Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutuksen tukeminen eNutriCardiolla

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Faustina Hwang, University of Reading

Web-pohjaisen yksilöllisen ravitsemussovelluksen (eNutriCardio) pilotointi potilaiden kanssa, jotka tarjoavat sydämen kuntoutusta

Sydänkohtauksen tai perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) toimenpiteen (sydämen ahtautuneiden verisuonten "avaamiseksi") jälkeen potilaita rohkaistaan ​​liittymään sydämen kuntoutusohjelmaan (CR), joka tarjoaa terveys- ja elämäntapaneuvoja toipumisen edistämiseksi ja vähentämiseksi. tulevien sydäntapahtumien riskiä. Vaikka NICE suosittelee, että CR:n tulisi "tarjoaa ihmisille yksilöllistä konsultaatiota ruokavaliosta keskustelemiseksi", rekisteröityjen ravitsemusterapeuttien pääsy on rajoitettua. Sen sijaan CR-potilaat saavat tyypillisesti yleisiä terveellisiä ruokailuohjeita. Koska noin 50 % potilaista kieltäytyy CR:stä, verkkotyökalut voivat parantaa osallistumista. Readingin yliopisto on kehittänyt verkkopohjaisen sovelluksen (eNutriCardio), joka käyttää ruokavaliokyselyä arvioidakseen käyttäjän ruokavalion laatua ("terveellisyyttä"). Se tarjoaa käyttäjälle ainutlaatuisia, henkilökohtaisia ​​suosituksia elintarvikkeista, joita voidaan lisätä/vähentää ruokavalion laadun parantamiseksi, mikä on yhdenmukainen Yhdistyneen kuningaskunnan kansanterveysruokavalioohjeiden kanssa ja sisältää käyttäytymisen muutostekniikoita.

Tässä pilottitutkimuksessa selvitetään, onko Royal Berkshire Hospital Trustin (RBFT) CR-tarjouksen täydentäminen eNutriCardion henkilökohtaisilla ravitsemusneuvoilla (interventio) erilainen vaikutus ruokavalion laatuun ja sydämen riskitekijöihin (esim. paino ja veren kolesteroli) kuin pelkkä CR-tarjous (kontrolli) 12 viikon jälkeen. 50 sydänkohtauksen jälkeistä tai PCI-potilasta antavat kuivatun veripistenäytteen ja kirjaavat tyypillisen ruokavalionsa eNutriCardiolla ennen kuin heidät jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään. Molemmat ryhmät kutsutaan osallistumaan RBFT:n CR-ohjelmaan, mutta vain interventioon osallistujat saavat ravitsemusneuvoja eNutriCardiolta. 12 viikon kuluttua molemmat ryhmät toistavat ruokavaliokyselyn ja veripistenäytteen kotona. Seurantakysely täytetään 8 viikon kuluttua. Osallistujat voivat myös liittyä valinnaiseen fokusryhmään keskustelemaan kokemuksistaan ​​CR:stä ja eNutriCardiosta. Tätä tutkimusta rahoittaa Health Innovation Partnership, Readingin yliopiston ja RBFT:n yhteistyö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokenut RBFT Cardiology Research Team rekrytoi ja seuloa 50 osallistujaa sen jälkeen, kun heidät on otettu sairaalaan sydäninfarktin tai PCI-toimenpiteen vuoksi. Heti saatuaan tietoisen suostumuksen ja täyttänyt seulontalomakkeen, kardiologian tutkimusryhmä ohjaa kelvolliset osallistujat eNutriCardioon ja auttaa heitä rekisteröitymään. Rekisteröinnin jälkeen eNutriCardio jakaa osallistujat satunnaisesti joko PN-interventio- tai kontrolliryhmään:

  • PN-interventioryhmä: tavanomaisen CR-tarjouksen lisäksi osallistujat saavat verkkopohjaisia ​​PN-neuvoja, jotka perustuvat osallistujan ruokavalioon ja jotka on räätälöity heidän BMI:nsä mukaan; PN-neuvonta on yksilöllinen jokaiselle osallistujalle.
  • Kontrolliryhmä: osallistujat saavat tavanomaisen CR-tarjouksen ilman PN-neuvontaa eNutriCardiolta.

Koska ihmiset ovat usein motivoituneempia muuttamaan ruokavaliotaan "terveyspelon" seurauksena, osallistujat käyttävät eNutriCardioa sairaalassa olonsa aikana tai 7 päivän kuluessa kotiuttamisesta varmistaakseen, että heidän ruokavalionsa on otettu huomioon lähtötilanteessa (kaikki uudet " terveellisemmät ruokavaliot antaisivat väärän kuvan niiden tavanomaisesta saannista).

Tämä periaatteellinen pilottitutkimus suoritetaan 20 viikon ajan RBFT:n tavanomaisen CR-tarjouksen ohella:

  • Viikko 0 (perustilanne; 7 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta): osallistujat käyttävät eNutriCardioa eNutri FFQ:n suorittamiseen, itse ilmoittamien antropometristen mittausten (pituus ja paino) ja väestötietojen antamiseen sekä käyttäytymisen muutosta, fyysistä aktiivisuutta koskeviin kysymyksiin vastaamiseen, tietokonetaidot ja eNutriCardion käytettävyys (järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS) kautta). He toimittavat myös DBS-näytteen. PN-ryhmään satunnaistetut saavat myös PN-neuvoja ruokavaliostaan ​​eNutriCardion kautta.
  • Noin 10 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen: osana tavallista CR-hoitoa CR-tiimi ottaa osallistujiin yhteyttä keskustellakseen CR:stä. He voivat halutessaan liittyä tai kieltäytyä osallistumasta.
  • Noin viikko 4-8: osana tavallista CR-hoitoa osallistujat aloittavat 6 viikon CR-ohjelmansa (elleivät he ole kieltäytyneet).
  • Viikot 2, 4 ja 8: Vain PN-ryhmän osallistujat saavat interaktiivisia valmennussähköposteja, joissa he voivat asettaa tavoitteita ja saada muistutuksen PN-neuvoistaan.
  • Viikko 12 (tutkimuksen loppu): molempien ryhmien osallistujat käyttävät eNutriCardioa eNutri FFQ:n suorittamiseen, ilmoittavat oman painonsa, vastaavat fyysistä aktiivisuutta ja käyttäytymisen muutoksia koskeviin kysymyksiin (toistetaan viikosta 0 alkaen) ja antavat palautetta CR-tarjonnasta ja tutkimuksen aikana saadut ravitsemusohjeet (esim. CR:ltä ja/tai eNutriCardiolta). He toimittavat myös toisen DBS-näytteen.
  • Viikon 20 seuranta: molempien ryhmien osallistujat täyttävät lyhyen verkkokyselyn tutkimuksen aikana saatujen ravitsemusohjeiden pitkäaikaisista vaikutuksista.
  • Fokusryhmä: tutkimuksen päätyttyä 8-10 osallistujaa kustakin ryhmästä kutsutaan osallistumaan valinnaiseen kohderyhmään Readingin yliopistoon, jossa keskustellaan ravitsemusneuvoista tarkemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6DZ
        • University of Reading

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Esiseulonnan mukaanottokriteerit (esim. ennen kuin potilas lähestyy osastolla):

  • Aikuiset potilaat, jotka on otettu RBH:hen MI- tai elektiivisten PCI-toimenpiteiden jälkeen
  • Oikeus osallistua RBFT:n ylläpitämään CR-ohjelmaan (tunnistettu asuvaksi tukikelpoisilla postinumeroalueilla).

Seulontakriteerit (esim. seulonta suostumusprosessin jälkeen):

  • Pystyy ymmärtämään suullista ja kirjallista englantia ilman vaikeuksia.
  • Voivat käyttää eNutriCardioa tavallisesta sijainnistaan ​​(esim. koti): hänellä on pääsy sopivaan laitteeseen (kannettava tietokone, tietokone, tabletti tai älypuhelin) JA pääsy Internetiin .
  • Sinulla on aktiivinen sähköpostiosoite.

Kohderyhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Pyydä sinuun yhteyttä liittyen kohderyhmään
  • Täytä eNutriCardio-kyselyt viikolla 12
  • Osallistu RBFT Cardiac Rehabilitation -ohjelmaan
  • Voi vierailla UoR:ssa noin 1-1½ tuntia
  • Pystyy ja haluaa osallistua ryhmäkeskusteluun englannin kielellä
  • Haluan tallentaa ääntä ja videota
  • Muut osallistumiskriteerit tunnistetaan jo pilottitutkimukseen osallistumisen kautta mm. Vähintään 18-vuotiaat, jotka pystyvät lukemaan ja ymmärtämään englantia, eivät sairasta dementiaa tai muuta muistiin vaikuttavaa tilaa

Esiseulonnan poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi dementia tai muu muistiin vaikuttava sairaus.
  • Diagnoosi diabetes (kaiken tyyppinen).

Seulonnan poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva seuraavan 5 kuukauden aikana.
  • Ruoka-aineallergiat maitotuotteille, pähkinöille/siemenille ja/tai kalalle/äyriäisille.
  • Lääketieteelliset sairaudet/hoidot, joilla on huomattava vaikutus yksilön päivittäiseen ruokavalioon/ruokavalioon (esim. vakavat maha-suolikanavan sairaudet, jotka saavat kemoterapiahoitoa).
  • Yleensä syö harvemmin kuin 2 kertaa päivässä.
  • Saat ravitsemusterapeutilta, ravitsemusterapeutilta tai terveydenhuollon ammattilaiselta ravitsemusneuvoja tai aiot tehdä niin seuraavan viiden kuukauden aikana.
  • Rajoittavan ruokavalion, kuten vegaaniruokavalion, ateriankorvauspirtelö/mehudieetin noudattaminen (esim. SlimFast), ajoittainen paastodieetti (esim. 5:2), erittäin vähähiilihydraattinen ruokavalio (esim. keto, Atkins) tai mikä tahansa "villitys"/"julkkis"-ruokavalio tai aiot tehdä niin seuraavan viiden kuukauden aikana; kasvissyöjät voivat osallistua.
  • Painonpudotusohjelman, kuten Weight Watchers, Noom, LighterLife ja Slimming World, seuraajat tai aikovat tehdä niin seuraavan viiden kuukauden aikana; ne, jotka haluavat laihtua yleisen terveellisen ruokavalion ja "pudotuksen" avulla noudattamatta erityisiä painonpudotusohjeita voi osallistua.
  • Painonpudotuslääkkeiden ottaminen (reseptimääräinen tai reseptivapaa) tai aiot ottaa sen seuraavan 5 kuukauden aikana.
  • Näkö- ja/tai fyysiset vammat, jotka estävät henkilöä olemasta vuorovaikutuksessa laitteensa näytön visuaalisten elementtien kanssa/käyttämästä laitettaan, kuten painikkeiden/hiiren napsauttaminen tai kosketuslevyn käyttö tai kuvien katseleminen.
  • Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään kuuluvat saavat eNutriCardio PN -neuvontaa eNutriCardio FFQ:n suorittamisen jälkeen vain lähtötilanteessa. Tutkimuksen viikoilla 2, 4 ja 8 osallistujat saavat myös valmennussähköposteja, jotka sisältävät muistutuksia heidän PN-neuvoistaan ​​ja kysymyksiä, joissa heitä pyydetään pohtimaan tavoitteensa edistymistä, jos sellaista on. Tämä lisätään heidän osallistumiseensa NHS:n CR-ohjelmaan (jos he haluavat liittyä).
Käyttäytyminen: eNutriCardio henkilökohtaisia ​​ravitsemusneuvoja
eNutriCardio on verkkopohjainen sovellus, joka hallinnoi FFQ:ta ja toimittaa PN-neuvoja käyttäjälle. Neuvo on luotu heidän vastauksistaan ​​FFQ:ssa ja ottaa huomioon heidän sukupuolensa, joten raportit ovat yksilöllisiä jokaiselle osallistujalle. Tämä raportti (jota kutsutaan "terveellisen ruokavalion raportiksi") sisältää myös interaktiivisen osan, jonka avulla osallistuja voi pohtia saamiaan neuvoja ja asettaa henkilökohtaisia ​​terveellisiä ruokailutavoitteita motivoidakseen käyttäytymistä muuttamaan. Raportissa esitetyt viestit on kehittänyt eNutriCardio Team, johon kuuluu rekisteröity ravitsemusterapeutti ja rekisteröity ravitsemusterapeutti, ja ne ovat Yhdistyneen kuningaskunnan ravitsemussuositusten (ensisijaisesti EatWell Guide) mukaisia ​​ja edistävät Välimeren tyylistä ruokavaliota (NICE-ohjeiden mukaisesti). . Siksi neuvot perustuvat yleisiin neuvoihin, joita annettiin tavallisen NHS:n CR-ohjelman aikana.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän jäsenet eivät saa mitään PN-neuvoja eNutriCardiolta, eivätkä he siten saa valmennussähköposteja. He kirjaavat ruokavalionsa käyttämällä eNutriCardion FFQ:ta. He ovat edelleen oikeutettuja osallistumaan NHS:n CR-ohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatupisteet (DQS)
Aikaikkuna: Perustaso
ENutriCardio laskee automaattisesti 11 kohdan eNutriCardio DQS:n FFQ:n suorittamisen jälkeen. eNutri DQS kehitettiin alun perin määrittämään ruokavalion laatu (eli ruokavalion terveellisyys) pohjoiseurooppalaisille aikuisille, ja sitä on tarkistettu Yhdistyneen kuningaskunnan väestöä varten. Se koostuu 11 ruoka- ja ravintoainekomponentista, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jossa korkeammat pisteet kuvaavat terveellisimpiä ruokavalioita, jotka perustuvat ravitsemusohjeiden noudattamiseen.
Perustaso
Ruokavalion laatupisteet (DQS)
Aikaikkuna: Viikko 12
ENutriCardio laskee automaattisesti 11 kohdan eNutriCardio DQS:n FFQ:n suorittamisen jälkeen. eNutri DQS kehitettiin alun perin määrittämään ruokavalion laatu (eli ruokavalion terveellisyys) pohjoiseurooppalaisille aikuisille, ja sitä on tarkistettu Yhdistyneen kuningaskunnan väestöä varten. Se koostuu 11 ruoka- ja ravintoainekomponentista, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jossa korkeammat pisteet kuvaavat terveellisimpiä ruokavalioita, jotka perustuvat ravitsemusohjeiden noudattamiseen.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportoitu painonmittaus
Perustaso
Paino
Aikaikkuna: Viikko 12
Itseraportoitu painonmittaus
Viikko 12
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama pituuden mittaus
Perustaso
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
ENutriCardio laskee sen automaattisesti ilmoitettuaan painon ja pituuden
Perustaso
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Viikko 12
ENutriCardio laskee sen automaattisesti ilmoitettuaan painon ja pituuden
Viikko 12
eNutriCardio Food Frequency Questionnairen (FFQ) ravinnon saantitiedot
Aikaikkuna: Perustaso
eNutriCardio on 158 tuotteen FFQ, jonka avulla osallistujat tunnistavat, kuinka usein he tyypillisesti söivät/joivat kutakin tuotetta viimeisten 4 viikon aikana (esim. kerran päivässä, harvemmin kuin kerran viikossa, ei viimeisten 4 viikon aikana), valitse sitten tyypillinen annoskoko 7 valokuvan/painikkeen valikoimasta. FFQ:n tarkkuuden lisäämiseksi joihinkin ruokiin/juomiin liittyy lisäkysymys, kuten aamiaismuroissa/kuumissa juomissa käytetyn maidon tyyppi tai oliko kulutettu ruoka/juoma vähärasvaista/sokerilaatuista. FFQ-vastauksia käytetään automaattisesti laskemaan kunkin tuotteen keskimääräinen saanti grammoina päivässä.
Perustaso
eNutriCardio Food Frequency Questionnairen (FFQ) ravinnon saantitiedot
Aikaikkuna: Viikko 12
eNutriCardio on 158 tuotteen FFQ, jonka avulla osallistujat tunnistavat, kuinka usein he tyypillisesti söivät/joivat kutakin tuotetta viimeisten 4 viikon aikana (esim. kerran päivässä, harvemmin kuin kerran viikossa, ei viimeisten 4 viikon aikana), valitse sitten tyypillinen annoskoko 7 valokuvan/painikkeen valikoimasta. FFQ:n tarkkuuden lisäämiseksi joihinkin ruokiin/juomiin liittyy lisäkysymys, kuten aamiaismuroissa/kuumissa juomissa käytetyn maidon tyyppi tai oliko kulutettu ruoka/juoma vähärasvaista/sokerilaatuista. FFQ-vastauksia käytetään automaattisesti laskemaan kunkin tuotteen keskimääräinen saanti grammoina päivässä.
Viikko 12
Yksittäiset DQS-komponenttien pisteet, elintarvikeryhmien saannit (esim. vihannekset, täysjyväviljat) ja ravintoaineiden saanti (esim. tyydyttyneet rasvat, natrium)
Aikaikkuna: Perustaso
Nauhoitettu eNutriCardio FFQ:n kautta
Perustaso
Yksittäiset DQS-komponenttien pisteet, elintarvikeryhmien saannit (esim. vihannekset, täysjyväviljat) ja ravintoaineiden saanti (esim. tyydyttyneet rasvat, natrium)
Aikaikkuna: Viikko 12
Nauhoitettu eNutriCardio FFQ:n kautta
Viikko 12
Osallistujien motivaatio ja koettu kyky tehdä ruokavaliomuutoksia
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu lyhyellä psykologiakyselyllä, joka kattaa kyvyt, mahdollisuudet, motivaation ja tiedon
Perustaso
Osallistujien motivaatio ja koettu kyky tehdä ruokavaliomuutoksia
Aikaikkuna: Viikko 12
Mitattiin lyhyellä psykologiakyselyllä, joka kattaa kyvyt, mahdollisuudet, motivaation ja tiedon
Viikko 12
Palaute saaduista ravitsemusneuvoista (mukaan lukien eNutriCardio) ja kokemuksista sydämen kuntoutusohjelmasta
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä tutkimuksen suorittamisesta
Valinnainen kohderyhmä, jossa osallistujat keskustelevat saamistaan ​​ravitsemusneuvoista ja kokemuksistaan ​​sydämen kuntoutusohjelmasta. Yksi kohderyhmä interventioryhmälle ja yksi kohderyhmä kontrolliryhmälle.
4 kuukauden sisällä tutkimuksen suorittamisesta
Palautetta saatujen ravitsemusneuvojen pitkän aikavälin vaikutuksista
Aikaikkuna: Viikko 20
Seurantakysely toimitettiin 20 viikkoa tutkimukseen liittymisen jälkeen sen määrittämiseksi, oliko saaduilla ravitsemusneuvoilla pidemmän aikavälin vaikutusta.
Viikko 20
ENutriCardion käytettävyys mitattuna System Usability Scale (SUS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
SUS on 10 kohdan kyselylomake, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä. Se on luotettava työkalu käytettävyyden mittaamiseen.
Perustaso
Kuivuneiden veripisteiden biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso
Ravinnon kautta saannin (kuten plasman rasvahapot) ja sydän- ja verisuoniriskin (kuten veren kokonaiskolesterolin) biokemialliset markkerit
Perustaso
Kuivuneiden veripisteiden biomarkkerit
Aikaikkuna: Viikko 12
Ravinnon kautta saannin (kuten plasman rasvahapot) ja sydän- ja verisuoniriskin (kuten veren kokonaiskolesterolin) biokemialliset markkerit
Viikko 12
Osallistujien palaute eNutriCardiolta ja/tai NHS:n sydämen kuntoutusohjelmasta saaduista ravitsemusneuvoista
Aikaikkuna: Viikko 12
Kyselylomake, joka kattoi, kuinka tehokkaasti ravitsemusneuvonta rohkaisi osallistujia tekemään terveellisiä muutoksia ruokavaliossaan ja kohtasivatko he esteitä
Viikko 12
Osallistujien palaute sydämen kuntoutusohjelmasta (tai osallistumisen esteistä)
Aikaikkuna: Viikko 12
Kyselylomake, joka kattaa sydämen kuntoutusohjelman tyypin, johon (kotona tai henkilökohtaisesti) on osallistunut, mitkä ovat heidän toipumistavoitteensa ja olisivatko he kiinnostuneita käyttämään sovellusta, joka voi antaa neuvoja tietyistä sydämen kuntoutuksen näkökohdista (esim. ruokavalio, tupakointi, fyysinen aktiivisuus, paino).
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Reading

Yhteistyökumppanit

Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Faustina Hwang, Professor, University of Reading

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 301799

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa anonymisoituja yksittäisiä osallistujatietoja, jotka ovat tulosten taustalla julkisessa arkistoon. IPD:n jakaminen tapahtuu luottamuksellisuus- ja suostumussopimusten mukaisesti. Tämä voi sisältää:

  • Sosiodemografia
  • Antropometriikka
  • Ruokavalion saantitiedot
  • Veren biomarkkerit

IPD-jaon aikakehys

Viimeistään ensimmäisen julkaisun ajankohtana ja saatavilla toistaiseksi sen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Suunnittelemme avoimen pääsyn.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa