Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskstyrd sjukdomshanteringsplan för att förebygga CAD hos patienter som behandlats med tidigare cancer (REDEEM-CAD)

26 september 2023 uppdaterad av: Baker Heart and Diabetes Institute

Riskstyrd sjukdomshanteringsplan för att förebygga CAD hos patienter som behandlats med tidigare cancer (REDEEM-CAD)

REDEEM-CAD är en prospektiv multicenterstudie av CAD-riskutvärdering och hantering hos canceröverlevande för 40-70 år med kemoterapi eller strålbehandling för >5 år sedan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

REDEEM-CAD är en prospektiv multicenterstudie där en process för att utvärdera risken för kranskärlssjukdom studeras hos canceröverlevande för 40-70 år med kemoterapi eller strålbehandling för >5 år sedan. Effektiviteten av denna CAD-riskutvärdering kommer att jämföras med det breda samhället i två befintliga studier - CAUGHT-CAD och EDCAD. Denna unika Screening/Management Plan (SMP) har 2 komponenter; 1) En ny klinisk och avbildningsbaserad screeningalgoritm för att välja ut dem som är mest benägna att utveckla kranskärlssjukdom, 2) En klinisk granskning för att säkerställa optimal riskfaktorkontroll och hjärtskydd.

Uppföljning av behandlade patienter kommer att fortsätta i genomsnitt 36 månader, med klinikgenomgångar efter 12, 24 och 36 månader. Resultaten kommer att definiera prevalensen av subklinisk kranskärlssjukdom, och genomförbarheten och effektiviteten av SMP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

748

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Canceröverlevande 40-70 år med kemoterapi eller strålbehandling för >5 år sedan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

En cancerhistoria för mer än 5 år sedan associerad med potentiell kardiotoxicitet från kemoterapi och/eller strålbehandling (främst överlevande från bröstcancer, Hodgkins lymfom och prostatacancer).

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke till att delta i denna studie
  • Känd kranskärlssjukdom vid rekrytering
  • Historik om tidigare kranskärlssjukdom
  • Oförmåga att skaffa tolkningsbara CT-bilder
  • Kontraindikationer/intolerans mot eller tar redan statinbehandling
  • Onkologisk (eller annan) förväntad livslängd <12 månader eller något annat medicinskt tillstånd (inklusive graviditet) som leder till tron ​​(som bedöms av chefsutredarna) att det inte är lämpligt för patienten att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Efterlevandescreening/förvaltningsplan

Hos canceröverlevande;

  1. En ny klinisk och CT-bildbaserad screeningalgoritm för att välja ut de som är mest benägna att utveckla kranskärlssjukdom,
  2. En klinisk granskning för att säkerställa optimal riskfaktorkontroll och hjärtskydd.
Diagnostiskt test: Koronar CT
Screening/förvaltningsplan
Screening/hanteringsplan för icke-cancer

Hos matchade icke-cancerpatienter (från EDCAD-studien);

  1. En ny klinisk och CT-bildbaserad screeningalgoritm för att välja ut de som är mest benägna att utveckla kranskärlssjukdom,
  2. En klinisk granskning för att säkerställa optimal riskfaktorkontroll och hjärtskydd.
Diagnostiskt test: Koronar CT
Screening/förvaltningsplan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel utvärderade patienter som bör genomgå CAD-prevention
Tidsram: 3 år
Hög klinisk risk, eller medelrisk med CAC-poäng >0
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel med kritisk CAD
Tidsram: 3 år
Kranskärlsstenos >70 % genom CT koronar angiogram
3 år
Andel med mellanliggande klinisk risk
Tidsram: 3 år
Mellanliggande klinisk risk (0,8-2,0 % årlig risk enligt poolad kohortekvation)
3 år
Statinkänslighet
Tidsram: 3 års uppföljning
Förändring i plackvolym
3 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Samarbetspartners

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Menzies Institute for Medical Research
Northern Hospital, Australia
Western Health, Australia

Utredare

  • Huvudutredare: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2022

Första postat (Faktisk)

9 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 134-22

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Koronar CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera