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Plano de gerenciamento de doenças guiado por risco para prevenir DAC em pacientes tratados com câncer anterior (REDEEM-CAD)

27 de novembro de 2025 atualizado por: Baker Heart and Diabetes Institute

Plano de gerenciamento de doenças guiado por risco para prevenir DAC em pacientes tratados com câncer anterior (REDEEM-CAD)

REDEEM-CAD é um estudo multicêntrico prospectivo de avaliação e manejo do risco de DAC em sobreviventes de câncer de 40 a 70 anos com quimioterapia ou radioterapia há mais de 5 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O REDEEM-CAD é um estudo prospectivo multicêntrico no qual um processo de avaliação do risco de doença arterial coronariana é estudado em sobreviventes de câncer de 40 a 70 anos com quimioterapia ou radioterapia há mais de 5 anos. A eficácia desta avaliação de risco de DAC será comparada com a ampla comunidade em dois estudos existentes - CAUGHT-CAD e EDCAD. Este Plano de Triagem/Manejo (SMP) exclusivo tem 2 componentes; 1) Um novo algoritmo de triagem baseado em imagem e clínica para selecionar aqueles com maior probabilidade de desenvolver doença arterial coronariana, 2) Uma revisão clínica para garantir o controle ideal dos fatores de risco e proteção cardiovascular.

O acompanhamento dos pacientes tratados continuará por uma média de 36 meses, com revisões clínicas aos 12, 24 e 36 meses. Os resultados definirão a prevalência de doença arterial coronariana subclínica e a viabilidade e eficácia do SMP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

748

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Austrália
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrália, 7000
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Recrutamento
        • Baker Heart and Diabetes Institute
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de câncer 40-70 anos com quimioterapia ou radioterapia >5 anos atrás

Descrição

Critério de inclusão:

Uma história de câncer há mais de 5 anos associada a potencial cardiotoxicidade da quimioterapia e/ou radioterapia (principalmente sobreviventes de câncer de mama, linfoma de Hodgkin e câncer de próstata).

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar deste estudo
  • Doença arterial coronariana conhecida no recrutamento
  • História de doença arterial coronariana prévia
  • Incapacidade de adquirir imagens de TC interpretáveis
  • Contra-indicações/intolerância a ou já em tratamento com estatina
  • Expectativa de vida oncológica (ou outra) <12 meses ou qualquer outra condição médica (incluindo gravidez) que resulte na crença (considerada pelos investigadores principais) de que não é apropriado que o paciente participe deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Triagem de Sobrevivente/Plano de Gestão

Em sobreviventes de câncer;

  1. Um novo algoritmo de triagem baseado em imagens clínicas e de TC para selecionar aqueles com maior probabilidade de desenvolver doença arterial coronariana,
  2. Uma revisão clínica para garantir o controle ideal dos fatores de risco e proteção cardíaca.
Teste de diagnostico: TC coronária
Triagem/Plano de Gestão
Rastreio não canceroso/Plano de gestão

Em pacientes sem câncer pareados (do estudo EDCAD);

  1. Um novo algoritmo de triagem baseado em imagens clínicas e de TC para selecionar aqueles com maior probabilidade de desenvolver doença arterial coronariana,
  2. Uma revisão clínica para garantir o controle ideal dos fatores de risco e proteção cardíaca.
Teste de diagnostico: TC coronária
Triagem/Plano de Gestão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes avaliados que devem fazer prevenção de DAC
Prazo: 3 anos
Alto risco clínico ou risco intermediário com pontuação CAC > 0
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção com CAD crítico
Prazo: 3 anos
Estenose coronariana > 70% por angiografia coronária por TC
3 anos
Proporção em risco clínico intermediário
Prazo: 3 anos
Risco clínico intermediário (risco anualizado de 0,8-2,0% pela equação de coorte agrupada)
3 anos
Responsividade à estatina
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
Mudança no volume da placa
Acompanhamento de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baker Heart and Diabetes Institute

Colaboradores

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Menzies Institute for Medical Research
Northern Hospital, Australia
Western Health, Australia

Investigadores

  • Investigador principal: Tom Marwick, MBBS,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 134-22

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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