Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a molekulární hodnocení dětí s familiární středomořskou horečkou a jejich sourozenců

3. srpna 2022 aktualizováno: Nahla Abdelziz Fawy, Sohag University

Familiární středomořská horečka (FMF, rekurentní polyserozitida, periodické onemocnění) je autozomálně recesivní autozánětlivé onemocnění, které primárně postihuje populaci v okolí Středomoří (Arabové, Turci, Arméni, Židé). Navzdory svým nápadným symptomům byl FMF poprvé popsán pouze jako samostatná entita v roce 1945.

Je charakterizována opakujícími se záchvaty horečky, zánětem pobřišnice, zánětem pohrudnice, artritidou nebo kožním onemocněním podobným erysipelu. Nejnebezpečnější komplikací tohoto onemocnění je sekundární amyloidóza . Diagnóza FMF je převážně klinická a na její podporu je indikováno genetické testování. Méně často se amyloidóza může vyvinout u jedinců nesoucích dvě mutace genu pro familiární středomořskou horečku (MEFV ) bez zjevných klinických příznaků FMF, stavu označeného jako fenotyp II. Kromě toho mohou být dvě mutace MEFV uchovávány bez známek nebo symptomů FMF ani reaktivní amyloidózy. Tento „tichý“ homozygotní nebo složený heterozygotní stav se nazývá fenotyp III.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

A- všechny děti s diagnózou FMF podle kritérií Tel hashomer ve věku do 18 let:

Přítomnost alespoň 2 z následujících 5 kritérií po vyloučení jiných příčin může diagnostikovat FMF s vysokou citlivostí:

  1. Horečka v axilární teplotě >38°C, trvání 6-72 h, ≥3 záchvaty
  2. Bolest břicha 6-72 h trvání ≥3 ataky
  3. Bolest na hrudi 6–72 hodin trvání≥ 3 záchvaty
  4. Artritida 6-72 h trvání ≥3 ataky, oligoartritida
  5. Rodinná anamnéza FMF*(11) B-sestry a bratři dítěte s FMF s klinickou nebo subklinickou manifestací FMF.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti s jinými autozánětlivými onemocněními nebo s jinými chorobami.
  2. Osoby starší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CBC
Časové okno: 12 měsíců
leukocytóza
12 měsíců
hladina amyloidu
Časové okno: 12 měsíců
vysoký u neléčených pacientů
12 měsíců
FMF gen
Časové okno: 12 měsíců
pozitivní nebo negativní
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. srpna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh_Med_22_07_20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinná středomořská horečka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit