Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и молекулярная оценка детей с семейной средиземноморской лихорадкой и их братьев и сестер

3 августа 2022 г. обновлено: Nahla Abdelziz Fawy, Sohag University

Семейная средиземноморская лихорадка (FMF, рецидивирующий полисерозит, периодическое заболевание) представляет собой аутосомно-рецессивное аутовоспалительное заболевание, которое в первую очередь поражает население, проживающее в Средиземноморском бассейне (арабы, турки, армяне, евреи). в 1945 году.

Он характеризуется повторяющимися приступами лихорадки, перитонита, плеврита, артрита или рожи, как кожное заболевание. Наиболее опасным осложнением этого заболевания является вторичный амилоидоз. Диагноз ССЛ в основном клинический, и для его подтверждения показано генетическое тестирование. В редких случаях амилоидоз может развиться у лиц, несущих две мутации гена семейной средиземноморской лихорадки (MEFV) без явных клинических симптомов ССЛ, состояния, обозначенного как фенотип II. Более того, две мутации MEFV могут иметь место без признаков или симптомов ССЛ или реактивного амилоидоза. Это «молчащее» гомозиготное или сложное гетерозиготное состояние называется фенотипом III.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Sohag University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

А- все дети с диагнозом ССЛ по критериям Тел хашомера в возрасте до 18 лет:

Наличие хотя бы 2-х из следующих 5-ти критериев после исключения других причин позволяет диагностировать ССЛ с высокой чувствительностью:

  1. Подмышечная лихорадка >38°С, длительность 6-72 ч, ≥3 приступов
  2. Боль в животе 6–72 ч продолжительностью ≥3 приступов
  3. Боль в груди 6–72 ч, продолжительность ≥ 3 приступов
  4. Артрит 6-72 ч, продолжительность ≥3 приступов, олигоартрит
  5. Семейный анамнез ССЛ*(11) B-сестры и братья ребенка с ССЛ с клиническими или субклиническими проявлениями ССЛ.

Критерий исключения:

  1. Дети с другими аутовоспалительными заболеваниями или с другими заболеваниями.
  2. Лица старше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Си-Би-Си
Временное ограничение: 12 месяцев
лейкоцитоз
12 месяцев
уровень амилоида
Временное ограничение: 12 месяцев
высокая у нелеченных пациентов
12 месяцев
Ген FMF
Временное ограничение: 12 месяцев
положительное или отрицательное
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh_Med_22_07_20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться