Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plan zarządzania chorobą uwzględniający ryzyko w celu zapobiegania CAD u pacjentów leczonych z przebytą chorobą nowotworową (REDEEM-CAD)

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Baker Heart and Diabetes Institute

Plan zarządzania chorobą uwzględniający ryzyko w celu zapobiegania CAD u pacjentów leczonych na raka w przeszłości (REDEEM-CAD)

REDEEM-CAD jest prospektywnym wieloośrodkowym badaniem dotyczącym oceny ryzyka CAD i zarządzania nim u osób, które przeżyły raka w wieku 40-70 lat po chemioterapii lub radioterapii >5 lat temu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

REDEEM-CAD to prospektywne, wieloośrodkowe badanie, w którym ocenia się proces oceny ryzyka wystąpienia choroby wieńcowej u osób, które przeżyły raka w wieku 40-70 lat po chemioterapii lub radioterapii >5 lat temu. Skuteczność tej oceny ryzyka CAD zostanie porównana z szeroką społecznością w dwóch istniejących badaniach - CAUGHT-CAD i EDCAD. Ten unikalny plan kontroli/zarządzania (SMP) składa się z 2 elementów; 1) Nowatorski kliniczny i oparty na obrazowaniu algorytm przesiewowy w celu wyselekcjonowania osób z największym prawdopodobieństwem rozwoju choroby wieńcowej, 2) Przegląd kliniczny w celu zapewnienia optymalnej kontroli czynników ryzyka i ochrony układu sercowo-naczyniowego.

Obserwacja leczonych pacjentów będzie kontynuowana średnio przez 36 miesięcy, a przeglądy kliniczne po 12, 24 i 36 miesiącach. Wyniki określą częstość występowania subklinicznej choroby wieńcowej oraz wykonalność i skuteczność SMP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

748

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Tasmania
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły raka w wieku 40-70 lat z chemioterapią lub radioterapią > 5 lat temu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Historia raka >5 lat temu związana z potencjalną kardiotoksycznością chemioterapii i / lub radioterapii (głównie osoby, które przeżyły raka piersi, chłoniaka Hodgkina i raka prostaty).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody na udział w tym badaniu
  • Znana choroba wieńcowa podczas rekrutacji
  • Historia wcześniejszej choroby wieńcowej
  • Niemożność uzyskania interpretowalnych obrazów TK
  • Przeciwwskazania/nietolerancja lub już stosowana terapia statynami
  • Oczekiwana długość życia onkologiczna (lub inna) <12 miesięcy lub jakikolwiek inny stan chorobowy (w tym ciąża), który powoduje przekonanie (uznane przez Głównego Badacza), że udział pacjenta w tym badaniu nie jest właściwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Plan kontroli/zarządzania ocalałym

U osób, które przeżyły raka;

  1. Nowatorski algorytm badań przesiewowych oparty na obrazowaniu klinicznym i tomografii komputerowej w celu wyselekcjonowania osób z największym prawdopodobieństwem rozwoju choroby wieńcowej,
  2. Przegląd kliniczny w celu zapewnienia optymalnej kontroli czynników ryzyka i ochrony serca.
Test diagnostyczny: TK naczyń wieńcowych
Plan kontroli/zarządzania
Plan badań przesiewowych/zarządzania w kierunku innych niż nowotworowe

U dobranych pacjentów bez raka (z badania EDCAD);

  1. Nowatorski algorytm badań przesiewowych oparty na obrazowaniu klinicznym i tomografii komputerowej w celu wyselekcjonowania osób z największym prawdopodobieństwem rozwoju choroby wieńcowej,
  2. Przegląd kliniczny w celu zapewnienia optymalnej kontroli czynników ryzyka i ochrony serca.
Test diagnostyczny: TK naczyń wieńcowych
Plan kontroli/zarządzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek ocenianych pacjentów, którzy powinni być objęci profilaktyką CAD
Ramy czasowe: 3 lata
Wysokie ryzyko kliniczne lub ryzyko pośrednie z wynikiem CAC > 0
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja z krytycznym CAD
Ramy czasowe: 3 lata
Zwężenie tętnicy wieńcowej >70% na podstawie koronarografii CT
3 lata
Odsetek o średnim ryzyku klinicznym
Ramy czasowe: 3 lata
Pośrednie ryzyko kliniczne (0,8-2,0% ryzyka w ujęciu rocznym według równania zbiorczej kohorty)
3 lata
Reaktywność na statyny
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
Zmiana objętości płytki nazębnej
3 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Współpracownicy

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Menzies Institute for Medical Research
Northern Hospital, Australia
Western Health, Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 134-22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na TK naczyń wieńcowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj