Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność proloterapii i hydrodylatacji w przypadku zamrożonego barku

2 lipca 2022 zaktualizowane przez: Chih-Ya Chang, Tri-Service General Hospital

Skuteczność dostawowej hipertonicznej dekstrozy pod kontrolą ultradźwięków (proloterapia) i hydrodylatacji w przypadku zamrożonego barku

Cel: Określenie, czy śródstawowa hipertoniczna dekstroza i hydrodylatacja pod kontrolą USG poprawiają ból i funkcjonowanie u pacjentów z zamrożonym barkiem (FS)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otoczenie: szpital centrum medycznego. Uczestnicy: Pacjenci z pierwotnym FS z bólem barku trwającym dłużej niż 3 miesiące. Interwencje: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy A i B: grupa A otrzymała hydrodylatację pod kontrolą USG z hipertoniczną dekstrozą z mieszaniną 2 ml 50%, 1 ml 2% lidokainy i 6 ml soli fizjologicznej; grupa B: hydrodylatacja pod kontrolą USG z użyciem 9 ml soli fizjologicznej i 1 ml 2% lidokainy.

Główne miary wyników: Podstawową miarą wyników był wskaźnik bólu barku i wskaźnika niepełnosprawności. Drugorzędowymi wynikami były VAS poziomu bólu barku, siły mięśni i kątów biernego zakresu ruchu barku, w tym zginania, odwodzenia, prostowania, rotacji zewnętrznej i rotacji wewnętrznej przed leczeniem oraz w 2, 4, 8, 12 i 24 tygodniu po leczeniu. leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Alberta
      • Taipei, Alberta, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Oceniono uczestników z rozpoznaniem pierwotnego FS, którzy odczuwali ból barku przez ponad 6 miesięcy i zmniejszenie > 30° biernej ROM chorego barku w co najmniej dwóch kierunkach (zgięcie do przodu, odwodzenie lub rotacja zewnętrzna) w porównaniu ze stroną przeciwną za kwalifikowalność. 23 osoby z dowolnym stopniem naderwania lub zwapnienia ścięgien stożka rotatorów, przebyta operacja barku, poprzednia iniekcja dostawowa do chorego barku w ciągu 3 miesięcy od badania; lub jakiekolwiek wtórne FS spowodowane metabolicznym, reumatycznym, zakaźnym zapaleniem stawów, udarem, guzem, złamaniem/zwichnięciem barku lub ostrą radikulopatią szyjną zostały wykluczone. 23

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ocena proloterapii barku zamrożonego
To badanie pilotażowe podkreśliło, że wymagane są badania prospektywne, aby udowodnić jego zastosowanie kliniczne w przypadku FS i innych schorzeń.
Inny: zastrzyk
hydrodylatacja pod kontrolą USG z hipertoniczną dekstrozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: CHIH-YA CHANG, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

22 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C202105038 TSGHIRB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

po opublikowaniu mogliśmy podzielić się naszym planem

Ramy czasowe udostępniania IPD

po opublikowaniu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

omówimy wszystkich naszych autorów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zastrzyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj