Seponering av antiviral terapi som en strategi for å kurere hepatitt B (STOP-B)

Skrumplever eller leverkreft forårsaket av hepatitt B-virus (HBV) er store globale helseproblemer. Kronisk HBV-infeksjon har blitt mer vanlig i Sverige med immigrasjon. Risikoen for kreft og tilgjengeligheten av effektive antivirale legemidler har ført til at flere og flere får langtidsbehandling med antivirale legemidler. Ulempene med denne behandlingen er at den ikke har en definert varighet og at den svært sjelden fører til kur. Flere publiserte studier tyder på at en stor andel av pasientene som avbryter antiviral behandling etter minst tre år kan oppnå varig helbredelse av infeksjonen eller i det minste ikke trenger å gjenoppta behandlingen. Mekanismen for denne effekten er ikke kjent, men det antas å skyldes det faktum at immunresponsen, som aktiveres når virusmengden øker etter avsluttet behandling, blir mer effektiv for å utrydde infiserte leverceller enn den var. før du starter behandlingen. Som en konsekvens av disse funnene sier oppdaterte retningslinjer for behandling av hepatitt B at for pasienter som har mottatt nukleosidanalogbehandling i > 3 år, er seponering et akseptert terapeutisk alternativ.

Formålet med den planlagte studien er å undersøke resultatene av seponert behandling, med tanke på klinisk utfall samt immunologiske og virologiske mekanismer. Målet er å inkludere 120 pasienter ved fire regionale infeksjonsklinikker (i Gøteborg, Borås, Skövde og Trollhättan), hvorav 90 vil bli randomisert til å seponere og 30 til å fortsette antiviral behandling. Blodprøver vil bli tatt regelmessig for å overvåke utfallet og for detaljerte studier av virale antigener og nukleinsyre i blodet og for spesifikke analyser av cellene i immunsystemet. Målet er å forstå hvorfor den seponerte behandlingen hos noen pasienter aktiverer en effektiv immunrespons og hvordan en slik effekt kan forutsies allerede før eller tidlig etter at behandlingen er avsluttet.