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以风险为导向的疾病管理计划，以预防既往接受过癌症治疗的患者出现 CAD (REDEEM-CAD)

2025年11月27日 更新者：Baker Heart and Diabetes Institute

以风险为导向的疾病管理计划，以预防既往接受过癌症治疗的患者发生 CAD (REDEEM-CAD)

REDEEM-CAD 是一项针对 40-70 岁接受化疗或放疗 >5 年的癌症幸存者进行 CAD 风险评估和管理的前瞻性多中心研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

REDEEM-CAD 是一项前瞻性多中心研究，其中在 5 年前接受化疗或放疗的 40-70 岁癌症幸存者中研究了评估冠状动脉疾病风险的过程。 该 CAD 风险评估的有效性将与广泛社区在两项现有研究（CAUGHT-CAD 和 EDCAD）中进行比较。 这个独特的筛选/管理计划 (SMP) 有两个组成部分； 1) 一种新颖的基于临床和成像的筛查算法，用于选择最有可能患冠状动脉疾病的人群，2) 一项临床审查，以确保最佳的风险因素控制和心脏保护。

接受治疗的患者的随访将平均持续 36 个月，并在 12、24 和 36 个月时进行临床复查。 结果将确定亚临床冠状动脉疾病的患病率，以及 SMP 的可行性和有效性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

748

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 澳大利亚
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

40-70 岁接受化疗或放疗的癌症幸存者 >5 年前

描述

纳入标准：

>5 年前的癌症病史与化学疗法和/或放射疗法的潜在心脏毒性相关（主要是乳腺癌、霍奇金淋巴瘤和前列腺癌的幸存者）。

排除标准：

  • 无法提供参与本研究的书面知情同意书
  • 招募时已知冠状动脉疾病
  • 既往冠状动脉疾病史
  • 无法获取可解释的 CT 图像
  • 禁忌症/不耐受或已经服用他汀类药物治疗
  • 肿瘤（或其他）预期寿命 <12 个月或导致认为（首席研究者认为）患者不适合参加本试验的任何其他医疗状况（包括怀孕）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
幸存者筛查/管理计划

在癌症幸存者中；

  1. 一种新的基于临床和 CT 成像的筛查算法，用于选择最有可能患上冠状动脉疾病的人群，
  2. 一项临床审查，以确保最佳的风险因素控制和心脏保护。
诊断测试：冠状动脉CT
筛选/管理计划
非癌症筛查/管理计划

在匹配的非癌症患者中（来自 EDCAD 试验）；

  1. 一种新的基于临床和 CT 成像的筛查算法，用于选择最有可能患上冠状动脉疾病的人群，
  2. 一项临床审查，以确保最佳的风险因素控制和心脏保护。
诊断测试：冠状动脉CT
筛选/管理计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
应接受 CAD 预防的评估患者比例
大体时间：3年
临床高风险或 CAC 评分 >0 的中等风险
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
严重CAD的比例
大体时间：3年
CT 冠状动脉造影显示冠状动脉狭窄 >70%
3年
处于中等临床风险的比例
大体时间：3年
中间临床风险（0.8-2.0% 年化风险，通过合并队列方程）
3年
他汀反应
大体时间：3年随访
斑块体积的变化
3年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Baker Heart and Diabetes Institute

合作者

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Menzies Institute for Medical Research
Northern Hospital, Australia
Western Health, Australia

调查人员

  • 首席研究员：Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH、Baker Heart and Diabetes Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月18日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月4日

首次发布 (实际的)

2022年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月27日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 134-22

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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