A vírusellenes terápia abbahagyása, mint a hepatitis B gyógyításának stratégiája (STOP-B)

A hepatitis B vírus (HBV) által okozott cirrhosis vagy májrák jelentős globális egészségügyi probléma. Svédországban a bevándorlással egyre gyakoribb a krónikus HBV fertőzés. A rák kockázata és a hatékony vírusellenes szerek elérhetősége oda vezetett, hogy egyre többen részesülnek hosszú távú vírusellenes kezelésben. Ennek a kezelésnek az a hátránya, hogy nincs meghatározott időtartama, és hogy nagyon ritkán vezet gyógyuláshoz. Számos publikált tanulmány azt sugallja, hogy azoknak a betegeknek a nagy része, akik legalább három év elteltével abbahagyják a vírusellenes terápiát, tartós gyógyulást érhetnek el a fertőzésből, vagy legalábbis nem szükséges újrakezdeniük a kezelést. Ennek a hatásnak a mechanizmusa nem ismert, de feltehetően annak a ténynek köszönhető, hogy az immunválasz, amely a kezelés befejezése után a vírus mennyiségének növekedésével aktiválódik, hatékonyabbá válik a fertőzött májsejtek felszámolásában, mint korábban. a kezelés megkezdése előtt. Ezen eredmények következtében a hepatitis B kezelésére vonatkozó frissített irányelvek kimondják, hogy azoknál a betegeknél, akik több mint 3 éve kaptak nukleozid-analóg kezelést, a kezelés abbahagyása elfogadott terápiás alternatíva.

A tervezett vizsgálat célja a megszakított kezelés eredményeinek vizsgálata a klinikai kimenetel, valamint az immunológiai és virológiai mechanizmusok szempontjából. A cél az, hogy négy regionális fertőző betegséggel foglalkozó klinikán (Göteborgban, Boråsban, Skövdében és Trollhättanban) 120 beteget vonjanak be, amelyek közül 90-et randomizálnak a kezelés abbahagyására, 30-at pedig a vírusellenes kezelés folytatására. Rendszeresen vérmintákat vesznek az eredmények nyomon követése, valamint a vérben található vírusantigének és nukleinsavak részletes vizsgálata, valamint az immunrendszer sejtjeinek specifikus elemzése érdekében. A cél annak megértése, hogy egyes betegeknél a kezelés abbahagyása miért aktiválja a hatékony immunválaszt, és hogyan lehet megjósolni ezt a hatást még a kezelés leállítása előtt vagy korán azt követően.