Avbrytande av antiviral terapi som en strategi för att bota hepatit B (STOP-B)

Cirros eller levercancer orsakad av hepatit B-virus (HBV) är stora globala hälsoproblem. Kronisk HBV-infektion har blivit vanligare i Sverige i och med invandringen. Risken för cancer och tillgången på effektiva antivirala medel har lett till att allt fler får långtidsbehandling med antivirala läkemedel. Nackdelarna med denna behandling är att den inte har en definierad varaktighet och att den mycket sällan leder till botemedlet. Flera publicerade studier tyder på att en stor del av patienterna som avbryter antiviral behandling efter minst tre år kan uppnå varaktig bot av infektionen eller åtminstone inte behöver återuppta behandlingen. Mekanismen för denna effekt är inte känd, men det tros bero på att immunsvaret, som aktiveras när mängden virus ökar efter avslutad behandling, blir effektivare för att utrota infekterade leverceller än vad det var. innan behandlingen påbörjas. Som en konsekvens av dessa fynd anger uppdaterade riktlinjer för behandling av hepatit B att för patienter som fått nukleosidanalogbehandling i > 3 år är utsättning ett accepterat terapeutiskt alternativ.

Syftet med den planerade studien är att undersöka resultaten av avbruten behandling, såväl i termer av kliniskt utfall som immunologiska och virologiska mekanismer. Målet är att inkludera 120 patienter vid fyra regionala infektionskliniker (i Göteborg, Borås, Skövde och Trollhättan), varav 90 ska randomiseras till att avbryta och 30 fortsätta antiviral behandling. Blodprover kommer att tas regelbundet för att följa utfallet och för detaljerade studier av virala antigener och nukleinsyra i blodet och för specifika analyser av immunsystemets celler. Målet är att förstå varför den avbrutna behandlingen hos vissa patienter aktiverar ett effektivt immunsvar och hur en sådan effekt kan förutsägas redan innan eller tidigt efter att behandlingen avslutats.