Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicogestuurd ziektebeheersplan ter voorkoming van CAD bij patiënten die zijn behandeld met eerdere kanker (REDEEM-CAD)

27 november 2025 bijgewerkt door: Baker Heart and Diabetes Institute

Risicogestuurd ziektebeheersplan ter voorkoming van CAD bij patiënten die zijn behandeld met eerdere kanker (REDEEM-CAD)

REDEEM-CAD is een prospectieve multicenter studie van CAD risico-evaluatie en -beheer bij overlevenden van kanker 40-70 jaar met chemotherapie of radiotherapie> 5 jaar geleden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

REDEEM-CAD is een prospectieve multicenter studie waarin een proces van evaluatie van het risico op coronaire hartziekte wordt bestudeerd bij overlevenden van kanker 40-70 jaar met chemotherapie of radiotherapie >5 jaar geleden. De doeltreffendheid van deze CAD-risico-evaluatie zal worden vergeleken met de brede gemeenschap in twee bestaande studies - CAUGHT-CAD en EDCAD. Dit unieke Screening/Beheersplan (SMP) bestaat uit 2 onderdelen; 1) Een nieuw klinisch en op beeldvorming gebaseerd screeningsalgoritme om degenen te selecteren die het meest waarschijnlijk coronaire hartziekte zullen ontwikkelen, 2) Een klinische beoordeling om optimale controle van risicofactoren en cardiobescherming te garanderen.

De follow-up van behandelde patiënten duurt gemiddeld 36 maanden, met klinische beoordelingen na 12, 24 en 36 maanden. De resultaten zullen de prevalentie van subklinische coronaire hartziekte en de haalbaarheid en werkzaamheid van het SMP bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

748

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden van kanker 40-70 jaar met chemotherapie of radiotherapie >5 jaar geleden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een voorgeschiedenis van kanker >5 jaar geleden geassocieerd met mogelijke cardiotoxiciteit door chemotherapie en/of radiotherapie (voornamelijk overlevenden van borstkanker, Hodgkin-lymfoom en prostaatkanker).

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan dit onderzoek
  • Bekende coronaire hartziekte bij rekrutering
  • Geschiedenis van eerdere coronaire hartziekte
  • Onvermogen om interpreteerbare CT-beelden te verkrijgen
  • Contra-indicaties/intolerantie voor of al gebruik van statinetherapie
  • Oncologische (of andere) levensverwachting <12 maanden of een andere medische aandoening (inclusief zwangerschap) die resulteert in de overtuiging (geacht door de hoofdonderzoekers) dat het niet gepast is voor de patiënt om deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Survivor Screening/Beheersplan

Bij overlevenden van kanker;

  1. Een nieuw klinisch en op CT-beeldvorming gebaseerd screeningsalgoritme om diegenen te selecteren die het meest waarschijnlijk coronaire hartziekte zullen ontwikkelen,
  2. Een klinische beoordeling om optimale risicofactorcontrole en hartbescherming te garanderen.
Diagnostische toets: Coronaire CT
Screening/Beheersplan
Screening/managementplan voor niet-kanker

Bij gematchte niet-kankerpatiënten (uit de EDCAD-studie);

  1. Een nieuw klinisch en op CT-beeldvorming gebaseerd screeningsalgoritme om diegenen te selecteren die het meest waarschijnlijk coronaire hartziekte zullen ontwikkelen,
  2. Een klinische beoordeling om optimale risicofactorcontrole en hartbescherming te garanderen.
Diagnostische toets: Coronaire CT
Screening/Beheersplan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage geëvalueerde patiënten dat CAD-preventie zou moeten ondergaan
Tijdsspanne: 3 jaar
Hoog klinisch risico, of intermediair risico met CAC-score >0
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding met kritieke CAD
Tijdsspanne: 3 jaar
Coronaire stenose> 70% door CT coronair angiogram
3 jaar
Proportie met intermediair klinisch risico
Tijdsspanne: 3 jaar
Gemiddeld klinisch risico (0,8-2,0% risico op jaarbasis volgens gepoolde cohortvergelijking)
3 jaar
Reactiviteit van statines
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up
Verandering in plaquevolume
3 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Medewerkers

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Menzies Institute for Medical Research
Northern Hospital, Australia
Western Health, Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 134-22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Coronaire CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren