Kockázatvezérelt Betegségkezelési Terv a CAD megelőzésére a korábbi rákkal kezelt betegeknél (REDEEM-CAD)
Kockázatvezérelt Betegségkezelési Terv a CAD megelőzésére a korábbi rákkal kezelt betegeknél (REDEEM-CAD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A REDEEM-CAD egy prospektív, többközpontú vizsgálat, amelyben a koszorúér-betegség kockázatának értékelési folyamatát vizsgálják 40-70 éves rákot túlélőkön, akik több mint 5 éve kemoterápiában vagy sugárterápiában részesültek. Ennek a CAD-kockázat-értékelésnek a hatékonyságát két meglévő tanulmány – a CAUGHT-CAD és az EDCAD – széles közösségével fogják összehasonlítani. Ez az egyedülálló átvilágítási/irányítási terv (SMP) 2 összetevőből áll; 1) Új klinikai és képalkotó szűrőalgoritmus a szívkoszorúér-betegség kialakulásának valószínűségére hajlamosak kiválasztására.
A kezelt betegek nyomon követése átlagosan 36 hónapig folytatódik, a klinikai felülvizsgálatok pedig 12, 24 és 36 hónapig tartanak. Az eredmények meghatározzák a szubklinikai koszorúér-betegség prevalenciáját, valamint az SMP megvalósíthatóságát és hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH
- Telefonszám: +61 3 8532 1550
- E-mail: tom.marwick@baker.edu.au
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lisa Riddell
- Telefonszám: +61 3 8532 1550
- E-mail: lisa.riddell@baker.edu.au
Tanulmányi helyek
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7000
- Toborzás
- Tom Marwick
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristyn Witmore, BSN
- Telefonszám: 0362268816
- E-mail: kris.whitmore@utas.edu.au
-
Kapcsolatba lépni:
- Tom Marwick, MBBS
- Telefonszám: 0362268816
- E-mail: tom.marwick@utas.edu.au
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- Toborzás
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Cheng Soh, PhD
- Telefonszám: +61385321624
- E-mail: cheng.soh@baker.edu.au
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Marwick, MBBS
- Telefonszám: +61385321550
- E-mail: tom.marwick@baker.edu.au
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Több mint 5 évvel ezelőtti rák anamnézisében, amely a kemoterápia és/vagy sugárterápia lehetséges kardiotoxicitásával járt együtt (főleg emlőrák, Hodgkin limfóma és prosztatarák túlélői).
Kizárási kritériumok:
- Nem sikerült írásos beleegyezést adni a tanulmányban való részvételhez
- Ismert koszorúér-betegség felvételkor
- Korábbi koszorúér-betegség története
- Képtelenség értelmezhető CT-képek készítésére
- Ellenjavallatok/intolerancia a sztatinkezelésre, vagy már szedett sztatinkezelést
- Onkológiai (vagy egyéb) várható élettartam 12 hónapnál kisebb, vagy bármilyen más egészségügyi állapot (beleértve a terhességet is), amely azt a meggyőződést eredményezi (a vizsgálatvezetők szerint), hogy nem megfelelő, hogy a páciens részt vegyen ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Túlélők szűrése/kezelési terv
A rákot túlélőknél;
|
Szűrés/kezelési terv
|
|
Nem rákszűrési/kezelési terv
Párosított nem rákos betegekben (EDCAD vizsgálatból);
|
Szűrés/kezelési terv
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon értékelt betegek aránya, akiknek CAD-megelőzésen kell részt venniük
Időkeret: 3 év
|
Magas klinikai kockázat, vagy közepes kockázat, ha CAC pontszám >0
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arány a kritikus CAD-del
Időkeret: 3 év
|
Koszorúér-szűkület >70% CT koszorúér angiogram alapján
|
3 év
|
|
Köztes klinikai kockázat aránya
Időkeret: 3 év
|
Közepes klinikai kockázat (0,8-2,0%-os évesített kockázat a Pooled Cohort egyenlet alapján)
|
3 év
|
|
Statin válaszkészség
Időkeret: 3 éves követés
|
A plakk térfogatának változása
|
3 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 134-22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .