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Eficácia da proloterapia e hidrodilatação para ombro congelado

2 de julho de 2022 atualizado por: Chih-Ya Chang, Tri-Service General Hospital

Eficácia da dextrose hipertônica intra-articular guiada por ultrassom (proloterapia) e hidrodilatação para ombro congelado

Objetivo: Determinar se a dextrose hipertônica intra-articular guiada por ultrassom e a hidrodilatação melhoram a dor e a função em pacientes com ombro congelado (SF)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cenário: um hospital de centro médico. Participantes: Indivíduos com SF primária com dor no ombro há mais de 3 meses. Intervenções: Os participantes serão divididos aleatoriamente em grupos A e B: grupo A recebeu hidrodilatação guiada por ultrassom com Dextrose hipertônica com uma mistura de 2mL de 50%, 1mL de lidocaína a 2% e 6ml de solução salina normativa; grupo B: hidrodilatação guiada por ultrassom com 9 mL de solução salina normativa e 1 mL de lidocaína a 2%.

Principais medidas de resultado: A medida de resultado primário foi a pontuação do índice de dor e incapacidade no ombro. Os resultados secundários foram a EVA do nível de dor no ombro, potência muscular e ângulos da amplitude de movimento passiva do ombro, incluindo flexão, abdução, extensão, rotação externa e rotação interna no pré-tratamento e nas semanas 2, 4, 8, 12 e 24 do pós-tratamento. tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Alberta
      • Taipei, Alberta, Taiwan
        • Recrutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Foram avaliados participantes com diagnóstico de SF primária que apresentaram dor no ombro por mais de 6 meses e redução > 30° na ADM passiva do ombro afetado em pelo menos duas direções (flexão anterior, abdução ou rotação externa) em comparação com o lado contralateral para elegibilidade. 23 Indivíduos com qualquer grau de ruptura ou tendinite calcificada dos tendões do manguito rotador, cirurgia anterior no ombro, injeção intra-articular anterior no ombro afetado dentro de 3 meses do estudo; ou qualquer SF secundária causada por artrite metabólica, reumática, infecciosa, acidente vascular cerebral, tumor, fratura/luxação do ombro ou radiculopatia cervical aguda foram excluídos. 23

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: avaliação proloterapia para ombro congelado
Este estudo piloto destacou que estudos prospectivos são necessários para comprovar sua aplicação clínica para SF e outras condições.
hidrodilatação guiada por ultrassom com dextrose hipertônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a pontuação do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: CHIH-YA CHANG, MD, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de agosto de 2021

Conclusão Primária (REAL)

22 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

22 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

7 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C202105038 TSGHIRB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

após a publicação, poderíamos compartilhar nosso plano

Prazo de Compartilhamento de IPD

depois de publicar

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

discutiremos todos os nossos autores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em injeção

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