Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskiohjattu taudinhallintasuunnitelma CAD:n estämiseksi potilailla, joita on hoidettu aiempaa syöpää sairastavilla potilailla (REDEEM-CAD)

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Baker Heart and Diabetes Institute

Riskiohjattu taudinhallintasuunnitelma CAD:n estämiseksi potilailla, joita on hoidettu aiempaa syöpää sairastavilla potilailla (REDEEM-CAD)

REDEEM-CAD on prospektiivinen monikeskustutkimus CAD-riskin arvioinnista ja hallinnasta syövästä selviytyneillä 40-70 vuotta kemoterapiaa tai sädehoitoa saaneilla yli 5 vuotta sitten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

REDEEM-CAD on prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa tutkitaan sepelvaltimotaudin riskin arviointiprosessia syövästä selviytyneillä 40-70 vuotta kemoterapiaa tai sädehoitoa saaneilla >5 vuotta sitten. Tämän CAD-riskiarvioinnin tehokkuutta verrataan laajaan yhteisöön kahdessa olemassa olevassa tutkimuksessa - CAUGHT-CAD ja EDCAD. Tässä ainutlaatuisessa seulonta-/hallintasuunnitelmassa (SMP) on 2 osaa; 1) Uusi kliininen ja kuvantamiseen perustuva seulontaalgoritmi niiden valitsemiseksi, joille todennäköisimmin kehittyy sepelvaltimotauti, 2) kliininen katsaus optimaalisen riskitekijöiden hallinnan ja sydänsuojan varmistamiseksi.

Hoidettujen potilaiden seurantaa jatketaan keskimäärin 36 kuukauden ajan, ja klinikan katsaukset ovat 12, 24 ja 36 kuukautta. Tulokset määrittelevät subkliinisen sepelvaltimotaudin esiintyvyyden sekä SMP:n toteutettavuuden ja tehon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

748

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • Baker Heart and Diabetes Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syövästä selvinneet 40-70 vuotta kemoterapialla tai sädehoidolla >5 vuotta sitten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 5 vuotta sitten sairastanut syöpä, johon liittyy kemoterapian ja/tai sädehoidon mahdollista kardiotoksisuutta (pääasiassa rintasyövästä, Hodgkinin lymfoomasta ja eturauhassyövästä selviytyneet).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa kirjallista suostumusta osallistua tähän tutkimukseen
  • Tunnettu sepelvaltimotauti rekrytoinnin yhteydessä
  • Aikaisempi sepelvaltimotauti
  • Kyvyttömyys saada tulkittavia CT-kuvia
  • Vasta-aiheet/intoleranssi statiinihoidolle tai jo saava statiinihoito
  • Onkologinen (tai muu) elinajanodote alle 12 kuukautta tai mikä tahansa muu sairaus (mukaan lukien raskaus), joka johtaa siihen uskomukseen (päätutkijoiden mukaan), että potilaan ei ole sopivaa osallistua tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Selviytyneiden seulonta/hallintasuunnitelma

Syövästä selviytyneillä;

  1. Uusi kliininen ja CT-kuvaukseen perustuva seulontaalgoritmi niiden valitsemiseksi, joille todennäköisimmin kehittyy sepelvaltimotauti,
  2. Kliininen katsaus optimaalisen riskitekijöiden hallinnan ja sydämen suojan varmistamiseksi.
Diagnostinen testi: Sepelvaltimon CT
Seulonta/hallintasuunnitelma
Ei-syöpäseulonta/hallintasuunnitelma

Vastaavilla ei-syöpäpotilailla (EDCAD-tutkimuksesta);

  1. Uusi kliininen ja CT-kuvaukseen perustuva seulontaalgoritmi niiden valitsemiseksi, joille todennäköisimmin kehittyy sepelvaltimotauti,
  2. Kliininen katsaus optimaalisen riskitekijöiden hallinnan ja sydämen suojan varmistamiseksi.
Diagnostinen testi: Sepelvaltimon CT
Seulonta/hallintasuunnitelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitujen potilaiden osuus, joille tulisi tehdä CAD-ehkäisy
Aikaikkuna: 3 vuotta
Korkea kliininen riski tai keskitasoinen riski, kun CAC-pistemäärä on > 0
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde kriittiseen CAD:iin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sepelvaltimon ahtauma > 70 % CT-sepelvaltimon angiogrammissa
3 vuotta
Kliinisen riskin osuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Keskitasoinen kliininen riski (0,8–2,0 % vuositasolla yhdistetty kohorttiyhtälö)
3 vuotta
Statiinin vaste
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Muutos plakin tilavuudessa
3 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baker Heart and Diabetes Institute

Yhteistyökumppanit

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Menzies Institute for Medical Research
Northern Hospital, Australia
Western Health, Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 134-22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa