Risikostyrt sykdomshåndteringsplan for å forebygge CAD hos pasienter behandlet med tidligere kreft (REDEEM-CAD)
Risikostyrt sykdomshåndteringsplan for å forebygge CAD hos pasienter behandlet med tidligere kreft (REDEEM-CAD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
REDEEM-CAD er en prospektiv multisenterstudie der en prosess for å evaluere risikoen for koronararteriesykdom studeres hos kreftoverlevere for 40-70 år med kjemoterapi eller strålebehandling for >5 år siden. Effekten av denne CAD-risikoevalueringen vil bli sammenlignet med det brede fellesskapet i to eksisterende studier - CAUGHT-CAD og EDCAD. Denne unike Screening/Management Plan (SMP) har 2 komponenter; 1) En ny klinisk og avbildningsbasert screeningsalgoritme for å velge de som mest sannsynlig vil utvikle koronararteriesykdom, 2) En klinisk gjennomgang for å sikre optimal risikofaktorkontroll og kardiobeskyttelse.
Oppfølging av behandlede pasienter vil fortsette i gjennomsnitt i 36 måneder, med klinikkgjennomganger etter 12, 24 og 36 måneder. Resultatene vil definere prevalensen av subklinisk koronararteriesykdom, og gjennomførbarheten og effekten av SMP.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH
- Telefonnummer: +61 3 8532 1550
- E-post: tom.marwick@baker.edu.au
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lisa Riddell
- Telefonnummer: +61 3 8532 1550
- E-post: lisa.riddell@baker.edu.au
Studiesteder
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Rekruttering
- Tom Marwick
-
Ta kontakt med:
- Kristyn Witmore, BSN
- Telefonnummer: 0362268816
- E-post: kris.whitmore@utas.edu.au
-
Ta kontakt med:
- Tom Marwick, MBBS
- Telefonnummer: 0362268816
- E-post: tom.marwick@utas.edu.au
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekruttering
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
Ta kontakt med:
- Cheng Soh, PhD
- Telefonnummer: +61385321624
- E-post: cheng.soh@baker.edu.au
-
Ta kontakt med:
- Thomas Marwick, MBBS
- Telefonnummer: +61385321550
- E-post: tom.marwick@baker.edu.au
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En historie med kreft for mer enn 5 år siden assosiert med potensiell kardiotoksisitet fra kjemoterapi og/eller strålebehandling (hovedsakelig overlevende fra brystkreft, Hodgkins lymfom og prostatakreft).
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien
- Kjent koronarsykdom ved rekruttering
- Historie om tidligere koronarsykdom
- Manglende evne til å tilegne seg tolkbare CT-bilder
- Kontraindikasjoner/intoleranse overfor eller allerede tar statinbehandling
- Onkologisk (eller annen) forventet levealder <12 måneder eller enhver annen medisinsk tilstand (inkludert graviditet) som resulterer i troen (betraktet av hovedetterforskerne) at det ikke er hensiktsmessig for pasienten å delta i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Etterlattescreening/forvaltningsplan
Hos kreftoverlevere;
|
Screening/Styringsplan
|
|
Screening/Management Plan for ikke-kreft
Hos matchede ikke-kreftpasienter (fra EDCAD-studien);
|
Screening/Styringsplan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av evaluerte pasienter som bør gjennomgå CAD-forebygging
Tidsramme: 3 år
|
Høy klinisk risiko, eller middels risiko med CAC-score >0
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel med kritisk CAD
Tidsramme: 3 år
|
Koronar stenose >70 % ved CT koronar angiogram
|
3 år
|
|
Andel med middels klinisk risiko
Tidsramme: 3 år
|
Mellomliggende klinisk risiko (0,8–2,0 % årlig risiko etter Pooled Cohort Equation)
|
3 år
|
|
Statinrespons
Tidsramme: 3 års oppfølging
|
Endring i plakkvolum
|
3 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 134-22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .