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PLAN DE GESTION DE LA MALADIE AXÉE SUR LE RISQUE POUR PRÉVENIR LA CAD CHEZ LES PATIENTS TRAITÉS AVEC UN CANCER ANTÉRIEUR (REDEEM-CAD)

27 novembre 2025 mis à jour par: Baker Heart and Diabetes Institute

Plan de gestion des maladies guidé par le risque pour prévenir la coronaropathie chez les patients traités avec un cancer antérieur (REDEEM-CAD)

REDEEM-CAD est une étude prospective multicentrique sur l'évaluation et la gestion du risque de coronaropathie chez les survivants du cancer de 40 à 70 ans ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie il y a plus de 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

REDEEM-CAD est une étude prospective multicentrique dans laquelle un processus d'évaluation du risque de maladie coronarienne est étudié chez des survivants du cancer de 40 à 70 ans ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie il y a plus de 5 ans. L'efficacité de cette évaluation des risques CAD sera comparée à celle de la communauté dans deux études existantes - CAUGHT-CAD et EDCAD. Ce plan de dépistage/gestion (SMP) unique comporte 2 volets ; 1) Un nouvel algorithme de dépistage clinique et basé sur l'imagerie pour sélectionner les personnes les plus susceptibles de développer une maladie coronarienne, 2) Un examen clinique pour assurer un contrôle optimal des facteurs de risque et une protection cardio-vasculaire.

Le suivi des patients traités se poursuivra pendant une moyenne de 36 mois, avec des examens cliniques à 12, 24 et 36 mois. Les résultats définiront la prévalence de la maladie coronarienne subclinique, ainsi que la faisabilité et l'efficacité du SMP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

748

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australie, 7000
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Recrutement
        • Baker Heart and Diabetes Institute
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants du cancer âgés de 40 à 70 ans ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie il y a plus de 5 ans

La description

Critère d'intégration:

Antécédents de cancer il y a plus de 5 ans associé à une cardiotoxicité potentielle de la chimiothérapie et/ou de la radiothérapie (principalement les survivants du cancer du sein, du lymphome de Hodgkin et du cancer de la prostate).

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à cette étude
  • Maladie coronarienne connue au recrutement
  • Antécédents de maladie coronarienne antérieure
  • Incapacité à acquérir des images CT interprétables
  • Contre-indications/intolérance au traitement par statine ou déjà en traitement
  • Espérance de vie oncologique (ou autre) <12 mois ou toute autre condition médicale (y compris la grossesse) qui entraîne la conviction (jugée par les enquêteurs en chef) qu'il n'est pas approprié pour le patient de participer à cet essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Plan de dépistage/gestion des survivants

Chez les survivants du cancer ;

  1. Un nouvel algorithme de dépistage basé sur l'imagerie clinique et CT pour sélectionner les personnes les plus susceptibles de développer une maladie coronarienne,
  2. Un examen clinique pour assurer un contrôle optimal des facteurs de risque et une protection cardiaque.
Test diagnostique: CT coronaire
Plan de dépistage/gestion
Dépistage non cancéreux/Plan de prise en charge

Chez des patients non cancéreux appariés (de l'essai EDCAD);

  1. Un nouvel algorithme de dépistage basé sur l'imagerie clinique et CT pour sélectionner les personnes les plus susceptibles de développer une maladie coronarienne,
  2. Un examen clinique pour assurer un contrôle optimal des facteurs de risque et une protection cardiaque.
Test diagnostique: CT coronaire
Plan de dépistage/gestion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients évalués qui devraient subir une prévention coronarienne
Délai: 3 années
Risque clinique élevé ou risque intermédiaire avec un score CAC> 0
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion avec CAO critique
Délai: 3 années
Sténose coronarienne > 70 % par coronarographie CT
3 années
Proportion à risque clinique intermédiaire
Délai: 3 années
Risque clinique intermédiaire (risque annualisé de 0,8 à 2,0 % selon l'équation de cohorte regroupée)
3 années
Réactivité aux statines
Délai: Suivi de 3 ans
Modification du volume de la plaque
Suivi de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baker Heart and Diabetes Institute

Collaborateurs

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Menzies Institute for Medical Research
Northern Hospital, Australia
Western Health, Australia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Première publication (Réel)

9 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 134-22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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