A szívrehabilitáció támogatása az eNutriCardio segítségével
2024. augusztus 1. frissítette: Faustina Hwang, University of Reading
Webalapú, személyre szabott táplálkozási alkalmazás (eNutriCardio) kísérletezése szívrehabilitációt kínáló betegekkel
Szívinfarktus vagy perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) eljárás (a szív beszűkült ereinek „megnyitása”) után a betegeket arra ösztönzik, hogy csatlakozzanak egy szívrehabilitációs (CR) programhoz, amely egészségügyi és életmódbeli tanácsokkal segíti a gyógyulást és csökkenti a gyógyulást. a jövőbeni szívesemények kockázata. Míg a NICE azt javasolja, hogy a CR „egyéni konzultációt ajánljon fel az embereknek az étrend megvitatására”, a regisztrált dietetikusokhoz való hozzáférés korlátozott. Ehelyett a CR-betegek általában általános, egészséges táplálkozási útmutatást kapnak. Mivel a betegek körülbelül 50%-a elutasítja a CR-t, az online eszközök javíthatják a részvételt. A Readingi Egyetem kifejlesztett egy webalapú alkalmazást (eNutriCardio), amely diétás kérdőív segítségével értékeli a felhasználó étrendjének minőségét ("egészségességét"). Egyedi, személyre szabott élelmiszer-ajánlásokat kínál a felhasználó számára az étrend minőségének javítása érdekében növelni/csökkenteni, ami összhangban van az Egyesült Királyság közegészségügyi táplálkozási tanácsaival, és viselkedésmódosítási technikákat is tartalmaz.
Ez a kísérleti tanulmány azt vizsgálja, hogy a Royal Berkshire Hospital Trust (RBFT) CR kínálatának az eNutriCardio személyre szabott táplálkozási tanácsaival való kiegészítése (beavatkozás) más hatással van-e az étrend minőségére és a szív kockázati tényezőire (pl. testsúly és vérkoleszterin), mint a CR-ajánlat önmagában (kontroll) 12 hét után. 50 szívroham utáni vagy PCI-beteg szárított vérfoltmintát ad, és rögzíti tipikus étrendjét az eNutriCardio segítségével, mielőtt véletlenszerűen beosztanák őket a kontroll- vagy intervenciós csoportba. Mindkét csoport meghívást kap, hogy vegyen részt az RBFT CR programjában, de csak a beavatkozás résztvevői kapnak táplálkozási tanácsokat az eNutriCardio-tól. 12 hét elteltével mindkét csoport megismétli a diétás kérdőívet és a vérfoltmintát otthon. További 8 hét elteltével egy nyomon követési kérdőív kerül kitöltésre. A résztvevők opcionális fókuszcsoporthoz is csatlakozhatnak, hogy megvitassák a CR-rel és az eNutriCardióval kapcsolatos tapasztalataikat. Ezt a tanulmányt az Egészségügyi Innovációs Partnerség finanszírozza, amely a Readingi Egyetem és az RBFT együttműködése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tapasztalt RBFT Kardiológiai Kutatócsoport 50 résztvevőt toboroz és szűr majd, miután kórházba kerülnek szívinfarktus vagy PCI-eljárás miatt. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés megszerzése és a szűrési űrlap kitöltése után a kardiológiai kutatócsoport azonnal az eNutriCardio-hoz irányítja a jogosult résztvevőket, és segít nekik regisztrálni. A regisztrációt követően az eNutriCardio véletlenszerűen beosztja a résztvevőket a PN intervenciós vagy a kontrollcsoportba:
- PN intervenciós csoport: a szokásos CR-ajánlaton túl a résztvevők web-alapú PN-tanácsadást kapnak a résztvevő étrendi bevitele alapján, és testreszabott BMI-jükre szabva; A PN-tanács minden résztvevő számára egyedi.
- Kontroll csoport: a résztvevők a szokásos CR-ajánlatot kapják, PN tanács nélkül az eNutriCardio-tól.
Mivel az emberek gyakran motiváltabbak az étrend megváltoztatására egy „egészségügyi rémület” után, a résztvevők az eNutriCardio-t használják a kórházi tartózkodásuk alatt vagy a hazabocsátást követő 7 napon belül, hogy biztosítsák az esemény/műtét előtti étrendjük rögzítését (minden új az egészségesebb étrend hamisan reprezentálná a szokásos bevitelüket).
Ezt az alapelv-bizonyítási kísérleti tanulmányt 20 héten keresztül, az RBFT szokásos CR-ajánlata mellett hajtják végre:
- 0. hét (alapállapot; a kórházi elbocsátást követő 7 napon belül): a résztvevők az eNutriCardio segítségével töltik ki az eNutri FFQ-t, saját maguk által jelentett antropometrikus méréseket (magasság és súly) és demográfiai adatokat szolgáltatnak, valamint válaszolnak a viselkedésváltozással, a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdésekre, számítógépes jártasság és az eNutriCardio használhatósága (a rendszerhasználati skálán (SUS) keresztül). DBS-mintát is biztosítanak. A PN-csoportba véletlenszerűen besorolt személyek az eNutriCardio-n keresztül PN-tanácsot is kapnak az étrendjükről.
- Körülbelül 10 nappal a kórházi elbocsátás után: a szokásos CR ellátás részeként a résztvevőkkel felveszi a kapcsolatot a CR csapat, hogy megvitassák a CR-t. Dönthetnek úgy, hogy csatlakoznak, vagy elutasítják a részvételt.
- Körülbelül 4-8. hét: a szokásos CR ellátás részeként a résztvevők megkezdik a 6 hetes CR programjukat (hacsak nem utasították el).
- 2., 4. és 8. hét: A csak a PN csoportban résztvevők interaktív coaching e-maileket kapnak a célok kitűzéséhez és a PN tanácsaikra való emlékeztetéshez.
- 12. hét (a vizsgálat vége): mindkét csoport résztvevői az eNutriCardio segítségével fejezik be az eNutri FFQ-t, megadják a saját testsúlyukat, válaszolnak a fizikai aktivitással és a viselkedés megváltoztatásával kapcsolatos kérdésekre (0. héttől ismételve), és visszajelzést adnak a CR-ajánlatról és a vizsgálat során kapott táplálkozási tanácsok (például a CR-től és/vagy az eNutriCardio-tól). Egy második DBS-mintát is biztosítanak.
- 20. heti követés: mindkét csoport résztvevői egy rövid online kérdőívet töltenek ki a vizsgálat során kapott táplálkozási tanácsok hosszabb távú hatásairól.
- Fókuszcsoport: a vizsgálat befejezése után csoportonként 8-10 résztvevőt meghívnak egy opcionális fókuszcsoportra a Readingi Egyetemen, ahol részletesebben megvitatják az étkezési tanácsokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital
-
Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6DZ
- University of Reading
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A szűrés előtti felvételi kritériumok (pl. mielőtt a beteget megközelítik az osztályon):
- Felnőtt betegek RBH-ba MI vagy elektív PCI eljárások után
- Jogosult, hogy részt vegyen az RBFT által működtetett CR programban (amit támogatható irányítószámú területeken laknak).
Szűrési felvételi kritériumok (pl. a hozzájárulási eljárást követő szűrés):
- Nehézség nélkül megérti az angol nyelvet szóban és írásban.
- Elérhetik az eNutriCardio-t a szokásos helyükről (pl. otthon): hozzáférése lesz megfelelő eszközhöz (laptop, számítógép, táblagép vagy okostelefon) ÉS hozzáférése az internethez .
- Legyen aktív e-mail címed.
A fókuszcsoportba való felvétel feltételei:
- Kapcsolatfelvétel kérése a fókuszcsoporttal kapcsolatban
- Töltse ki az eNutriCardio kérdőíveket a 12. héten
- Vegyen részt az RBFT szívrehabilitációs programban
- Körülbelül 1-1,5 óráig látogathatja az UoR-t
- Képes és hajlandó angolul beszélni egy csoportos beszélgetéshez
- Szívesen készítenek hang- és videófelvételt
- A kísérleti tanulmányban való részvétellel már más felvételi kritériumok is meghatározásra kerülnek, pl. 18 éves vagy idősebb, angolul olvasni és érteni tudó, demenciában vagy más, a memóriát befolyásoló betegségben nem szenved
A szűrés előtti kizárási kritériumok:
- Demenciával vagy más, a memóriát befolyásoló állapottal diagnosztizálták.
- Cukorbetegséggel diagnosztizáltak (bármilyen típusú).
Szűrés kizárási kritériumai:
- A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
- Terhes, szoptató vagy terhességet tervez a következő 5 hónapon belül.
- Ételallergia tejtermékekre, diófélékre/magvakra és/vagy halakra/kagylókra.
- Olyan egészségügyi állapotok/kezelések, amelyek jelentős hatással vannak az egyén napi étrendjére/étvágyára (pl. súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességek, kemoterápiás kezelésben részesülnek).
- Általában naponta kevesebb, mint 2 alkalommal eszik.
- Táplálkozási tanácsot kap dietetikustól, táplálkozási szakértőtől vagy egészségügyi szakembertől, vagy ezt tervezi a következő 5 hónapon belül.
- Korlátozó étrend, például vegán étrend, étkezést helyettesítő shake/lédiéta (pl. SlimFast), időszakos böjt diéta (pl. 5:2), nagyon alacsony szénhidráttartalmú étrend (pl. keto, Atkins) vagy bármilyen "hóbort"/"híresség" diéta, vagy a következő 5 hónapon belül tervezi ezt; vegetáriánusok is részt vehetnek.
- Olyan súlycsökkentő programokat követnek, mint a Weight Watchers, Noom, LighterLife és Slimming World, vagy azt a következő 5 hónapon belül tervezik; azok, akik általános, egészséges táplálkozással és speciális fogyókúrás tanácsok betartásával szeretnének fogyni vehet részt.
- Fogyáscsökkentő gyógyszert szed (felírt vagy vény nélkül kapható), vagy azt a következő 5 hónapon belül tervezi.
- Látási és/vagy fizikai károsodások, amelyek megakadályozzák, hogy az egyén interakcióba lépjen az eszköze képernyőjén megjelenő vizuális elemekkel/eszköze használatában, például a gombokra/egérre kattintás, az érintőpad használata vagy a képek megtekintése.
- Egy másik kutatásban való részvétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportba tartozók csak az eNutriCardio FFQ elvégzése után kapnak eNutriCardio PN tanácsot.
A vizsgálat 2., 4. és 8. hetében a résztvevők coaching e-maileket is kapnak, amelyek emlékeztetőket tartalmaznak PN-tanácsaikra, és kérdéseket kérnek fel, hogy reflektáljanak a céljaik előrehaladására, ha vannak ilyenek.
Ez az NHS CR programban való részvételükön felül történik (ha úgy döntenek, hogy csatlakoznak).
|
Az eNutriCardio egy webalapú alkalmazás, amely FFQ-t adminisztrál, és PN-tanácsokat ad a felhasználónak.
A tanácsok az FFQ-ban adott válaszaikból származnak, és figyelembe veszik a nemüket, így a jelentések minden résztvevő számára egyediek.
Ez a jelentés (a továbbiakban: „egészséges táplálkozási jelentés”) tartalmaz majd egy interaktív komponenst is, amely lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy reflektáljon a kapott tanácsokra, és személyes, egészséges táplálkozási célokat tűzzen ki a viselkedés megváltoztatására.
A jelentésben bemutatott üzeneteket az eNutriCardio csapata dolgozta ki, köztük egy regisztrált dietetikus és regisztrált táplálkozási szakértő, és összhangban vannak az Egyesült Királyság táplálkozási irányelveivel (elsősorban az EatWell Guide), és egy mediterrán stílusú étrendet hirdetnek (a NICE útmutatásaival összhangban). .
Ezért a tanács a szokásos NHS CR program során adott általános tanácsokra épül.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozók nem kapnak PN-tanácsot az eNutriCardio-tól, és így nem kapnak semmilyen coaching e-mailt.
Az eNutriCardio FFQ segítségével rögzítik az étrendjüket.
Továbbra is jogosultak lesznek részt venni az NHS CR programjában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diéta minőségi pontszám (DQS)
Időkeret: Alapvonal
|
Az FFQ befejezése után az eNutriCardio automatikusan kiszámít egy 11 tételből álló eNutriCardio DQS-t.
Az eNutri DQS-t eredetileg az étrend minőségének (azaz az étrend egészségességének) számszerűsítésére fejlesztették ki észak-európai felnőttek számára, és az Egyesült Királyság lakosságára vonatkozóan felülvizsgálták.
11 élelmiszer- és tápanyag-összetevőből áll, amelyeket összesítve kapunk egy általános pontszámot, ahol a magasabb pontszámok az étrendi irányelvek betartása alapján a legegészségesebb étrendet tükrözik.
|
Alapvonal
|
|
Diéta minőségi pontszám (DQS)
Időkeret: 12. hét
|
Az FFQ befejezése után az eNutriCardio automatikusan kiszámít egy 11 tételből álló eNutriCardio DQS-t.
Az eNutri DQS-t eredetileg az étrend minőségének (azaz az étrend egészségességének) számszerűsítésére fejlesztették ki észak-európai felnőttek számára, és az Egyesült Királyság lakosságára vonatkozóan felülvizsgálták.
11 élelmiszer- és tápanyag-összetevőből áll, amelyeket összesítve kapunk egy általános pontszámot, ahol a magasabb pontszámok az étrendi irányelvek betartása alapján a legegészségesebb étrendet tükrözik.
|
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: Alapvonal
|
Ön által bejelentett súlymérés
|
Alapvonal
|
|
Súly
Időkeret: 12. hét
|
Ön által bejelentett súlymérés
|
12. hét
|
|
Magasság
Időkeret: Alapvonal
|
Saját jelentésű magasságmérés
|
Alapvonal
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal
|
Az eNutriCardio automatikusan kiszámítja, miután megadta a saját maga által bejelentett súlyt és magasságot
|
Alapvonal
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 12. hét
|
Az eNutriCardio automatikusan kiszámítja, miután megadta a saját maga által bejelentett súlyt és magasságot
|
12. hét
|
|
Az eNutriCardio Food Frequency Questionnaire (FFQ) étrendi beviteli adatai
Időkeret: Alapvonal
|
Az eNutriCardio egy 158 tételből álló FFQ, amelyet a résztvevők arra használnak, hogy megállapítsák, milyen gyakran ettek/ittak az egyes tételeket az elmúlt 4 hét során (pl.
naponta egyszer, kevesebb, mint hetente egyszer, nem az elmúlt 4 hétben), majd válassza ki a tipikus adagméretet a 7 fénykép/gomb közül.
Az FFQ pontosságának növelése érdekében néhány étel/ital esetében további kérdés merül fel, például a reggeli gabonapelyhekhez/forró italokhoz használt tej típusa, vagy az, hogy az elfogyasztott étel/ital csökkentett zsírtartalmú/cukor fajta volt-e.
Az FFQ-ra adott válaszok alapján a rendszer automatikusan kiszámítja az átlagos napi bevitel grammban kifejezett értékét minden egyes tételhez.
|
Alapvonal
|
|
Az eNutriCardio Food Frequency Questionnaire (FFQ) étrendi beviteli adatai
Időkeret: 12. hét
|
Az eNutriCardio egy 158 tételből álló FFQ, amelyet a résztvevők arra használnak, hogy megállapítsák, milyen gyakran ettek/ittak az egyes tételeket az elmúlt 4 hét során (pl.
naponta egyszer, kevesebb, mint hetente egyszer, nem az elmúlt 4 hétben), majd válassza ki a tipikus adagméretet a 7 fénykép/gomb közül.
Az FFQ pontosságának növelése érdekében néhány étel/ital esetében további kérdés merül fel, például a reggeli gabonapelyhekhez/forró italokhoz használt tej típusa, vagy az, hogy az elfogyasztott étel/ital csökkentett zsírtartalmú/cukor fajta volt-e.
Az FFQ-ra adott válaszok alapján a rendszer automatikusan kiszámítja az átlagos napi bevitel grammban kifejezett értékét minden egyes tételhez.
|
12. hét
|
|
Egyéni DQS komponens pontszámok, élelmiszercsoportok bevitele (pl. zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák) és tápanyagbevitel (pl. telített zsír, nátrium)
Időkeret: Alapvonal
|
Az eNutriCardio FFQ segítségével rögzítették
|
Alapvonal
|
|
Egyéni DQS komponens pontszámok, élelmiszercsoportok bevitele (pl. zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák) és tápanyagbevitel (pl. telített zsír, nátrium)
Időkeret: 12. hét
|
Az eNutriCardio FFQ segítségével rögzítették
|
12. hét
|
|
A résztvevők motivációja és az étrendi változtatások észlelt képessége
Időkeret: Alapvonal
|
Egy rövid pszichológiai kérdőíven mérve, amely kiterjed a képességekre, a lehetőségekre, a motivációra és a tudásra
|
Alapvonal
|
|
A résztvevők motivációja és az étrendi változtatások észlelt képessége
Időkeret: 12. hét
|
Egy rövid pszichológiai kérdőíven mértük a képességeket, lehetőségeket, motivációt és tudást
|
12. hét
|
|
Visszajelzés a kapott táplálkozási tanácsokról (beleértve az eNutriCardiót is) és a szívrehabilitációs program tapasztalatairól
Időkeret: A vizsgálat befejezését követő 4 hónapon belül
|
Opcionális fókuszcsoport a résztvevők számára, hogy megvitassák a kapott táplálkozási tanácsokat és a szívrehabilitációs programmal kapcsolatos tapasztalataikat.
Egy fókuszcsoport az intervenciós csoportnak és egy fókuszcsoport a kontrollcsoportnak.
|
A vizsgálat befejezését követő 4 hónapon belül
|
|
Visszajelzés a kapott étrendi tanácsok hosszabb távú hatásáról
Időkeret: 20. hét
|
A vizsgálatba való bekapcsolódást követő 20. héttel egy nyomon követési kérdőívet adtak ki annak megállapítására, hogy a kapott táplálkozási tanácsoknak van-e hosszabb távú hatása.
|
20. hét
|
|
Az eNutriCardio használhatósága a System Usability Scale (SUS) által mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A SUS egy 10 elemből álló kérdőív, amely 5 válaszlehetőséget tartalmaz, amelyek a határozottan egyetértek a határozottan nem értek egyet, és megbízható eszköz a használhatóság mérésére.
|
Alapvonal
|
|
Kiszáradt vérfolt biomarkerek
Időkeret: Alapvonal
|
Az étrendi bevitel (például plazma zsírsavak) és a szív- és érrendszeri kockázat (például a vér összkoleszterinszintje) biokémiai markerei
|
Alapvonal
|
|
Kiszáradt vérfolt biomarkerek
Időkeret: 12. hét
|
Az étrendi bevitel (például plazma zsírsavak) és a szív- és érrendszeri kockázat (például a vér összkoleszterinszintje) biokémiai markerei
|
12. hét
|
|
A résztvevők visszajelzései az eNutriCardiotól és/vagy az NHS szívrehabilitációs programjától kapott táplálkozási tanácsokról
Időkeret: 12. hét
|
Kérdőív arról, hogy az étrendi tanács mennyire hatékonyan ösztönözte a résztvevőket arra, hogy egészséges változtatásokat hajtsanak végre étrendjükben, és hogy ütköztek-e akadályokba
|
12. hét
|
|
A résztvevők visszajelzései a kardiológiai rehabilitációs programról (vagy a csatlakozást akadályozó tényezőkről)
Időkeret: 12. hét
|
Kérdőív, amely lefedi, hogy milyen típusú szívrehabilitációs programhoz csatlakozott (otthon vagy személyesen), ha van ilyen, mik a céljaik a felépüléssel kapcsolatban, és hogy szeretnének-e olyan alkalmazást használni, amely tanácsot adhat a szívrehabilitáció bizonyos vonatkozásaiban (pl. diéta, dohányzás, fizikai aktivitás, testsúly).
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Faustina Hwang, Professor, University of Reading
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 301799
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Terveink szerint az eredményeket megalapozó, anonimizált egyéni résztvevői adatokat nyilvános adattárban osztjuk meg. Az IPD megosztása összhangban lesz a titoktartási és hozzájárulási megállapodásokkal. Ez a következőket foglalhatja magában:
- Szociodemográfia
- Antropometria
- Táplálkozási beviteli adatok
- Vér biomarkerek
IPD megosztási időkeret
Legkésőbb az első megjelenés időpontjáig, és azt követően határozatlan ideig elérhető.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyílt hozzáférést tervezünk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .