- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05448794
Eficácia da proloterapia e hidrodilatação para ombro congelado
Eficácia da dextrose hipertônica intra-articular guiada por ultrassom (proloterapia) e hidrodilatação para ombro congelado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cenário: um hospital de centro médico. Participantes: Indivíduos com SF primária com dor no ombro há mais de 3 meses. Intervenções: Os participantes serão divididos aleatoriamente em grupos A e B: grupo A recebeu hidrodilatação guiada por ultrassom com Dextrose hipertônica com uma mistura de 2mL de 50%, 1mL de lidocaína a 2% e 6ml de solução salina normativa; grupo B: hidrodilatação guiada por ultrassom com 9 mL de solução salina normativa e 1 mL de lidocaína a 2%.
Principais medidas de resultado: A medida de resultado primário foi a pontuação do índice de dor e incapacidade no ombro. Os resultados secundários foram a EVA do nível de dor no ombro, potência muscular e ângulos da amplitude de movimento passiva do ombro, incluindo flexão, abdução, extensão, rotação externa e rotação interna no pré-tratamento e nas semanas 2, 4, 8, 12 e 24 do pós-tratamento. tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: CHIH-YA CHANG, MD
- Número de telefone: 13707 +287923311
- E-mail: gradesboy@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Taipei, Alberta, Taiwan
- Recrutamento
- Tri-Service General Hospital
-
Contato:
- CHIH-YA CHANG, MD
- Número de telefone: 0287923311
- E-mail: gradesboy@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Foram avaliados participantes com diagnóstico de SF primária que apresentaram dor no ombro por mais de 6 meses e redução > 30° na ADM passiva do ombro afetado em pelo menos duas direções (flexão anterior, abdução ou rotação externa) em comparação com o lado contralateral para elegibilidade. 23 Indivíduos com qualquer grau de ruptura ou tendinite calcificada dos tendões do manguito rotador, cirurgia anterior no ombro, injeção intra-articular anterior no ombro afetado dentro de 3 meses do estudo; ou qualquer SF secundária causada por artrite metabólica, reumática, infecciosa, acidente vascular cerebral, tumor, fratura/luxação do ombro ou radiculopatia cervical aguda foram excluídos. 23
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: avaliação proloterapia para ombro congelado
Este estudo piloto destacou que estudos prospectivos são necessários para comprovar sua aplicação clínica para SF e outras condições.
|
hidrodilatação guiada por ultrassom com dextrose hipertônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
a pontuação do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: CHIH-YA CHANG, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C202105038 TSGHIRB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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