Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og molekylær evaluering af børn med familiær middelhavsfeber og deres søskende

3. august 2022 opdateret af: Nahla Abdelziz Fawy, Sohag University

Familiær middelhavsfeber (FMF, tilbagevendende polyserositis, periodisk sygdom) er en autosomal recessiv autoinflammatorisk sygdom, som primært rammer befolkningen omkring Middelhavsområdet (arabere, tyrkere, armenere, jøder). På trods af dets slående symptommønster blev FMF først beskrevet som en særskilt enhed. i 1945.

Det er karakteriseret ved tilbagevendende anfald af feber, bughindebetændelse, lungehindebetændelse, gigt eller erysipelas-lignende hudsygdom. Den farligste komplikation af denne sygdom er sekundær amyloidose. FMF-diagnose er hovedsageligt klinisk, og den genetiske test er indiceret for at understøtte den. Ikke almindeligt kan amyloidose udvikle sig hos individer, der bærer to familiære middelhavsfeber-gen-mutationer (MEFV) uden åbenlyse kliniske symptomer på FMF, en tilstand, der betegnes som fænotype II. Ydermere kan to MEFV-mutationer rummes uden tegn eller symptomer på FMF eller reaktiv amyloidose. Denne 'tavse' homozygote eller sammensatte heterozygote tilstand kaldes fænotype III.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A- alle børn diagnosticeret som FMF i henhold til Tel hashomer kriterier i alderen under 18 år:

Tilstedeværelsen af ​​mindst 2 af følgende 5 kriterier efter udelukkelse af andre årsager kan diagnosticere FMF med høj sensitivitet:

  1. Feber aksillær temperatur på >38ᵒC, 6-72 timers varighed, ≥3 anfald
  2. Mavesmerter 6-72 timer af varighed ≥3 anfald
  3. Brystsmerter 6-72 timer varighed≥ 3 anfald
  4. Arthritis 6-72 timers varighed ≥3 anfald, oligoarthritis
  5. Familiehistorie med FMF*(11) B-søstre og brødre til et barn med FMF med klinisk eller subklinisk manifestation af FMF.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med andre autoinflammatoriske sygdomme eller med andre sygdomme.
  2. Personer over 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CBC
Tidsramme: 12 måneder
leukocytose
12 måneder
amyloid niveau
Tidsramme: 12 måneder
høj hos ubehandlede patienter
12 måneder
FMF-gen
Tidsramme: 12 måneder
positiv eller negativ
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh_Med_22_07_20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær middelhavsfeber

Kliniske forsøg med CBC med differentielt, ESR, CRP, Amyloidniveau, FMF-gen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner