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Technologische Balance und Gangrehabilitation bei Patienten mit Schlaganfallfolgen: Funktionelle, motorische und kognitive Ergebnisse (ROAR-S)

4. Februar 2023 aktualisiert von: GIOVANNINI SILVIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Riabilitazione Tecnologica Dell'Equilibrio e Del Cammino in Pazienti Con Esiti di Ictus: Effetti su Outcome Funzionale, Motorio e Cognitivo (ROAR-S).

Der Schlaganfall ist weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen und hat erhebliche Auswirkungen auf den Einzelnen, die Familie und die Wirtschaft. Die Wiederherstellung eines reibungsloseren, sichereren und korrekteren Gehens ist eine wesentliche Voraussetzung, damit der Patient die Aktivitäten des täglichen Lebens wieder selbstständig machen kann. Einige Vorstudien haben gezeigt, dass das Robotertraining des Gangtrainings das funktionelle und motorische Ergebnis bei Patienten mit Schlaganfall beeinflusst hat und eine Verbesserung der Ausdauer und der Gehstrategien beobachtet wurde. Darüber hinaus beinhaltet ein Schlaganfall häufig eine Veränderung des kognitiven Systems, die zur Verschlechterung des Gleichgewichts und des Gangs bei Aktivitäten mit zwei Aufgaben beiträgt; die Untersuchung dieser Prozesse kann für Rehabilitationszwecke von Interesse sein. In Anbetracht dieser vorläufigen Daten und der Tatsache, dass der Patient beim oberirdischen Gehen kontinuierlich das Gleichgewicht finden muss, wird angenommen, dass eine Roboter-Gleichgewichtsbehandlung in Verbindung mit einer konventionellen Therapie wirksamer sein kann als eine konventionelle Therapie allein. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der technologischen Rehabilitation unter Verwendung einer Roboterplattform (Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT) zu bewerten:

  • (i) in Bezug auf die Verbesserung des statischen, dynamischen Gleichgewichts und der Gehfähigkeit (bewertet mit klinischen Skalen und instrumentellen Maßnahmen);
  • (ii) zur Ermüdung, zur kognitiven Leistungsfähigkeit in Bezug auf Daueraufmerksamkeit, Dual-Task-Kosten und kognitiv-motorische Interferenz und zur Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Vierundzwanzig Patienten beiderlei Geschlechts werden von Februar 2022 bis Januar 2023 in der Klinik für Rehabilitation und physikalische Medizin der Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS in Rom rekrutiert, untersucht und behandelt. Die Patienten werden durch Randomisierung (unten beschrieben) in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe (Experimentalgruppe, GH) führt eine spezifische Rehabilitation für die Gleichgewichtsstörung mit der Roboterplattform Hunova® Movendo Technology srl, Genua, IT) 3 Mal pro Woche durch, z 4 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen) für 45 Minuten Behandlung, zusätzlich zur konventionellen Behandlung konventionelle Behandlung und eine Gruppe führt nur die konventionelle Behandlung durch (konventionelle Gruppe, GC), wie im Tagesablauf, wie später beschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 55;
  • Patienten mit Ergebnissen eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, dokumentiert durch Techniken der Neuroimaging (Magnetresonanztomographie oder Computertomographie);
  • Latenz vom akuten Ereignis zwischen 1 und 6 Monaten;
  • Kognitive Fähigkeiten, einfache Anweisungen auszuführen und Anweisungen des Physiotherapeuten zu verstehen [bewertet durch Token-Test (Ergebnis ≥ 26,5)];
  • Fähigkeit, selbstständig oder mit wenig Hilfe zu gehen;
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von systemischen, neurologischen oder kardialen Pathologien, die das Gehen riskant machen oder motorische Defizite verursachen;
  • Orthopädische oder posturale Probleme;
  • Vorhandensein von plantaren Geschwüren;
  • Teilweise oder vollständige Amputation von Fußsegmenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Technologische Gruppe
Patienten der Technologiegruppe (TG) werden zur Verbesserung des Gleichgewichts über die Roboterplattform (Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT) dreimal pro Woche jeweils 45 Minuten lang einer Roboterbehandlung unterzogen, zusätzlich zur konventionellen Behandlung (insgesamt 180 Minuten pro Woche). Tag). Insbesondere die technologische Rehabilitation, die mit einem Fußbrett durchgeführt wird, zielt hauptsächlich darauf ab, das Gleichgewicht sowohl im Sitzen als auch im Stehen zu verbessern, und es werden statische und dynamische Übungen, Übungen mit zwei Aufgaben und Übungen zur Verbesserung der Rumpfkontrolle vorgeschlagen.
Spezifische Rehabilitation bei Gleichgewichtsstörungen mit der Roboterplattform
Andere Namen:
  • Hunova® Movendo Technology srl
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Patienten der Congrol-Gruppe (CG) werden nur einer konventionellen Rehabilitationsbehandlung unterzogen, wobei die wichtigsten Rehabilitationsmethoden verwendet werden (z. B. neurokognitive Theorie, Bobath-Konzept, progressive neuromuskuläre Fazilitation usw.).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorizitätsindex (MI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Motricity-Index nach 4 Wochen

Der Motricity Index kann zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung eines Schlaganfallpatienten herangezogen werden. Test für jedes Bein: (1) Knöchel-Dorsalflexion mit Fuß in einer Plantarflexionsposition

  • 14 Punkte werden vergeben, wenn weniger als der vollständige Bereich der Dorsalextension (2) Kniestreckung bei nicht unterstütztem Fuß und 90° Kniewinkel vorhanden ist
  • 14 Punkte werden für weniger als 50 % der vollen Streckung vergeben
  • 19 Punkte werden für volle Streckung vergeben, können aber leicht nach unten gedrückt werden (3) Hüftbeugung mit um 90° gebeugter Hüfte, die das Knie in Richtung Kinn bewegt
  • 14 Punkte werden vergeben, wenn weniger als ein vollständiger passiver Bewegungsbereich vorhanden ist
  • 19 Punkte werden vergeben, wenn die Hüfte vollständig gebeugt ist, sich aber leicht nach unten drücken lässt. Deutung:
  • Mindestpunktzahl: 0
  • Höchstpunktzahl: 100
Veränderung gegenüber dem Baseline-Motricity-Index nach 4 Wochen
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline Berg Balance Scale nach 4 Wochen
Die Berg-Balance-Skala (BBS) wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten, objektiv zu bestimmen. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Punkten, wobei jeder Punkt aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 4 die höchste Funktionsstufe angibt. Das Ausfüllen dauert etwa 20 Minuten. Es beinhaltet nicht die Beurteilung des Gangs.
Wechsel von der Baseline Berg Balance Scale nach 4 Wochen
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline Timed Up and Go Test nach 4 Wochen

Der Timed Up and Go Test (TUG) misst in Sekunden die Zeit, die eine Testperson benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.

Die Leistung wird auf einer Skala von 1 bis 5 (wobei 1 normal und 5 stark abnormal ist) entsprechend der Wahrnehmung des Beobachters des Sturzrisikos des Patienten bewertet.

Der zeitgesteuerte Teil des Tests zeichnet die mittlere Zeit (in Sekunden) vom ersten Aufstehen bis zum Wiedereinsetzen auf. Die Patienten werden mit der mittleren Zeit von Erwachsenen in ihrer Altersgruppe, 60 bis 69, 70 bis 79 und 80 bis 99 Jahre alt, verglichen.

Wechseln Sie von Baseline Timed Up and Go Test nach 4 Wochen
Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 4 Wochen von der Baseline Short Physical Performance Battery
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein objektives Messinstrument für das Gleichgewicht, die Kraft der unteren Extremitäten und die funktionelle Kapazität bei älteren Erwachsenen (> 65 Jahre). Drei Bereiche, darunter Gleichgewicht, übliche oder selbstgewählte Ganggeschwindigkeit und Kraft der unteren Gliedmaßen, werden durch einen dreistufigen Gleichgewichtstest (Füße nebeneinander, Semitandem und Tandemstellung), ein 3-m- oder 4-Meter-Test, bewertet -m-Ganggeschwindigkeitstest (Zeit, die zum Gehen auf der Strecke aufgewendet wird) bzw. ein sich wiederholender Stuhl-Steh-Test (fünfmaliger Sitz-zu-Steh-Test). Eine 0- bis 12-Punkte-Skala wird verwendet, um die Summe der drei Bewertungen zu bewerten, wobei höhere Punktwerte einem höheren Maß an körperlicher Funktionsfähigkeit und einer geringeren Behinderung entsprechen, während niedrigere Punktwerte einem geringeren Maß an körperlicher Funktionsfähigkeit bzw. einer höheren Behinderung entsprechen.
Wechseln Sie nach 4 Wochen von der Baseline Short Physical Performance Battery
Bewegungsindex (AI)
Zeitfenster: Änderung vom Baseline Ambulation Index nach 4 Wochen

Der Ambulation Index ist eine Bewertungsskala zur Bewertung der Mobilität, indem die Zeit und der Grad der Unterstützung bewertet werden, die erforderlich sind, um 8 Meter zu gehen. Die Werte reichen von 0 (asymptomatisch und voll aktiv) bis 10 (bettlägerig). Der Patient wird gebeten, so schnell und sicher wie möglich einen markierten 8-Meter-Parcours zu gehen. Der Untersucher protokolliert Zeit und Art der benötigten Hilfsmittel (z. B. Gehstock, Gehhilfe, Krücken). Obwohl das Gehen des Patienten zeitlich festgelegt ist, wird die Zeit nicht direkt verwendet, sondern wird in Verbindung mit anderen Faktoren verwendet, um den Patienten auf einer Ordnungsskala mit 11 Abstufungen zu bewerten.

0 = asymptomatisch; voll aktiv. 10 = Bettlägerig

Änderung vom Baseline Ambulation Index nach 4 Wochen
Gehbehinderungsskala (WHS)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline Walking Handicap-Skala nach 4 Wochen

Die Walking Handicap Scale (WHS) ist ein Bewertungsinstrument, das es uns ermöglicht, die Qualität des Gehens im häuslichen und sozialen Umfeld anhand einer sechs Kategorien umfassenden Skala zu bewerten.

1 = Physiologisches Gehen: Gehen nur als Übung 6 = Uneingeschränktes Gehen in sozialen Situationen: unabhängig bei allen Aktivitäten, auf unebenem Boden, an belebten Orten, zeigt vollständige Unabhängigkeit an öffentlichen Orten

Wechsel von der Baseline Walking Handicap-Skala nach 4 Wochen
Funktionale Bewegungsklassifizierung (FAC)
Zeitfenster: Änderung der funktionalen Gehfähigkeitsklassifizierung zu Studienbeginn nach 4 Wochen

Die Functional Ambulation Categories (FAC) ist ein funktioneller Gehtest, der die Gehfähigkeit bewertet. Diese 6-Punkte-Skala bewertet den Gehstatus, indem bestimmt wird, wie viel menschliche Unterstützung der Patient beim Gehen benötigt, unabhängig davon, ob er ein persönliches Hilfsmittel verwendet oder nicht.

Um den FAC zu verwenden, stellt ein Gutachter dem Probanden verschiedene Fragen und beobachtet kurz seine Gehfähigkeit, um eine Bewertung von 0 bis 5 abzugeben.

Eine Punktzahl von 0 zeigt an, dass der Patient ein nicht funktionsfähiger Geher ist (nicht gehen kann); Eine Punktzahl von 1, 2 oder 3 kennzeichnet einen abhängigen Geher, der Hilfe von einer anderen Person in Form von kontinuierlichem manuellem Kontakt (1), kontinuierlichem oder intermittierendem manuellem Kontakt (2) oder verbaler Überwachung/Bewachung (3) benötigt.

Eine Punktzahl von 4 oder 5 beschreibt einen unabhängigen Geher, der frei gehen kann auf: nur ebenen Oberflächen (4) oder jeder Oberfläche (5 = maximale Punktzahl).

Änderung der funktionalen Gehfähigkeitsklassifizierung zu Studienbeginn nach 4 Wochen
10-Meter-Gehtest (10mWT)
Zeitfenster: Wechsel vom 10-Meter-Gehtest zu Studienbeginn nach 4 Wochen

Der 10mWT wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit in Metern/Sekunde (m/s) über eine kurze Distanz zu messen. Die Gesamtzeit, die benötigt wird, um 6 Meter (m) zu gehen, wird auf die nächste Hundertstelsekunde genau aufgezeichnet. 6 m werden dann durch die Gesamtzeit (in Sekunden) geteilt, die zum Gehen benötigt wird, und in m/s aufgezeichnet.

Die Zeit wird für die mittleren 6 m gemessen, um die Beschleunigung und Verzögerung des Patienten zu berücksichtigen.

Die Zeit wird gestartet, wenn irgendein Teil des führenden Fußes die Ebene der 2-m-Marke kreuzt.

Die Zeit wird gestoppt, wenn irgendein Teil des führenden Fußes die Ebene der 8-m-Marke überschreitet.1 Die Zeit zum Gehen der mittleren 6 m, das Maß an Unterstützung und die Art des verwendeten Hilfsmittels und/oder der verwendeten Stütze werden dokumentiert.

Wenn ein Patient vollständige Unterstützung benötigt oder überhaupt nicht gehen kann, wird ein Wert von 0 m/s dokumentiert.

Wechsel vom 10-Meter-Gehtest zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Änderung vom Sechs-Minuten-Gehtest zu Studienbeginn nach 4 Wochen

Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der Gehausdauer und der aeroben Kapazität. Die Teilnehmer gehen insgesamt sechs Minuten lang um den Umfang eines festgelegten Rundgangs herum. Das Ergebnis des Tests ist die Entfernung, die ein Patient in 6 Minuten zurücklegt (gemessen in Metern und kann auf die nächste Dezimalstelle gerundet werden).

Die in sechs Minuten zurückgelegte Distanz (in Metern) wird berechnet, indem die Anzahl der Gesamtrunden mit 12 Metern multipliziert und die Distanz der Teilrunde addiert wird, die zum Zeitpunkt des Testendes zurückgelegt wurde.

Änderung vom Sechs-Minuten-Gehtest zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Modifizierter Barthel-Index (BMI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline Barthel Modified Index nach 4 Wochen

Der Barthel Modified Index (BMI) für Aktivitäten des täglichen Lebens soll zur Bewertung der Patientenleistung (oder des Grads der erforderlichen Unterstützung) in Bezug auf Selbstversorgung, Sphinktermanagement, Transfers und Fortbewegung verwendet werden. Der Index besteht aus 10 Punkten (jeweils mit einer Punktzahl bewertet), die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) beziehen, wobei die Endpunktzahl durch Summieren der Punkte berechnet wird, die jedem Punkt zugeteilt wurden. Eine Fünf-Punkte-Bewertungsskala für jedes Element, um die Sensibilität für die Erkennung von Veränderungen zu verbessern.

Die 10 bewerteten Punkte beziehen sich auf:

  • Hilfe beim Füttern benötigt;
  • Hilfe beim Baden benötigt;
  • Hilfe bei der Pflege erforderlich;
  • Hilfe beim Anziehen benötigt;
  • Vorhandensein oder Fehlen einer Stuhlinkontinenz;
  • Vorhandensein oder Fehlen einer Harninkontinenz;
  • Hilfe bei Überweisungen erforderlich;
  • Hilfe beim Gehen erforderlich;
  • Hilfe beim Treppensteigen benötigt.

Deutung:

  • 91-99 Leichte Abhängigkeit
  • 61-90 Mittlere Abhängigkeit
  • 21-60 Schwere Abhängigkeit
  • 0-20 Vollständige Abhängigkeit
Veränderung gegenüber Baseline Barthel Modified Index nach 4 Wochen
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline EuroQol-5 Dimension nach 4 Wochen
EQ-5D ist ein Instrument, das die generische Lebensqualität bewertet. Das EQ-5D-Beschreibungssystem ist ein präferenzbasiertes HRQL-Maß mit einer Frage für jede der fünf Dimensionen, darunter Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Die an ED-5D gegebenen Antworten ermöglichen das Auffinden von 243 eindeutigen Gesundheitszuständen oder können in EQ-5D-Index und Nutzenwerte umgewandelt werden, die bei 0 für Tod und 1 für perfekte Gesundheit verankert sind.
Wechsel von Baseline EuroQol-5 Dimension nach 4 Wochen
Modifizierte Ermüdungsbelastungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Änderung von der Baseline Modified Fatigue Impact Scale nach 4 Wochen

Die Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) ist ein Instrument, das eine Bewertung der Auswirkungen von Müdigkeit in Bezug auf körperliche, kognitive und psychosoziale Funktionen liefert. Das MFIS in voller Länge besteht aus 21 Items, während die abgekürzte Version 5 Items hat.

Der MFIS ist ein strukturierter Fragebogen zur Selbstauskunft, den der Patient im Allgemeinen mit wenig oder ohne Intervention eines Interviewers ausfüllen kann. Bei Patienten mit Sehbehinderungen oder Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten muss das MFIS jedoch möglicherweise als Befragung durchgeführt werden. Interviewer sollten in grundlegenden Interviewfähigkeiten und im Umgang mit diesem Instrument geschult werden.

Die Gesamtpunktzahl für das MFIS ist die Summe der Punktzahlen für die 21 Items. Einzelne Subskalenwerte für körperliche, kognitive und psychosoziale Funktionen können auch durch Berechnung der Summe bestimmter Sätze von Items generiert werden.

Änderung von der Baseline Modified Fatigue Impact Scale nach 4 Wochen
Fatigue Scale for Motor and Cognitive Function (FSMC)
Zeitfenster: Änderung von der Baseline-Ermüdungsskala für motorische und kognitive Funktion nach 4 Wochen
Der FSMC ist eine Bewertung der MS-bedingten kognitiven und motorischen Erschöpfung. Eine 5-Punkte-Skala vom Likert-Typ (von „trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft voll und ganz zu“) ergibt für jede bewertete Frage eine Punktzahl zwischen 1 und 5. Der Minimalwert ist also 20 (überhaupt keine Ermüdung) und der Maximalwert 100 (stärkste Ermüdung). Es können zwei Subskalen (geistige und körperliche Erschöpfung) erstellt werden. Items, die in der mentalen Subskala enthalten sind, sind 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20 und Items, die in der physischen Subskala enthalten sind, sind 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.
Änderung von der Baseline-Ermüdungsskala für motorische und kognitive Funktion nach 4 Wochen
Frontale Bewertungsbatterie (FAB)
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 4 Wochen von der Baseline Frontal Assessment Battery

Der FAB ist ein kurzes Hilfsmittel, das am Krankenbett oder in einer Klinik verwendet werden kann, um bei der Unterscheidung zwischen Demenzen mit frontalem dysexekutivem Phänotyp und Demenz vom Alzheimer-Typ (DAT) zu helfen.

Der FAB hat Gültigkeit bei der Unterscheidung von Demenz vom frontotemporalen Typ von DAT bei Patienten mit leichter Demenz (MMSE > 24). Die Gesamtpunktzahl beträgt maximal 18, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.

Wechseln Sie nach 4 Wochen von der Baseline Frontal Assessment Battery
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline-Symbol-Ziffern-Modalitätstest nach 4 Wochen

Der Symbol Digit Modalities Test (SDMT) wird verwendet, um geteilte Aufmerksamkeit, visuelles Scannen, Tracking und Motorgeschwindigkeit zu bewerten. Anhand eines Referenzschlüssels hat der Prüfling 90 Sekunden Zeit, bestimmte Zahlen bestimmten geometrischen Figuren zuzuordnen. Da die Prüflinge entweder schriftliche oder mündliche Antworten geben können, eignet sich der Test gut für die Verwendung bei Personen mit motorischen Behinderungen oder Sprachstörungen. Da es sich nur um geometrische Figuren und Zahlen handelt, ist das SDMT auch relativ kulturfrei und kann von Personen durchgeführt werden, die kein Englisch sprechen.

Bei der Wertung wird die Anzahl der korrekten Auswechslungen innerhalb des 90-Sekunden-Intervalls (max = 110) summiert. Die Interpretation ergibt sich aus der Normalisierung von Geschlechtskategorien, Alter und Bildung. Normative SDMT-Daten sind bereits für Einzelpersonen in einer Reihe von Ländern verfügbar, einschließlich Italien.

Wechsel vom Baseline-Symbol-Ziffern-Modalitätstest nach 4 Wochen
Trail Making Test (TMT)
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline Trail Making Test nach 4 Wochen

Der Trail Making Test (TMT) misst die Flexibilität des Denkens bei einer visuell-motorischen Sequenzierungsaufgabe. Es besteht aus zwei Teilen, A und B, wo 25 Kreise auf einem Blatt Papier verteilt sind. In Teil A sind die Kreise von 1 bis 25 nummeriert, und der Patient sollte Linien ziehen, um die Zahlen in aufsteigender Reihenfolge zu verbinden. In Teil B enthalten die Kreise sowohl Zahlen (1 - 13) als auch Buchstaben (A - L); Wie in Teil A zieht der Patient Linien, um die Kreise in einem aufsteigenden Muster zu verbinden, aber mit der zusätzlichen Aufgabe, zwischen Zahlen und Buchstaben zu wechseln (d. h. 1-A-2-B-3-C usw.).

Die Ergebnisse für TMT A und B werden als Anzahl von Sekunden angegeben, die zum Abschließen der Aufgabe erforderlich sind; Daher weisen höhere Werte auf eine größere Beeinträchtigung hin.

Trail A: Durchschnitt 29 Sekunden, mangelhaft > 78 Sekunden, Faustregel am meisten in 90 Sekunden Trail B: durchschnittlich 75 Sekunden, mangelhaft > 273 Sekunden, Faustregel am meisten in 3 Minuten

Wechsel vom Baseline Trail Making Test nach 4 Wochen
Der Stroop-Farbworttest (SCWT)
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline Stroop Color Word Test nach 4 Wochen
Der Stroop-Farb- und Worttest (SCWT) ist ein neuropsychologischer Test, der häufig verwendet wird, um die Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Interferenzen zu beurteilen, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Stimulusmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Stimulus-Attributs behindert, bekannt als Stroop-Effekt . Der Proband wird gebeten, die Wörter in der ersten Aufgabe zu lesen, Farben in der zweiten und dritten Aufgabe zu benennen. Es ist notwendig, sowohl alle gemachten Fehler als auch die für jede Aufgabe aufgewendete Zeit zu markieren. Der Grenzwert für den Fehler-Interferenz-Effekt beträgt 4,24, während der Grenzwert für den Zeit-Interferenz-Effekt 36,92 beträgt.
Wechsel vom Baseline Stroop Color Word Test nach 4 Wochen
Der Cancellation Test of Digits (CTD)
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline Cancellation Test of Digits nach 4 Wochen
Beim Cancellation Test of Digits (CTD) wird der Patient gebeten, so schnell wie möglich alle Zahlen, die den oben in jeder Matrix angegebenen entsprechen, mit einem Bleistift durchzustreichen. Zeile A dient als Beispiel. Die Leistung des Faches wird ab Zeile I gezählt. Korrekturen der Barrieren sind nicht erlaubt. Die Aufgabe des Prüfers besteht darin, den Punkt zu markieren, an dem die Testperson die maximale Zeit des Tests überschritten hat, aber die Testperson die Testperson ihre Aufgabe für jede Matrix beenden zu lassen. Die maximale Zeit für jede Matrix beträgt 45 Sekunden und wird ab dem Moment berücksichtigt, in dem der Proband den Einlauf beendet hat. Wenn das Thema weniger Zeit als die maximale Zeit benötigt, wird dies am Ende jeder Matrix angegeben. Prüfungstermin ist der 23.9.
Wechsel vom Baseline Cancellation Test of Digits nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Technologische Rehabilitierung

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