Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Természetes forrásból származó kiegészítés hatása az izomtömegre

2022. május 5. frissítette: Stuart Phillips, McMaster University

A fortetropin-kiegészítés hatása fiatal férfiakban az izomelégtelenség során

Fiatal és idős egyéneknél gyakran előfordulnak izomkiesési időszakok a rövid távú kórházi kezelés vagy a sérülés utáni lábgipsz miatt. Az immobilizációs időszakok az izomtömeg és az erő jelentős csökkenését eredményezik. Ez az izomtömeg-vesztés negatív hatással lehet az egészségre és a mindennapi tevékenységek végzésének képességére. Ezért nagyon fontos, hogy megpróbáljuk fenntartani az izomtömeget az izomkimaradás idején. A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a Fortetropin, amely egy teljesen természetes fehérje-zsír komplex, amely megtermékenyített tyúktojássárgájából készül, fiatal férfiak súlyemelésével növelheti az izomtömeget és az erőt. Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy megvizsgáljuk a Fortetropin biztonságosságát és tolerálhatóságát, valamint azt, hogy a Fortetropin-kiegészítés csökkentheti-e vagy megelőzheti az izomtömeg elvesztését az egylábú immobilizálás során, miközben Ön térdmerevítőt visel. Ahhoz, hogy ezt a döntést meghozzuk, egy olyan vizsgálatra van szükségünk, amely a Fortetropint egy placebóval hasonlítja össze (valami, amely ugyanolyan mennyiségű fehérjét és energiát tartalmaz, mint a Fortetropin). A tanulmány eredményei segítenek megérteni, hogy a Fortetropin-kiegészítés biztonságos-e, tolerálható-e, és felhasználható-e az izomvesztés lassítására azoknál az embereknél, akiknél izomkihagyás (pl. műtét, betegség).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak, 20-25 éves korig (beleértve).
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.
  • Legyen általában jó egészség, ne dohányozzon.
  • Testtömegindex (BMI) 20-35kg/m2 között.
  • Fogadja el, hogy a vizsgálat időtartama alatt nem fogyaszt tojást.

Kizárási kritériumok:

  • Dohánnyal kapcsolatos termékek használata.
  • Veganizmus vagy vegetarianizmus.
  • Az alanynak bármilyen egyidejű orvosi, ortopédiai vagy pszichiátriai állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a tanulmányi követelmények teljesítésének képességét.
  • Rák előfordulása az elmúlt 5 évben, kivéve a bazálissejtes karcinómát, a nem laphámsejtes bőrkarcinómát, a prosztatarákot vagy az in situ karcinómát, ahol az elmúlt 2 év során nem volt jelentős progresszió.
  • Jelentős ortopédiai, szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, máj-, fertőző betegség, immunrendszeri rendellenesség (folyamatos orvosi ellátást igénylő) vagy anyagcsere-/endokrin rendellenesség (pl. cukorbetegség, magas koleszterinszint, emelkedett éhgyomri vércukorszint) vagy egyéb olyan betegség, amely kizárja az orális fehérje-kiegészítők bevételét és/vagy a biztonságosság és a vizsgálati célok értékelését.
  • Bármilyen cachexiával kapcsolatos állapot (pl. rákkal, tuberkulózissal vagy humán immunhiányos vírusfertőzéssel és szerzett immunhiányos szindrómával) vagy bármilyen genetikai izombetegséggel vagy rendellenességgel kapcsolatos.
  • A jelenlegi betegség zavarhatja a vizsgálatot (pl. elhúzódó súlyos hasmenés, regurgitáció, nyelési nehézség).
  • Az alany egy vizsgálati készítmény vizsgálatában vett részt, amely 60 napnál vagy a vizsgálati készítmény 5 felezési idejénél rövidebb volt, attól függően, hogy melyik a hosszabb, a vizsgálatba való felvétel előtt.
  • A vizsgált termék bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
  • Túlzott alkoholfogyasztás (>21 standard ital/hét, pl. 18 oz pohár 5%-os sör – 1,5 normál ital, egy 750 ml-es üveg 12%-os bor = 5 standard ital).
  • Ismert érzékenység vagy allergia aminosavakra vagy a tesztkészítmények bármely összetevőjére. 12) Korábbi gyomor-bélrendszeri bypass műtét (Lapband stb.), irritábilis bélbetegség vagy irritábilis bél szindróma.
  • Vérzéses diathesis, vérlemezke- vagy véralvadási zavarok, vagy vérlemezke-/alvadásgátló kezelés a kórelőzményben (legfeljebb napi 81 mg csecsemő-aszpirin profilaktikus beadása megengedett).
  • Alvadási zavar vagy mélyvénás trombózis személyes vagy családi anamnézisében. A mélyvénás trombózis súlyos és potenciálisan halálos egészségügyi állapot, ezért feltétlenül közölni kell a kutatókkal, ha személyes vagy családi anamnézisük van.
  • Kortikoszteroidok, tesztoszteronpótló terápia (lenyelés, injekció vagy transzdermális), bármely anabolikus szteroid, kreatin, tejsavófehérje-kiegészítő, kazein vagy elágazó láncú aminosavak (BCAA) egyidejű alkalmazása a szűrést megelőző 45 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fortetropin
Foretetropin, amely nem termikusan pasztőrözött, fagyasztva szárított megtermékenyített tojássárgája, naponta
2 hét egylábú immobilizáció
Placebo Comparator: Placebo
Sajtpor, amely izonitrogén tartalmú, izoenergetikus és makrotápanyagban illeszkedik a Fortetropinhoz
2 hét egylábú immobilizáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vastus lateralis keresztmetszeti terület
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap), immobilizáció előtti (14. nap), immobilizálás utáni (28. nap), felépülés utáni (42. nap)
Változások a vastus lateralis keresztmetszeti területén (CSA) ultrahangvizsgálattal.
Kiindulási állapot (0. nap), immobilizáció előtti (14. nap), immobilizálás utáni (28. nap), felépülés utáni (42. nap)
Egyszálas keresztmetszeti terület
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap), immobilizáció előtti (14. nap), immobilizálás utáni (28. nap), felépülés utáni (42. nap)
Rosttípus-függő egyszálas CSA immunhisztokémiai elemzéssel
Kiindulási állapot (0. nap), immobilizáció előtti (14. nap), immobilizálás utáni (28. nap), felépülés utáni (42. nap)
Zsír- és csontmentes tömeg
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap), immobilizáció előtti (14. nap), immobilizálás utáni (28. nap), felépülés utáni (42. nap)
Zsír- és csontmentes tömeg DXA-val.
Kiindulási állapot (0. nap), immobilizáció előtti (14. nap), immobilizálás utáni (28. nap), felépülés utáni (42. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Miosztatin szint a plazmában
Időkeret: Alapállapot (0. nap) és utógyógyulás (42. nap)
A miosztatin keringési szintjének változása a plazmában.
Alapállapot (0. nap) és utógyógyulás (42. nap)
Láb ereje
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap), immobilizáció előtti (14. nap), immobilizálás utáni (28. nap), felépülés utáni (42. nap)
Az izometrikus izomerő változásai Biodex segítségével
Kiindulási állapot (0. nap), immobilizáció előtti (14. nap), immobilizálás utáni (28. nap), felépülés utáni (42. nap)
Alapvető metabolikus panel és májenzim
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap), felépülés után (42. nap)
Az alapvető metabolikus panel és a májenzim (ALT és AST) változásai a plazmában
Kiindulási állapot (0. nap), felépülés után (42. nap)
Miosztatin pozitív szatellitsejtek
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap), immobilizáció előtti (14. nap), immobilizálás utáni (28. nap), felépülés utáni (42. nap)
Változások a myostatin pozitív szatellitsejtek számában.
Kiindulási állapot (0. nap), immobilizáció előtti (14. nap), immobilizálás utáni (28. nap), felépülés utáni (42. nap)
A gasztrointesztinális válasz a táplálékkiegészítő lenyelésére
Időkeret: Immobilizáció előtti (14. nap), immobilizálás utáni (28. nap), felépülés utáni (42. nap)
A táplálékkiegészítő bevételére adott gasztrointesztinális válasz értékelése Likert-skála kérdőív segítségével. A minimális (legjobb) érték 1, a maximális (legrosszabb) érték pedig 10.
Immobilizáció előtti (14. nap), immobilizálás utáni (28. nap), felépülés utáni (42. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozás, egészséges

Klinikai vizsgálatok a Egylábú immobilizáció

3
Iratkozz fel