Suspensión de la terapia antiviral como estrategia para curar la hepatitis B (STOP-B)

La cirrosis o cáncer de hígado causado por el virus de la hepatitis B (VHB) son los principales problemas de salud a nivel mundial. La infección crónica por VHB se ha vuelto más común en Suecia con la inmigración. El riesgo de cáncer y la disponibilidad de antivirales efectivos ha llevado a que cada vez más personas reciban tratamiento a largo plazo con medicamentos antivirales. Las desventajas de este tratamiento son que no tiene una duración definida y que muy pocas veces llega a la curación. Varios estudios publicados sugieren que una gran proporción de pacientes que interrumpen la terapia antiviral después de al menos tres años pueden lograr una curación duradera de la infección o al menos no necesitan reanudar el tratamiento. No se conoce el mecanismo de este efecto, pero se cree que se debe a que la respuesta inmunitaria, que se activa cuando la cantidad de virus aumenta tras finalizar el tratamiento, se vuelve más eficaz para erradicar las células hepáticas infectadas de lo que era. antes de iniciar el tratamiento. Como consecuencia de estos hallazgos, las guías actualizadas para el tratamiento de la hepatitis B establecen que para los pacientes que han recibido tratamiento con análogos de nucleósidos durante > 3 años, la suspensión es una alternativa terapéutica aceptada.

El objetivo del estudio planificado es investigar los resultados de la interrupción del tratamiento, en términos de resultados clínicos y mecanismos inmunológicos y virológicos. El objetivo es incluir a 120 pacientes en cuatro clínicas regionales de enfermedades infecciosas (en Gotemburgo, Borås, Skövde y Trollhättan), de los cuales 90 se aleatorizarán para interrumpir y 30 para continuar el tratamiento antiviral. Se tomarán muestras de sangre regularmente para monitorear el resultado y para estudios detallados de antígenos virales y ácido nucleico en la sangre y para análisis específicos de las células del sistema inmunológico. El objetivo es comprender por qué la interrupción del tratamiento en algunos pacientes activa una respuesta inmunitaria eficaz y cómo se puede predecir dicho efecto incluso antes o poco después de que se suspenda el tratamiento.