Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikostyrt sykdomshåndteringsplan for å forebygge CAD hos pasienter behandlet med tidligere kreft (REDEEM-CAD)

27. november 2025 oppdatert av: Baker Heart and Diabetes Institute

Risikostyrt sykdomshåndteringsplan for å forebygge CAD hos pasienter behandlet med tidligere kreft (REDEEM-CAD)

REDEEM-CAD er en prospektiv multisenterstudie av CAD-risikoevaluering og -håndtering hos kreftoverlevere for 40-70 år med kjemoterapi eller strålebehandling for >5 år siden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

REDEEM-CAD er en prospektiv multisenterstudie der en prosess for å evaluere risikoen for koronararteriesykdom studeres hos kreftoverlevere for 40-70 år med kjemoterapi eller strålebehandling for >5 år siden. Effekten av denne CAD-risikoevalueringen vil bli sammenlignet med det brede fellesskapet i to eksisterende studier - CAUGHT-CAD og EDCAD. Denne unike Screening/Management Plan (SMP) har 2 komponenter; 1) En ny klinisk og avbildningsbasert screeningsalgoritme for å velge de som mest sannsynlig vil utvikle koronararteriesykdom, 2) En klinisk gjennomgang for å sikre optimal risikofaktorkontroll og kardiobeskyttelse.

Oppfølging av behandlede pasienter vil fortsette i gjennomsnitt i 36 måneder, med klinikkgjennomganger etter 12, 24 og 36 måneder. Resultatene vil definere prevalensen av subklinisk koronararteriesykdom, og gjennomførbarheten og effekten av SMP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

748

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australia
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekruttering
        • Baker Heart and Diabetes Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftoverlevere 40-70 år med cellegift eller strålebehandling for >5 år siden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En historie med kreft for mer enn 5 år siden assosiert med potensiell kardiotoksisitet fra kjemoterapi og/eller strålebehandling (hovedsakelig overlevende fra brystkreft, Hodgkins lymfom og prostatakreft).

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien
  • Kjent koronarsykdom ved rekruttering
  • Historie om tidligere koronarsykdom
  • Manglende evne til å tilegne seg tolkbare CT-bilder
  • Kontraindikasjoner/intoleranse overfor eller allerede tar statinbehandling
  • Onkologisk (eller annen) forventet levealder <12 måneder eller enhver annen medisinsk tilstand (inkludert graviditet) som resulterer i troen (betraktet av hovedetterforskerne) at det ikke er hensiktsmessig for pasienten å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Etterlattescreening/forvaltningsplan

Hos kreftoverlevere;

  1. En ny klinisk og CT-avbildningsbasert screeningsalgoritme for å velge de som mest sannsynlig vil utvikle koronarsykdom,
  2. En klinisk gjennomgang for å sikre optimal risikofaktorkontroll og hjertebeskyttelse.
Diagnostisk test: Koronar CT
Screening/Styringsplan
Screening/Management Plan for ikke-kreft

Hos matchede ikke-kreftpasienter (fra EDCAD-studien);

  1. En ny klinisk og CT-avbildningsbasert screeningsalgoritme for å velge de som mest sannsynlig vil utvikle koronarsykdom,
  2. En klinisk gjennomgang for å sikre optimal risikofaktorkontroll og hjertebeskyttelse.
Diagnostisk test: Koronar CT
Screening/Styringsplan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av evaluerte pasienter som bør gjennomgå CAD-forebygging
Tidsramme: 3 år
Høy klinisk risiko, eller middels risiko med CAC-score >0
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel med kritisk CAD
Tidsramme: 3 år
Koronar stenose >70 % ved CT koronar angiogram
3 år
Andel med middels klinisk risiko
Tidsramme: 3 år
Mellomliggende klinisk risiko (0,8–2,0 % årlig risiko etter Pooled Cohort Equation)
3 år
Statinrespons
Tidsramme: 3 års oppfølging
Endring i plakkvolum
3 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Samarbeidspartnere

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Menzies Institute for Medical Research
Northern Hospital, Australia
Western Health, Australia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 134-22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Koronar CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere