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Piano di gestione della malattia guidato dal rischio per prevenire la CAD nei pazienti trattati con cancro precedente (REDEEM-CAD)

27 novembre 2025 aggiornato da: Baker Heart and Diabetes Institute

Piano di gestione della malattia guidato dal rischio per prevenire la CAD nei pazienti trattati con pregresso tumore (REDEEM-CAD)

REDEEM-CAD è uno studio prospettico multicentrico sulla valutazione e la gestione del rischio di CAD nei sopravvissuti al cancro 40-70 anni con chemioterapia o radioterapia >5 anni fa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

REDEEM-CAD è uno studio prospettico multicentrico in cui viene studiato un processo di valutazione del rischio di malattia coronarica nei sopravvissuti al cancro 40-70 anni con chemioterapia o radioterapia >5 anni fa. L'efficacia di questa valutazione del rischio CAD sarà confrontata con l'ampia comunità in due studi esistenti: CAUGHT-CAD e EDCAD. Questo piano di screening/gestione unico (SMP) ha 2 componenti; 1) Un nuovo algoritmo di screening clinico e basato sull'imaging per selezionare coloro che hanno maggiori probabilità di sviluppare malattia coronarica, 2) Una revisione clinica per garantire un controllo ottimale dei fattori di rischio e una protezione cardiovascolare.

Il follow-up dei pazienti trattati continuerà per una media di 36 mesi, con revisioni cliniche a 12, 24 e 36 mesi. I risultati definiranno la prevalenza della malattia coronarica subclinica e la fattibilità e l'efficacia del SMP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

748

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamento
        • Baker Heart and Diabetes Institute
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti al cancro 40-70 anni con chemioterapia o radioterapia >5 anni fa

Descrizione

Criterio di inclusione:

Una storia di cancro > 5 anni fa associata a potenziale cardiotossicità da chemioterapia e/o radioterapia (principalmente sopravvissuti a cancro al seno, linfoma di Hodgkin e cancro alla prostata).

Criteri di esclusione:

  • - Impossibile fornire il consenso informato scritto per partecipare a questo studio
  • Malattia coronarica nota al momento del reclutamento
  • Storia di precedente malattia coronarica
  • Incapacità di acquisire immagini TC interpretabili
  • Controindicazioni/Intolleranza o già in terapia con statine
  • Aspettativa di vita oncologica (o altro) <12 mesi o qualsiasi altra condizione medica (inclusa la gravidanza) che risulti nella convinzione (ritenuta dagli investigatori principali) che non sia appropriato per il paziente partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Piano di screening/gestione dei sopravvissuti

Nei sopravvissuti al cancro;

  1. Un nuovo algoritmo di screening basato sull'imaging clinico e TC per selezionare coloro che hanno maggiori probabilità di sviluppare una malattia coronarica,
  2. Una revisione clinica per garantire un controllo ottimale dei fattori di rischio e una protezione cardiaca.
Test diagnostico: TC coronarica
Piano di screening/gestione
Piano di screening/gestione non oncologico

In pazienti non oncologici abbinati (dallo studio EDCAD);

  1. Un nuovo algoritmo di screening basato sull'imaging clinico e TC per selezionare coloro che hanno maggiori probabilità di sviluppare una malattia coronarica,
  2. Una revisione clinica per garantire un controllo ottimale dei fattori di rischio e una protezione cardiaca.
Test diagnostico: TC coronarica
Piano di screening/gestione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti valutati che dovrebbero sottoporsi a prevenzione della CAD
Lasso di tempo: 3 anni
Rischio clinico elevato o rischio intermedio con punteggio CAC >0
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione con CAD critico
Lasso di tempo: 3 anni
Stenosi coronarica >70% mediante angiografia coronarica TC
3 anni
Proporzione a rischio clinico intermedio
Lasso di tempo: 3 anni
Rischio clinico intermedio (rischio annualizzato dello 0,8-2,0% in base all'equazione di coorte aggregata)
3 anni
Reattività alle statine
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
Variazione del volume della placca
Follow-up a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Collaboratori

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Menzies Institute for Medical Research
Northern Hospital, Australia
Western Health, Australia

Investigatori

  • Investigatore principale: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 134-22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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