Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobilitási tréning bionikus térdortézissel krónikus stroke utáni betegeknél: esetsorozat

2013. június 30. frissítette: Tibion Bionics, Inc.

Diszkriminatív idegszenzoros stimuláció, neurológiai H5394-11417-15

Ez a kísérleti tanulmány egy újszerű, hordható, mobil szándékon alapuló robotortézis (Tibion ​​Bionic Leg) segítségével három krónikus stroke után szenvedő személy feladatorientált mobilitási edzésének hatását vizsgálta.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158-2332
        • Bakar Community Center at the University of California San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • 40-60 éves korig
  • Egy év állapot a stroke után
  • Legalább 10 métert tud járni
  • Függetlenség az öngondoskodásban

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag instabil
  • Jelentős kardiopulmonális hiány
  • Mély depresszió
  • Jelentős kognitív hiány
  • Jelenleg járásképzésben részesül
  • 40 évesnél fiatalabb
  • 60 évesnél idősebb
  • Nem tud legalább 10 métert járni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tibion ​​kar
A vizsgálat egyik ága, amelyben a stroke utáni alanyok rehabilitációs terápiát végeznek a Tibion ​​Bionic Leg segítségével.
Eszköz: Tibion ​​Bionic Leg
Programozható, szénszálas robotláb-ortézist (Tibion ​​Bionic Leg, Tibion ​​Corporation, Sunnyvale, CA) alkalmaztunk a terápia során a koncentrikus és excentrikus quadriceps funkció aktív kiegészítésére a résztvevő sérült oldalán. A készülék belső érzékelőket használ a láb- és térdízületnél a mozgás szándékának érzékelésére, és a változó erőküszöb átlépése után az eszközök megfelelő kisegítő és rezisztív beállításokat tesznek lehetővé.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ambulációs sebesség
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt); a 4 hetes edzési program végén (1,5 óra/foglalkozás heti 2-4 edzéssel); és 1 hónapos edzés utáni kúra.
Járási sebesség, méter per másodpercben, a tíz (10) méteres gyaloglási teszttel (10 MWT) mérve. A 10 MWT azt az időt méri, amely 10 méter gyalogláshoz szükséges az alany kényelmes sétatempójában.
Alapállapot (edzés előtt); a 4 hetes edzési program végén (1,5 óra/foglalkozás heti 2-4 edzéssel); és 1 hónapos edzés utáni kúra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt (6 MWT)
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt); a 4 hetes edzési program végén (1,5 óra/foglalkozás heti 2-4 edzéssel); és 1 hónapos edzés utáni kúra.
A páciens által megtett teljes távolság méterben, a hat (6) perces séta teszttel (6 MWT) mérve. A 6 MWT-t vízszintes talajon hajtják végre, bármilyen járást segítő eszköz (bot, sétáló stb.) segítségével, amelyre a betegnek szüksége van a kényelmes sétához.
Alapállapot (edzés előtt); a 4 hetes edzési program végén (1,5 óra/foglalkozás heti 2-4 edzéssel); és 1 hónapos edzés utáni kúra.
Időzített fel és indulás (TUG) teszt
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt); a 4 hetes edzési program végén (1,5 óra/foglalkozás heti 2-4 edzéssel); és 1 hónapos edzés utáni kúra.
Az az idő másodpercben, ameddig a beteg feláll a szokásos karosszékből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. Ezt az értékelést Timed Up and Go tesztnek (TUG) nevezik. A páciens viselheti szokásos lábbelijét, és használhat bármilyen segédeszközt (botot, sétálót stb.), amelyet a kényelmes járáshoz általában használ.
Alapállapot (edzés előtt); a 4 hetes edzési program végén (1,5 óra/foglalkozás heti 2-4 edzéssel); és 1 hónapos edzés utáni kúra.
Ötszöri üléstől állva teszt (5 x STS)
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt); a 4 hetes edzési program végén (1,5 óra/foglalkozás heti 2-4 edzéssel); és 1 hónapos edzés utáni kúra.
Az az idő másodpercben, ameddig a páciens ülő helyzetből teljesen álló helyzetbe emelkedik, és gyors egymásutánban ötször visszatér az ülésbe. Ezt az értékelést ötszöri üléstől állni tesztnek (5 x STS) hívják.
Alapállapot (edzés előtt); a 4 hetes edzési program végén (1,5 óra/foglalkozás heti 2-4 edzéssel); és 1 hónapos edzés utáni kúra.
Lépés hossza
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt); a 4 hetes edzési program végén (1,5 óra/foglalkozás heti 2-4 edzéssel); és 1 hónapos edzés utáni kúra.
A páciens átlagos lépésének hossza méterben, kényelmes járás közben mérve.
Alapállapot (edzés előtt); a 4 hetes edzési program végén (1,5 óra/foglalkozás heti 2-4 edzéssel); és 1 hónapos edzés utáni kúra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tibion Bionics, Inc.

Együttműködők

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy N Byl, PhD, PT, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP 0003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Tibion ​​Bionic Leg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel