Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostyret sygdomshåndteringsplan for at forebygge CAD hos patienter behandlet med tidligere kræft (REDEEM-CAD)

27. november 2025 opdateret af: Baker Heart and Diabetes Institute

Risikostyret sygdomshåndteringsplan for at forebygge CAD hos patienter behandlet med tidligere kræft (REDEEM-CAD)

REDEEM-CAD er et prospektivt multicenterstudie af CAD-risikoevaluering og -håndtering hos kræftoverlevere for 40-70 år med kemoterapi eller strålebehandling for >5 år siden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

REDEEM-CAD er et prospektivt multicenterstudie, hvor en proces til evaluering af risikoen for koronararteriesygdom undersøges hos kræftoverlevere for 40-70 år med kemoterapi eller strålebehandling for >5 år siden. Effektiviteten af ​​denne CAD-risikoevaluering vil blive sammenlignet med det brede samfund i to eksisterende studier - CAUGHT-CAD og EDCAD. Denne unikke Screening/Management Plan (SMP) har 2 komponenter; 1) En ny klinisk og billeddannelsesbaseret screeningsalgoritme til at udvælge dem, der har størst sandsynlighed for at udvikle koronararteriesygdom, 2) En klinisk gennemgang for at sikre optimal risikofaktorkontrol og cardiobeskyttelse.

Opfølgning af behandlede patienter vil fortsætte i gennemsnitligt 36 måneder med klinikgennemgange efter 12, 24 og 36 måneder. Resultaterne vil definere prævalensen af ​​subklinisk koronararteriesygdom og gennemførligheden og effektiviteten af ​​SMP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

748

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • Tasmania
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftoverlevere for 40-70 år med kemoterapi eller strålebehandling for >5 år siden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En kræfthistorie for mere end 5 år siden forbundet med potentiel kardiotoksicitet fra kemoterapi og/eller strålebehandling (hovedsagelig overlevende fra brystkræft, Hodgkins lymfom og prostatacancer).

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  • Kendt koronararteriesygdom ved rekruttering
  • Historie om tidligere koronararteriesygdom
  • Manglende evne til at erhverve fortolkbare CT-billeder
  • Kontraindikationer/intolerance over for eller allerede tager statinbehandling
  • Onkologisk (eller anden) forventet levealder <12 måneder eller enhver anden medicinsk tilstand (inklusive graviditet), der resulterer i den tro (vurderet af hovedefterforskerne), at det ikke er passende for patienten at deltage i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Efterladtescreening/ledelsesplan

Hos kræftoverlevere;

  1. En ny klinisk og CT-billeddannelsesbaseret screeningsalgoritme til at udvælge dem, der har størst sandsynlighed for at udvikle koronararteriesygdom,
  2. En klinisk gennemgang for at sikre optimal risikofaktorkontrol og hjertebeskyttelse.
Diagnostisk test: Koronar CT
Screening/ledelsesplan
Ikke-kræftscreening/ledelsesplan

Hos matchede ikke-kræftpatienter (fra EDCAD-forsøg);

  1. En ny klinisk og CT-billeddannelsesbaseret screeningsalgoritme til at udvælge dem, der har størst sandsynlighed for at udvikle koronararteriesygdom,
  2. En klinisk gennemgang for at sikre optimal risikofaktorkontrol og hjertebeskyttelse.
Diagnostisk test: Koronar CT
Screening/ledelsesplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af evaluerede patienter, der bør gennemgå CAD-forebyggelse
Tidsramme: 3 år
Høj klinisk risiko eller mellemrisiko med CAC-score >0
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel med kritisk CAD
Tidsramme: 3 år
Koronar stenose >70 % ved CT koronar angiogram
3 år
Andel med mellemliggende klinisk risiko
Tidsramme: 3 år
Mellemliggende klinisk risiko (0,8-2,0 % årlig risiko ved Pooled Cohort Equation)
3 år
Statinfølsomhed
Tidsramme: 3 års opfølgning
Ændring i plakvolumen
3 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Samarbejdspartnere

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Menzies Institute for Medical Research
Northern Hospital, Australia
Western Health, Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 134-22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Koronar CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner