Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi mediterrán lázban szenvedő gyermekek és testvéreik klinikai és molekuláris értékelése

2022. augusztus 3. frissítette: Nahla Abdelziz Fawy, Sohag University

A családi mediterrán láz (FMF, visszatérő polyserositis, periodikus betegség) egy autoszomális recesszív auto gyulladásos betegség, amely elsősorban a Földközi-tenger medencéjét körülvevő lakosságot érinti (arabok, törökök, örmények, zsidók). Feltűnő tünetei ellenére az FMF-et először csak különálló entitásként írták le. 1945-ben.

Ismétlődő láz, hashártyagyulladás, mellhártyagyulladás, ízületi gyulladás vagy erysipela-szerű bőrbetegségek jellemzik. A betegség legveszélyesebb szövődménye a másodlagos amiloidózis. Az FMF diagnózisa főként klinikai jellegű, és ennek alátámasztására a genetikai vizsgálat javallt. Ritkán amiloidózis alakulhat ki két családi mediterrán láz gén (MEFV ) mutációt hordozó egyénekben az FMF nyilvánvaló klinikai tünetei nélkül, amely állapot II. fenotípusú. Ezenkívül két MEFV-mutáció rejtőzhet az FMF vagy a reaktív amiloidózis jelei vagy tünetei nélkül. Ezt a „néma” homozigóta vagy összetett heterozigóta állapotot III. fenotípusnak nevezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom
        • Sohag University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A- minden 18 év alatti gyermek, akit a Tel hashomer kritériumai szerint FMF-nek diagnosztizáltak:

Az alábbi 5 kritérium közül legalább 2 megléte egyéb okok kizárása után nagy érzékenységű FMF diagnosztizálására alkalmas:

  1. Láz hónaljhőmérséklet >38°C, időtartam 6-72 óra, ≥3 roham
  2. Hasi fájdalom 6-72 óra időtartamú ≥3 roham
  3. Mellkasi fájdalom 6-72 óra időtartam ≥ 3 roham
  4. Arthritis 6-72 óra időtartam ≥3 roham, oligoarthritis
  5. FMF családtörténete*(11) FMF-ben szenvedő gyermek B-testvérei és testvérei az FMF klinikai vagy szubklinikai megnyilvánulásával.

Kizárási kritériumok:

  1. Gyermekek más autogyulladásos betegségben vagy más betegségben.
  2. 18 év feletti személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CBC
Időkeret: 12 hónap
leukocitózis
12 hónap
amiloid szint
Időkeret: 12 hónap
magas a kezeletlen betegeknél
12 hónap
FMF gén
Időkeret: 12 hónap
pozitív vagy negatív
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh_Med_22_07_20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családi mediterrán láz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel