이전 암 치료 환자의 CAD 예방을 위한 위험 기반 질병 관리 계획 (REDEEM-CAD)
2023년 9월 26일 업데이트: Baker Heart and Diabetes Institute
이전 암 치료를 받은 환자의 CAD 예방을 위한 위험 기반 질병 관리 계획(REDEEM-CAD)
REDEEM-CAD는 5년 이상 전에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 40-70세 암 생존자의 CAD 위험 평가 및 관리에 대한 전향적 다기관 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
REDEEM-CAD는 5년 이상 전에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 40-70세의 암 생존자에서 관상 동맥 질환의 위험을 평가하는 과정을 연구하는 전향적 다기관 연구입니다. 이 CAD 위험 평가의 효능은 두 가지 기존 연구인 CAUGHT-CAD 및 EDCAD에서 광범위한 커뮤니티와 비교됩니다. 이 고유한 스크리닝/관리 계획(SMP)에는 두 가지 구성 요소가 있습니다. 1) 관상 동맥 질환 발병 가능성이 가장 높은 환자를 선택하기 위한 새로운 임상 및 영상 기반 스크리닝 알고리즘, 2) 최적의 위험 요인 제어 및 심장 보호를 보장하기 위한 임상 검토.
치료받은 환자의 후속 조치는 평균 36개월 동안 계속되며 임상 검토는 12, 24, 36개월에 이루어집니다. 결과는 무증상 관상 동맥 질환의 유병률과 SMP의 실행 가능성 및 효능을 정의합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
748
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH
- 전화번호: +61 3 8532 1550
- 이메일: tom.marwick@baker.edu.au
연구 연락처 백업
- 이름: Lisa Riddell
- 전화번호: +61 3 8532 1550
- 이메일: lisa.riddell@baker.edu.au
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5년 이상 전에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 40-70년 암 생존자
설명
포함 기준:
화학요법 및/또는 방사선요법(주로 유방암, 호지킨 림프종 및 전립선암의 생존자)의 잠재적 심장 독성과 관련된 >5년 전의 암 병력.
제외 기준:
- 본 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 모집 시 알려진 관상 동맥 질환
- 이전 관상 동맥 질환의 병력
- 해석 가능한 CT 이미지 획득 불가
- 스타틴 요법에 대한 금기/불내성 또는 이미 복용 중인 경우
- 종양학(또는 기타) 기대 수명 < 12개월 또는 환자가 이 시험에 참여하는 것이 적절하지 않다는 믿음(수석 조사관이 간주)을 초래하는 기타 모든 의학적 상태(임신 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
생존자 선별/관리 계획
암 생존자에서;
|
심사/관리계획서
|
|
비암검진/관리계획
일치하는 비암 환자(EDCAD 시험에서);
|
심사/관리계획서
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CAD 예방을 받아야 하는 평가 대상 환자의 비율
기간: 3 년
|
높은 임상적 위험 또는 CAC 점수 >0의 중간 위험
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중요한 CAD와의 비율
기간: 3 년
|
관상동맥 협착 > CT 관상동맥조영술상 70%
|
3 년
|
|
중간 임상 위험 비율
기간: 3 년
|
중간 임상 위험(풀링된 코호트 방정식에 의한 연간 위험도 0.8-2.0%)
|
3 년
|
|
스타틴 반응성
기간: 3년 추적
|
플라크 부피의 변화
|
3년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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