Riskstyrd sjukdomshanteringsplan för att förebygga CAD hos patienter som behandlats med tidigare cancer (REDEEM-CAD)
Riskstyrd sjukdomshanteringsplan för att förebygga CAD hos patienter som behandlats med tidigare cancer (REDEEM-CAD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
REDEEM-CAD är en prospektiv multicenterstudie där en process för att utvärdera risken för kranskärlssjukdom studeras hos canceröverlevande för 40-70 år med kemoterapi eller strålbehandling för >5 år sedan. Effektiviteten av denna CAD-riskutvärdering kommer att jämföras med det breda samhället i två befintliga studier - CAUGHT-CAD och EDCAD. Denna unika Screening/Management Plan (SMP) har 2 komponenter; 1) En ny klinisk och avbildningsbaserad screeningalgoritm för att välja ut dem som är mest benägna att utveckla kranskärlssjukdom, 2) En klinisk granskning för att säkerställa optimal riskfaktorkontroll och hjärtskydd.
Uppföljning av behandlade patienter kommer att fortsätta i genomsnitt 36 månader, med klinikgenomgångar efter 12, 24 och 36 månader. Resultaten kommer att definiera prevalensen av subklinisk kranskärlssjukdom, och genomförbarheten och effektiviteten av SMP.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH
- Telefonnummer: +61 3 8532 1550
- E-post: tom.marwick@baker.edu.au
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lisa Riddell
- Telefonnummer: +61 3 8532 1550
- E-post: lisa.riddell@baker.edu.au
Studieorter
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australien, 7000
- Rekrytering
- Tom Marwick
-
Kontakt:
- Kristyn Witmore, BSN
- Telefonnummer: 0362268816
- E-post: kris.whitmore@utas.edu.au
-
Kontakt:
- Tom Marwick, MBBS
- Telefonnummer: 0362268816
- E-post: tom.marwick@utas.edu.au
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrytering
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Cheng Soh, PhD
- Telefonnummer: +61385321624
- E-post: cheng.soh@baker.edu.au
-
Kontakt:
- Thomas Marwick, MBBS
- Telefonnummer: +61385321550
- E-post: tom.marwick@baker.edu.au
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En cancerhistoria för mer än 5 år sedan associerad med potentiell kardiotoxicitet från kemoterapi och/eller strålbehandling (främst överlevande från bröstcancer, Hodgkins lymfom och prostatacancer).
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke till att delta i denna studie
- Känd kranskärlssjukdom vid rekrytering
- Historik om tidigare kranskärlssjukdom
- Oförmåga att skaffa tolkningsbara CT-bilder
- Kontraindikationer/intolerans mot eller tar redan statinbehandling
- Onkologisk (eller annan) förväntad livslängd <12 månader eller något annat medicinskt tillstånd (inklusive graviditet) som leder till tron (som bedöms av chefsutredarna) att det inte är lämpligt för patienten att delta i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Efterlevandescreening/förvaltningsplan
Hos canceröverlevande;
|
Screening/förvaltningsplan
|
|
Screening/hanteringsplan för icke-cancer
Hos matchade icke-cancerpatienter (från EDCAD-studien);
|
Screening/förvaltningsplan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel utvärderade patienter som bör genomgå CAD-prevention
Tidsram: 3 år
|
Hög klinisk risk, eller medelrisk med CAC-poäng >0
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel med kritisk CAD
Tidsram: 3 år
|
Kranskärlsstenos >70 % genom CT koronar angiogram
|
3 år
|
|
Andel med mellanliggande klinisk risk
Tidsram: 3 år
|
Mellanliggande klinisk risk (0,8-2,0 % årlig risk enligt poolad kohortekvation)
|
3 år
|
|
Statinkänslighet
Tidsram: 3 års uppföljning
|
Förändring i plackvolym
|
3 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 134-22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .