Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

План управления заболеванием с учетом риска для предотвращения ИБС у пациентов, лечившихся от рака в анамнезе (REDEEM-CAD)

27 ноября 2025 г. обновлено: Baker Heart and Diabetes Institute

План управления заболеванием с учетом риска для предотвращения ИБС у пациентов, лечившихся от рака в анамнезе (REDEEM-CAD)

REDEEM-CAD — это проспективное многоцентровое исследование по оценке и лечению риска ИБС у выживших после рака в возрасте 40–70 лет, получавших химиотерапию или лучевую терапию более 5 лет назад.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

REDEEM-CAD — это проспективное многоцентровое исследование, в котором изучается процесс оценки риска ишемической болезни сердца у выживших после рака 40-70 лет, получавших химиотерапию или лучевую терапию более 5 лет назад. Эффективность этой оценки риска ИБС будет сравниваться с широким сообществом в двух существующих исследованиях — CAUGHT-CAD и EDCAD. Этот уникальный план скрининга/управления (SMP) состоит из 2 компонентов; 1) Новый клинический и основанный на визуализации алгоритм скрининга для выбора пациентов с наиболее высокой вероятностью развития ишемической болезни сердца. 2) Клинический обзор для обеспечения оптимального контроля факторов риска и кардиозащиты.

Последующее наблюдение за пролеченными пациентами будет продолжаться в среднем 36 месяцев с клиническими обзорами через 12, 24 и 36 месяцев. Результаты определят распространенность субклинической болезни коронарных артерий, а также осуществимость и эффективность SMP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

748

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH
  • Номер телефона: +61 3 8532 1550
  • Электронная почта: tom.marwick@baker.edu.au

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lisa Riddell
  • Номер телефона: +61 3 8532 1550
  • Электронная почта: lisa.riddell@baker.edu.au

Места учебы

  • Австралия
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • Рекрутинг
        • Tom Marwick
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Tom Marwick, MBBS
          • Номер телефона: 0362268816
          • Электронная почта: tom.marwick@utas.edu.au
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Рекрутинг
        • Baker Heart and Diabetes Institute
        • Контакт:
          • Cheng Soh, PhD
          • Номер телефона: +61385321624
          • Электронная почта: cheng.soh@baker.edu.au
        • Контакт:
          • Thomas Marwick, MBBS
          • Номер телефона: +61385321550
          • Электронная почта: tom.marwick@baker.edu.au

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие после рака в возрасте 40-70 лет, получавшие химиотерапию или лучевую терапию >5 лет назад

Описание

Критерии включения:

Рак в анамнезе >5 лет назад, связанный с потенциальной кардиотоксичностью химиотерапии и/или лучевой терапии (в основном выжившие после рака молочной железы, лимфомы Ходжкина и рака предстательной железы).

Критерий исключения:

  • Невозможно предоставить письменное информированное согласие на участие в этом исследовании
  • Известная ишемическая болезнь сердца при приеме на работу
  • История предыдущей ишемической болезни сердца
  • Невозможность получения интерпретируемых КТ-изображений
  • Противопоказания/непереносимость или уже принимающая статинотерапия
  • Онкологическая (или иная) ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев или любое другое заболевание (включая беременность), которое приводит к убеждению (по мнению главных исследователей) в том, что пациенту нецелесообразно участвовать в этом испытании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Скрининг/план ведения выживших

У выживших после рака;

  1. Новый клинический и основанный на КТ алгоритм скрининга для выбора тех, у кого наиболее вероятно развитие ишемической болезни сердца,
  2. Клинический обзор для обеспечения оптимального контроля факторов риска и защиты сердца.
Диагностический тест: КТ коронарных артерий
План скрининга/управления
План скрининга/лечения нераковых заболеваний

У сопоставимых неонкологических пациентов (из исследования EDCAD);

  1. Новый клинический и основанный на КТ алгоритм скрининга для выбора тех, у кого наиболее вероятно развитие ишемической болезни сердца,
  2. Клинический обзор для обеспечения оптимального контроля факторов риска и защиты сердца.
Диагностический тест: КТ коронарных артерий
План скрининга/управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля обследованных пациентов, которым следует пройти профилактику ИБС
Временное ограничение: 3 года
Высокий клинический риск или промежуточный риск с оценкой CAC> 0
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля с критическим CAD
Временное ограничение: 3 года
Коронарный стеноз >70% по данным КТ-коронарографии
3 года
Доля с промежуточным клиническим риском
Временное ограничение: 3 года
Промежуточный клинический риск (годовой риск 0,8-2,0% по уравнению объединенной когорты)
3 года
Реакция на статины
Временное ограничение: 3 года наблюдения
Изменение объема зубного налета
3 года наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baker Heart and Diabetes Institute

Соавторы

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Menzies Institute for Medical Research
Northern Hospital, Australia
Western Health, Australia

Следователи

  • Главный следователь: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 134-22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ коронарных артерий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться