et est considéré à partir du moment où le sujet termine la course. Si le sujet prend moins de temps que le temps maximum, cela sera indiqué à la fin de chaque matrice. Le temps limite pour le test est de 23,9.
Changement par rapport au test d'annulation de base des chiffres à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 février 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Première publication (RÉEL)

15 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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