- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05280587
Technologische Balance und Gangrehabilitation bei Patienten mit Schlaganfallfolgen: Funktionelle, motorische und kognitive Ergebnisse (ROAR-S)
Riabilitazione Tecnologica Dell'Equilibrio e Del Cammino in Pazienti Con Esiti di Ictus: Effetti su Outcome Funzionale, Motorio e Cognitivo (ROAR-S).
Der Schlaganfall ist weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen und hat erhebliche Auswirkungen auf den Einzelnen, die Familie und die Wirtschaft. Die Wiederherstellung eines reibungsloseren, sichereren und korrekteren Gehens ist eine wesentliche Voraussetzung, damit der Patient die Aktivitäten des täglichen Lebens wieder selbstständig machen kann. Einige Vorstudien haben gezeigt, dass das Robotertraining des Gangtrainings das funktionelle und motorische Ergebnis bei Patienten mit Schlaganfall beeinflusst hat und eine Verbesserung der Ausdauer und der Gehstrategien beobachtet wurde. Darüber hinaus beinhaltet ein Schlaganfall häufig eine Veränderung des kognitiven Systems, die zur Verschlechterung des Gleichgewichts und des Gangs bei Aktivitäten mit zwei Aufgaben beiträgt; die Untersuchung dieser Prozesse kann für Rehabilitationszwecke von Interesse sein. In Anbetracht dieser vorläufigen Daten und der Tatsache, dass der Patient beim oberirdischen Gehen kontinuierlich das Gleichgewicht finden muss, wird angenommen, dass eine Roboter-Gleichgewichtsbehandlung in Verbindung mit einer konventionellen Therapie wirksamer sein kann als eine konventionelle Therapie allein. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der technologischen Rehabilitation unter Verwendung einer Roboterplattform (Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT) zu bewerten:
- (i) in Bezug auf die Verbesserung des statischen, dynamischen Gleichgewichts und der Gehfähigkeit (bewertet mit klinischen Skalen und instrumentellen Maßnahmen);
- (ii) zur Ermüdung, zur kognitiven Leistungsfähigkeit in Bezug auf Daueraufmerksamkeit, Dual-Task-Kosten und kognitiv-motorische Interferenz und zur Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 55;
- Patienten mit Ergebnissen eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, dokumentiert durch Techniken der Neuroimaging (Magnetresonanztomographie oder Computertomographie);
- Latenz vom akuten Ereignis zwischen 1 und 6 Monaten;
- Kognitive Fähigkeiten, einfache Anweisungen auszuführen und Anweisungen des Physiotherapeuten zu verstehen [bewertet durch Token-Test (Ergebnis ≥ 26,5)];
- Fähigkeit, selbstständig oder mit wenig Hilfe zu gehen;
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von systemischen, neurologischen oder kardialen Pathologien, die das Gehen riskant machen oder motorische Defizite verursachen;
- Orthopädische oder posturale Probleme;
- Vorhandensein von plantaren Geschwüren;
- Teilweise oder vollständige Amputation von Fußsegmenten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Technologische Gruppe
Patienten der Technologiegruppe (TG) werden zur Verbesserung des Gleichgewichts über die Roboterplattform (Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT) dreimal pro Woche jeweils 45 Minuten lang einer Roboterbehandlung unterzogen, zusätzlich zur konventionellen Behandlung (insgesamt 180 Minuten pro Woche). Tag).
Insbesondere die technologische Rehabilitation, die mit einem Fußbrett durchgeführt wird, zielt hauptsächlich darauf ab, das Gleichgewicht sowohl im Sitzen als auch im Stehen zu verbessern, und es werden statische und dynamische Übungen, Übungen mit zwei Aufgaben und Übungen zur Verbesserung der Rumpfkontrolle vorgeschlagen.
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Spezifische Rehabilitation bei Gleichgewichtsstörungen mit der Roboterplattform
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Patienten der Congrol-Gruppe (CG) werden nur einer konventionellen Rehabilitationsbehandlung unterzogen, wobei die wichtigsten Rehabilitationsmethoden verwendet werden (z. B. neurokognitive Theorie, Bobath-Konzept, progressive neuromuskuläre Fazilitation usw.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorizitätsindex (MI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Motricity-Index nach 4 Wochen
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Der Motricity Index kann zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung eines Schlaganfallpatienten herangezogen werden. Test für jedes Bein: (1) Knöchel-Dorsalflexion mit Fuß in einer Plantarflexionsposition
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Veränderung gegenüber dem Baseline-Motricity-Index nach 4 Wochen
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline Berg Balance Scale nach 4 Wochen
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Die Berg-Balance-Skala (BBS) wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten, objektiv zu bestimmen.
Es handelt sich um eine Liste mit 14 Punkten, wobei jeder Punkt aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 4 die höchste Funktionsstufe angibt. Das Ausfüllen dauert etwa 20 Minuten.
Es beinhaltet nicht die Beurteilung des Gangs.
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Wechsel von der Baseline Berg Balance Scale nach 4 Wochen
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Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline Timed Up and Go Test nach 4 Wochen
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Der Timed Up and Go Test (TUG) misst in Sekunden die Zeit, die eine Testperson benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. Die Leistung wird auf einer Skala von 1 bis 5 (wobei 1 normal und 5 stark abnormal ist) entsprechend der Wahrnehmung des Beobachters des Sturzrisikos des Patienten bewertet. Der zeitgesteuerte Teil des Tests zeichnet die mittlere Zeit (in Sekunden) vom ersten Aufstehen bis zum Wiedereinsetzen auf. Die Patienten werden mit der mittleren Zeit von Erwachsenen in ihrer Altersgruppe, 60 bis 69, 70 bis 79 und 80 bis 99 Jahre alt, verglichen. |
Wechseln Sie von Baseline Timed Up and Go Test nach 4 Wochen
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Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 4 Wochen von der Baseline Short Physical Performance Battery
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein objektives Messinstrument für das Gleichgewicht, die Kraft der unteren Extremitäten und die funktionelle Kapazität bei älteren Erwachsenen (> 65 Jahre).
Drei Bereiche, darunter Gleichgewicht, übliche oder selbstgewählte Ganggeschwindigkeit und Kraft der unteren Gliedmaßen, werden durch einen dreistufigen Gleichgewichtstest (Füße nebeneinander, Semitandem und Tandemstellung), ein 3-m- oder 4-Meter-Test, bewertet -m-Ganggeschwindigkeitstest (Zeit, die zum Gehen auf der Strecke aufgewendet wird) bzw. ein sich wiederholender Stuhl-Steh-Test (fünfmaliger Sitz-zu-Steh-Test).
Eine 0- bis 12-Punkte-Skala wird verwendet, um die Summe der drei Bewertungen zu bewerten, wobei höhere Punktwerte einem höheren Maß an körperlicher Funktionsfähigkeit und einer geringeren Behinderung entsprechen, während niedrigere Punktwerte einem geringeren Maß an körperlicher Funktionsfähigkeit bzw. einer höheren Behinderung entsprechen.
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Wechseln Sie nach 4 Wochen von der Baseline Short Physical Performance Battery
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Bewegungsindex (AI)
Zeitfenster: Änderung vom Baseline Ambulation Index nach 4 Wochen
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Der Ambulation Index ist eine Bewertungsskala zur Bewertung der Mobilität, indem die Zeit und der Grad der Unterstützung bewertet werden, die erforderlich sind, um 8 Meter zu gehen. Die Werte reichen von 0 (asymptomatisch und voll aktiv) bis 10 (bettlägerig). Der Patient wird gebeten, so schnell und sicher wie möglich einen markierten 8-Meter-Parcours zu gehen. Der Untersucher protokolliert Zeit und Art der benötigten Hilfsmittel (z. B. Gehstock, Gehhilfe, Krücken). Obwohl das Gehen des Patienten zeitlich festgelegt ist, wird die Zeit nicht direkt verwendet, sondern wird in Verbindung mit anderen Faktoren verwendet, um den Patienten auf einer Ordnungsskala mit 11 Abstufungen zu bewerten. 0 = asymptomatisch; voll aktiv. 10 = Bettlägerig |
Änderung vom Baseline Ambulation Index nach 4 Wochen
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Gehbehinderungsskala (WHS)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline Walking Handicap-Skala nach 4 Wochen
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Die Walking Handicap Scale (WHS) ist ein Bewertungsinstrument, das es uns ermöglicht, die Qualität des Gehens im häuslichen und sozialen Umfeld anhand einer sechs Kategorien umfassenden Skala zu bewerten. 1 = Physiologisches Gehen: Gehen nur als Übung 6 = Uneingeschränktes Gehen in sozialen Situationen: unabhängig bei allen Aktivitäten, auf unebenem Boden, an belebten Orten, zeigt vollständige Unabhängigkeit an öffentlichen Orten |
Wechsel von der Baseline Walking Handicap-Skala nach 4 Wochen
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Funktionale Bewegungsklassifizierung (FAC)
Zeitfenster: Änderung der funktionalen Gehfähigkeitsklassifizierung zu Studienbeginn nach 4 Wochen
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Die Functional Ambulation Categories (FAC) ist ein funktioneller Gehtest, der die Gehfähigkeit bewertet. Diese 6-Punkte-Skala bewertet den Gehstatus, indem bestimmt wird, wie viel menschliche Unterstützung der Patient beim Gehen benötigt, unabhängig davon, ob er ein persönliches Hilfsmittel verwendet oder nicht. Um den FAC zu verwenden, stellt ein Gutachter dem Probanden verschiedene Fragen und beobachtet kurz seine Gehfähigkeit, um eine Bewertung von 0 bis 5 abzugeben. Eine Punktzahl von 0 zeigt an, dass der Patient ein nicht funktionsfähiger Geher ist (nicht gehen kann); Eine Punktzahl von 1, 2 oder 3 kennzeichnet einen abhängigen Geher, der Hilfe von einer anderen Person in Form von kontinuierlichem manuellem Kontakt (1), kontinuierlichem oder intermittierendem manuellem Kontakt (2) oder verbaler Überwachung/Bewachung (3) benötigt. Eine Punktzahl von 4 oder 5 beschreibt einen unabhängigen Geher, der frei gehen kann auf: nur ebenen Oberflächen (4) oder jeder Oberfläche (5 = maximale Punktzahl). |
Änderung der funktionalen Gehfähigkeitsklassifizierung zu Studienbeginn nach 4 Wochen
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10-Meter-Gehtest (10mWT)
Zeitfenster: Wechsel vom 10-Meter-Gehtest zu Studienbeginn nach 4 Wochen
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Der 10mWT wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit in Metern/Sekunde (m/s) über eine kurze Distanz zu messen. Die Gesamtzeit, die benötigt wird, um 6 Meter (m) zu gehen, wird auf die nächste Hundertstelsekunde genau aufgezeichnet. 6 m werden dann durch die Gesamtzeit (in Sekunden) geteilt, die zum Gehen benötigt wird, und in m/s aufgezeichnet. Die Zeit wird für die mittleren 6 m gemessen, um die Beschleunigung und Verzögerung des Patienten zu berücksichtigen. Die Zeit wird gestartet, wenn irgendein Teil des führenden Fußes die Ebene der 2-m-Marke kreuzt. Die Zeit wird gestoppt, wenn irgendein Teil des führenden Fußes die Ebene der 8-m-Marke überschreitet.1 Die Zeit zum Gehen der mittleren 6 m, das Maß an Unterstützung und die Art des verwendeten Hilfsmittels und/oder der verwendeten Stütze werden dokumentiert. Wenn ein Patient vollständige Unterstützung benötigt oder überhaupt nicht gehen kann, wird ein Wert von 0 m/s dokumentiert. |
Wechsel vom 10-Meter-Gehtest zu Studienbeginn nach 4 Wochen
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Änderung vom Sechs-Minuten-Gehtest zu Studienbeginn nach 4 Wochen
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Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der Gehausdauer und der aeroben Kapazität. Die Teilnehmer gehen insgesamt sechs Minuten lang um den Umfang eines festgelegten Rundgangs herum. Das Ergebnis des Tests ist die Entfernung, die ein Patient in 6 Minuten zurücklegt (gemessen in Metern und kann auf die nächste Dezimalstelle gerundet werden). Die in sechs Minuten zurückgelegte Distanz (in Metern) wird berechnet, indem die Anzahl der Gesamtrunden mit 12 Metern multipliziert und die Distanz der Teilrunde addiert wird, die zum Zeitpunkt des Testendes zurückgelegt wurde. |
Änderung vom Sechs-Minuten-Gehtest zu Studienbeginn nach 4 Wochen
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Modifizierter Barthel-Index (BMI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline Barthel Modified Index nach 4 Wochen
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Der Barthel Modified Index (BMI) für Aktivitäten des täglichen Lebens soll zur Bewertung der Patientenleistung (oder des Grads der erforderlichen Unterstützung) in Bezug auf Selbstversorgung, Sphinktermanagement, Transfers und Fortbewegung verwendet werden. Der Index besteht aus 10 Punkten (jeweils mit einer Punktzahl bewertet), die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) beziehen, wobei die Endpunktzahl durch Summieren der Punkte berechnet wird, die jedem Punkt zugeteilt wurden. Eine Fünf-Punkte-Bewertungsskala für jedes Element, um die Sensibilität für die Erkennung von Veränderungen zu verbessern. Die 10 bewerteten Punkte beziehen sich auf:
Deutung:
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Veränderung gegenüber Baseline Barthel Modified Index nach 4 Wochen
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EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline EuroQol-5 Dimension nach 4 Wochen
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EQ-5D ist ein Instrument, das die generische Lebensqualität bewertet.
Das EQ-5D-Beschreibungssystem ist ein präferenzbasiertes HRQL-Maß mit einer Frage für jede der fünf Dimensionen, darunter Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression.
Die an ED-5D gegebenen Antworten ermöglichen das Auffinden von 243 eindeutigen Gesundheitszuständen oder können in EQ-5D-Index und Nutzenwerte umgewandelt werden, die bei 0 für Tod und 1 für perfekte Gesundheit verankert sind.
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Wechsel von Baseline EuroQol-5 Dimension nach 4 Wochen
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Modifizierte Ermüdungsbelastungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Änderung von der Baseline Modified Fatigue Impact Scale nach 4 Wochen
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Die Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) ist ein Instrument, das eine Bewertung der Auswirkungen von Müdigkeit in Bezug auf körperliche, kognitive und psychosoziale Funktionen liefert. Das MFIS in voller Länge besteht aus 21 Items, während die abgekürzte Version 5 Items hat. Der MFIS ist ein strukturierter Fragebogen zur Selbstauskunft, den der Patient im Allgemeinen mit wenig oder ohne Intervention eines Interviewers ausfüllen kann. Bei Patienten mit Sehbehinderungen oder Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten muss das MFIS jedoch möglicherweise als Befragung durchgeführt werden. Interviewer sollten in grundlegenden Interviewfähigkeiten und im Umgang mit diesem Instrument geschult werden. Die Gesamtpunktzahl für das MFIS ist die Summe der Punktzahlen für die 21 Items. Einzelne Subskalenwerte für körperliche, kognitive und psychosoziale Funktionen können auch durch Berechnung der Summe bestimmter Sätze von Items generiert werden. |
Änderung von der Baseline Modified Fatigue Impact Scale nach 4 Wochen
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Fatigue Scale for Motor and Cognitive Function (FSMC)
Zeitfenster: Änderung von der Baseline-Ermüdungsskala für motorische und kognitive Funktion nach 4 Wochen
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Der FSMC ist eine Bewertung der MS-bedingten kognitiven und motorischen Erschöpfung.
Eine 5-Punkte-Skala vom Likert-Typ (von „trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft voll und ganz zu“) ergibt für jede bewertete Frage eine Punktzahl zwischen 1 und 5.
Der Minimalwert ist also 20 (überhaupt keine Ermüdung) und der Maximalwert 100 (stärkste Ermüdung).
Es können zwei Subskalen (geistige und körperliche Erschöpfung) erstellt werden.
Items, die in der mentalen Subskala enthalten sind, sind 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20 und Items, die in der physischen Subskala enthalten sind, sind 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.
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Änderung von der Baseline-Ermüdungsskala für motorische und kognitive Funktion nach 4 Wochen
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Frontale Bewertungsbatterie (FAB)
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 4 Wochen von der Baseline Frontal Assessment Battery
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Der FAB ist ein kurzes Hilfsmittel, das am Krankenbett oder in einer Klinik verwendet werden kann, um bei der Unterscheidung zwischen Demenzen mit frontalem dysexekutivem Phänotyp und Demenz vom Alzheimer-Typ (DAT) zu helfen. Der FAB hat Gültigkeit bei der Unterscheidung von Demenz vom frontotemporalen Typ von DAT bei Patienten mit leichter Demenz (MMSE > 24). Die Gesamtpunktzahl beträgt maximal 18, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen. |
Wechseln Sie nach 4 Wochen von der Baseline Frontal Assessment Battery
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Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline-Symbol-Ziffern-Modalitätstest nach 4 Wochen
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Der Symbol Digit Modalities Test (SDMT) wird verwendet, um geteilte Aufmerksamkeit, visuelles Scannen, Tracking und Motorgeschwindigkeit zu bewerten. Anhand eines Referenzschlüssels hat der Prüfling 90 Sekunden Zeit, bestimmte Zahlen bestimmten geometrischen Figuren zuzuordnen. Da die Prüflinge entweder schriftliche oder mündliche Antworten geben können, eignet sich der Test gut für die Verwendung bei Personen mit motorischen Behinderungen oder Sprachstörungen. Da es sich nur um geometrische Figuren und Zahlen handelt, ist das SDMT auch relativ kulturfrei und kann von Personen durchgeführt werden, die kein Englisch sprechen. Bei der Wertung wird die Anzahl der korrekten Auswechslungen innerhalb des 90-Sekunden-Intervalls (max = 110) summiert. Die Interpretation ergibt sich aus der Normalisierung von Geschlechtskategorien, Alter und Bildung. Normative SDMT-Daten sind bereits für Einzelpersonen in einer Reihe von Ländern verfügbar, einschließlich Italien. |
Wechsel vom Baseline-Symbol-Ziffern-Modalitätstest nach 4 Wochen
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Trail Making Test (TMT)
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline Trail Making Test nach 4 Wochen
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Der Trail Making Test (TMT) misst die Flexibilität des Denkens bei einer visuell-motorischen Sequenzierungsaufgabe. Es besteht aus zwei Teilen, A und B, wo 25 Kreise auf einem Blatt Papier verteilt sind. In Teil A sind die Kreise von 1 bis 25 nummeriert, und der Patient sollte Linien ziehen, um die Zahlen in aufsteigender Reihenfolge zu verbinden. In Teil B enthalten die Kreise sowohl Zahlen (1 - 13) als auch Buchstaben (A - L); Wie in Teil A zieht der Patient Linien, um die Kreise in einem aufsteigenden Muster zu verbinden, aber mit der zusätzlichen Aufgabe, zwischen Zahlen und Buchstaben zu wechseln (d. h. 1-A-2-B-3-C usw.). Die Ergebnisse für TMT A und B werden als Anzahl von Sekunden angegeben, die zum Abschließen der Aufgabe erforderlich sind; Daher weisen höhere Werte auf eine größere Beeinträchtigung hin. Trail A: Durchschnitt 29 Sekunden, mangelhaft > 78 Sekunden, Faustregel am meisten in 90 Sekunden Trail B: durchschnittlich 75 Sekunden, mangelhaft > 273 Sekunden, Faustregel am meisten in 3 Minuten |
Wechsel vom Baseline Trail Making Test nach 4 Wochen
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Der Stroop-Farbworttest (SCWT)
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline Stroop Color Word Test nach 4 Wochen
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Der Stroop-Farb- und Worttest (SCWT) ist ein neuropsychologischer Test, der häufig verwendet wird, um die Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Interferenzen zu beurteilen, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Stimulusmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Stimulus-Attributs behindert, bekannt als Stroop-Effekt .
Der Proband wird gebeten, die Wörter in der ersten Aufgabe zu lesen, Farben in der zweiten und dritten Aufgabe zu benennen.
Es ist notwendig, sowohl alle gemachten Fehler als auch die für jede Aufgabe aufgewendete Zeit zu markieren.
Der Grenzwert für den Fehler-Interferenz-Effekt beträgt 4,24, während der Grenzwert für den Zeit-Interferenz-Effekt 36,92 beträgt.
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Wechsel vom Baseline Stroop Color Word Test nach 4 Wochen
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Der Cancellation Test of Digits (CTD)
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline Cancellation Test of Digits nach 4 Wochen
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Beim Cancellation Test of Digits (CTD) wird der Patient gebeten, so schnell wie möglich alle Zahlen, die den oben in jeder Matrix angegebenen entsprechen, mit einem Bleistift durchzustreichen.
Zeile A dient als Beispiel.
Die Leistung des Faches wird ab Zeile I gezählt. Korrekturen der Barrieren sind nicht erlaubt.
Die Aufgabe des Prüfers besteht darin, den Punkt zu markieren, an dem die Testperson die maximale Zeit des Tests überschritten hat, aber die Testperson die Testperson ihre Aufgabe für jede Matrix beenden zu lassen.
Die maximale Zeit für jede Matrix beträgt 45 Sekunden und wird ab dem Moment berücksichtigt, in dem der Proband den Einlauf beendet hat.
Wenn das Thema weniger Zeit als die maximale Zeit benötigt, wird dies am Ende jeder Matrix angegeben.
Prüfungstermin ist der 23.9.
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Wechsel vom Baseline Cancellation Test of Digits nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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