Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A proloterápia és a hidrodilatáció hatékonysága fagyott váll esetén

2022. július 2. frissítette: Chih-Ya Chang, Tri-Service General Hospital

Az ultrahanggal vezérelt intraartikuláris hipertóniás dextróz (proloterápia) és a hidrodilatáció hatékonysága fagyott váll esetén

Célkitűzés: Annak meghatározása, hogy az ultrahanggal vezérelt intraartikuláris hipertóniás dextróz és hidrodilatáció javítja-e a fájdalmat és a funkciót befagyott vállban (FS) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Helyszín: egészségügyi központ kórház. Résztvevők: Az elsődleges FS-ben szenvedő alanyok, akiknek vállfájdalmuk van több mint 3 hónapja. Beavatkozások: A résztvevőket véletlenszerűen besoroljuk az A és B csoportba: az A csoport ultrahanggal vezérelt hidrodilatációt kapott hipertóniás dextrózzal 2 ml 50%-os, 1 ml 2%-os lidokain és 6 ml normál sóoldat keverékével; B csoport: ultrahang-vezérelt hidrodilatáció 9 ml normál sóoldattal és 1 ml 2%-os lidokainnal.

Főbb eredménymérések: Az elsődleges eredménymérő a vállfájdalmak és rokkantsági index pontszáma volt. A másodlagos eredmények a vállfájdalom szintjének, az izomerőnek és a váll passzív mozgási tartományának szögei voltak, beleértve a hajlítást, az elrablást, az extenziót, a külső forgatást és a belső rotációt az előkezelés során, valamint a kezelés utáni 2., 4., 8., 12. és 24. hetében. kezelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Alberta
      • Taipei, Alberta, Tajvan
        • Toborzás
        • Tri-Service General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Kiértékelték azokat a primer FS-sel diagnosztizált résztvevőket, akik több mint 6 hónapja vállfájdalmat tapasztaltak, és az érintett váll passzív ROM-jának legalább két irányban 30°-nál nagyobb csökkenése (előrehajlítás, abdukció vagy külső rotáció) az ellenoldali oldalhoz képest. jogosultságért. 23 Olyan alanyok, akiknél a rotátor mandzsetta inak bármilyen mértékű szakadása vagy meszesedő íngyulladása, korábbi vállműtéte, korábbi intraartikuláris injekciója az érintett vállba a vizsgálatot követő 3 hónapon belül; vagy bármely másodlagos FS, amelyet metabolikus, reumás, fertőző ízületi gyulladás, stroke, daganat, válltörés/diszlokáció vagy akut cervicalis radiculopathia okozott. 23

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: értékelés proloterápia fagyott váll esetén
Ez a kísérleti tanulmány rávilágított arra, hogy prospektív vizsgálatokra van szükség annak bizonyításához, hogy klinikai alkalmazhatóságát FS és más állapotok esetén is alkalmazzák.
Egyéb: injekció
ultrahang vezérelt hidrodilatáció hipertóniás dextrózzal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a vállfájdalom és rokkantsági index pontszáma
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tri-Service General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: CHIH-YA CHANG, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 22.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C202105038 TSGHIRB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

közzététel után megoszthatnánk tervünket

IPD megosztási időkeret

közzététele után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

minden szerzőnket megbeszéljük

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fagyott váll

Klinikai vizsgálatok a injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel