Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Manapol és DaltonMax összehasonlító tanulmánya az immunfunkcióról, a mikrobiomról és a kapcsolódó változókról férfiak és nők esetében

2023. szeptember 22. frissítette: Richard Bloomer, University of Memphis

A jelen tanulmány összehasonlítja a Manapol és a DaltonMax hatását az egészség bizonyos mértékeire. Jelenleg mindkét összetevőt önálló étrend-kiegészítőként és különböző több tápanyagot tartalmazó termékek hatóanyagaként is értékesítik.

Az immunfunkciót vérminták segítségével fogják értékelni a fehérvérsejtszám és -eloszlás, valamint a citokinszintek meghatározására lipopoliszacharidos (LPS) kihívással vagy anélkül. Ezenkívül az antioxidáns funkcióra és a glükóz szabályozására, a glükózra, az inzulinra, a lipid-peroxidációra és a fejlett oxidációs fehérjetermékekre specifikus hatások is megfigyelhetők. Az antioxidáns kapacitást is megmérik. valamint heti kérdőívek kitöltése a bél egészségére és a mikrobiom elemzésére vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi kutatások az aloe vera kivonatoknak számos, az egészségre gyakorolt ​​jótékony tulajdonságát azonosították, beleértve az "apoptózis indukálását, a máj védelmet, az antioxidáns, antibakteriális, antidiabetikus, antihiperglikémiás és gyulladáscsökkentő hatásokat". Ezenkívül az aloe vera javíthatja az emésztési problémákat, például az irritábilis bél szindrómát, amint azt egy közelmúltbeli metaanalízis jelezte, bár az eredmények némileg ellentmondásosak a vizsgálatok között, és függhetnek az aloe formájától és adagolásától.

A jelen tanulmány összehasonlítja a Manapol és a DaltonMax hatását az egészség bizonyos mértékeire. Jelenleg mindkét összetevőt önálló étrend-kiegészítőként és különböző több tápanyagot tartalmazó termékek hatóanyagaként is értékesítik.

Az immunfunkciót vérminták segítségével értékelik a fehérvérsejtek számának és eloszlásának, valamint a citokin jelenlétének (IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-alfa) meghatározására lipopoliszacharidos (LPS) provokációval vagy anélkül. Ezen túlmenően az aloénak számos, az antioxidáns funkcióra és a glükózszabályozásra, a glükózra, az inzulinra, a lipid-peroxidációra és a fejlett oxidációs fehérjetermékekre jellemző hatása is van. A vér antioxidáns kapacitásának növekedését észlelték egy korábbi Ambrotose vizsgálatban, ezért az antioxidáns kapacitást is mérni fogják. Mivel az aloéval kapcsolatos korábbi tanulmányok anekdotikus jelentésekkel párosulva specifikus bizonyítékot szolgáltatnak a bélrendszer egészségére gyakorolt ​​lehetséges előnyökről, az alanyok heti kérdőíveket töltenek ki a bélrendszer egészségével kapcsolatban, és mikrobiomelemzést végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38156
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • alkoholtartalmú italok fogyasztása a vizsgálatot követő 48 órán belül
  • koffeintartalmú italok fogyasztása a vizsgálatot követő 48 órán belül
  • ne végezzen megerőltető edzést a vizsgálatot követő 48 órán belül
  • képes böjtölni egy éjszakán át (>10 óra)

Kizárási kritériumok:

  • Ön által bejelentett aktív fertőzés vagy bármilyen betegség
  • cukorbeteg
  • autoimmun betegséggel diagnosztizáltak, beleértve, de nem kizárólagosan a rheumatoid arthritist, lupust, sclerosis multiplexet, Guillain-Barre-szindrómát, pikkelysömört
  • GI-vel kapcsolatos egészségügyi problémákat diagnosztizáltak
  • dohánytermékek használata
  • allergiás vagy túlérzékeny az aloe verára
  • ha nő, terhes vagy szoptat
  • antibiotikumok használatával
  • olyan gyógyszer/étrend-kiegészítő használata, amely megváltoztatja az immun- vagy emésztési funkciót, vagy más módon befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket, beleértve, de nem kizárólagosan az immunrendszert, immunitást vagy védekezést tartalmazó kiegészítőket, immunszuppresszánsokat, beleértve a ciklosporinokat (Neoral®, Gengraf®, Sandimmune®) , takrolimusz (Prograf®, FK506), mikofenolát-mofetil (CellCept®), prednizon, azatioprin (Imuran®), szirolimusz (Rapamune®), daklizumab és baziliximab (Zenapax® és Simulect®), OKT3® (monoklonális antitest) Gombaellenes gyógyszerek (Mycelex Troche®, Nystatin® Swish and Swallow és Diflucan®), Vírusellenes gyógyszerek: Zovirax® (acyclovir), Cytovene® (ganciklovir) és Valcyte® (valganciclovir), Vízhajtók: Lasix® (furoszemid), Antibiotikumok: Bactrim® (septra), fekély elleni gyógyszerek: Prilosec® (omeprazol), Prevacid® (lansoprazol), Zantac® (ranitidin), Axid® (nizatidin), Carafate® (szukralfát), Pepcid®

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo (rizs dextrin vagy hasonló) naponta bevéve
Étrend-kiegészítő: Ellenőrzés
Napi 2 kapszula 30 napig
Kísérleti: Manapol
1000 mg (csak Manapol) Aloe Vera kivonat naponta
Étrend-kiegészítő: Aloe Vera kivonat 1
Napi 2 kapszula 30 napig
Kísérleti: Dalton Max
1000 mg (csak Dalton Max) Aloe Vera kivonat naponta
Étrend-kiegészítő: Aloe Vera kivonat 2
Napi 2 kapszula 30 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fehérvérsejtek jellemzése
Időkeret: alapvonal
Vérmintát használnak a fehérvérsejt-populáció jellemzésére (sejtszám és eloszlás)
alapvonal
A fehérvérsejtek jellemzése
Időkeret: a kezelés 30. napján
Vérmintát használnak a fehérvérsejt-populáció jellemzésére (sejtszám és eloszlás)
a kezelés 30. napján
Citokin panel plazmához
Időkeret: alapvonal
Az IL-1béta, IL-6, IL-10 és a TNF-alfa mennyiségét a plazmából fogják meghatározni
alapvonal
Citokin panel plazmához
Időkeret: a kezelés 30. napján
Az IL-1béta, IL-6, IL-10 és a TNF-alfa mennyiségét a plazmából fogják meghatározni
a kezelés 30. napján
Az LPS citokin panelje stimulálta a teljes vért
Időkeret: alapvonal
Az IL-1béta, IL-6, IL-10 és TNF-alfa mennyiségét az LPS-sel kezelt teljes véren határozzák meg.
alapvonal
Az LPS citokin panelje stimulálta a teljes vért
Időkeret: a kezelés 30. napján
Az IL-1béta, IL-6, IL-10 és TNF-alfa mennyiségét az LPS-sel kezelt teljes véren határozzák meg.
a kezelés 30. napján
Szőlőcukor
Időkeret: alapvonal
Megmérik a vér glükózszintjét
alapvonal
Szőlőcukor
Időkeret: a kezelés 30. napján
Megmérik a vér glükózszintjét
a kezelés 30. napján
Inzulin
Időkeret: alapvonal
A vérmintában mérik az inzulinszintet
alapvonal
Inzulin
Időkeret: a kezelés 30. napján
A vérmintában mérik az inzulinszintet
a kezelés 30. napján
Lipidperoxidáció
Időkeret: alapvonal
A vérmintában lévő lipid-peroxidációt számszerűsítik
alapvonal
Lipidperoxidáció
Időkeret: a kezelés 30. napján
A vérmintában lévő lipid-peroxidációt számszerűsítik
a kezelés 30. napján
Fejlett oxidációs fehérje termékek
Időkeret: alapvonal
A vérmintában lévő fejlett oxidációs fehérjetermékek mennyiségét meghatározzák
alapvonal
Fejlett oxidációs fehérje termékek
Időkeret: a kezelés 30. napján
A vérmintában lévő fejlett oxidációs fehérjetermékek mennyiségét meghatározzák
a kezelés 30. napján
A vér antioxidáns kapacitása
Időkeret: alapvonal
A vér antioxidáns kapacitását vérmintából határozzák meg
alapvonal
A vér antioxidáns kapacitása
Időkeret: a kezelés 30. napján
A vér antioxidáns kapacitását vérmintából határozzák meg
a kezelés 30. napján
A fáradtság és a kapcsolódó változók önértékelése
Időkeret: alapvonal
Az alanyok önmagukban számolnak be érzéseikről egy 0 (nincs) és 10 (extrém) közötti skálán a fáradtsághoz kapcsolódó különböző változókhoz: figyelmes, fáradt, éber, nyűgös, koncentrált, lomha, energikus, letargikus, lelkes, fájó, jól kipihent, Fáradtság, betegeskedés, mentális stressz.
alapvonal
A fáradtság és a kapcsolódó változók önértékelése
Időkeret: A kezelés 1. hete
Az alanyok önmagukban számolnak be érzéseikről egy 0 (nincs) és 10 (extrém) közötti skálán a fáradtsághoz kapcsolódó különböző változókhoz: figyelmes, fáradt, éber, nyűgös, koncentrált, lomha, energikus, letargikus, lelkes, fájó, jól kipihent, Fáradtság, betegeskedés, mentális stressz.
A kezelés 1. hete
A fáradtság és a kapcsolódó változók önértékelése
Időkeret: A kezelés 2. hete
Az alanyok önmagukban számolnak be érzéseikről egy 0 (nincs) és 10 (extrém) közötti skálán a fáradtsághoz kapcsolódó különböző változókhoz: figyelmes, fáradt, éber, nyűgös, koncentrált, lomha, energikus, letargikus, lelkes, fájó, jól kipihent, Fáradtság, betegeskedés, mentális stressz.
A kezelés 2. hete
A fáradtság és a kapcsolódó változók önértékelése
Időkeret: A kezelés 3. hete
Az alanyok önmagukban számolnak be érzéseikről egy 0 (nincs) és 10 (extrém) közötti skálán a fáradtsághoz kapcsolódó különböző változókhoz: figyelmes, fáradt, éber, nyűgös, koncentrált, lomha, energikus, letargikus, lelkes, fájó, jól kipihent, Fáradtság, betegeskedés, mentális stressz.
A kezelés 3. hete
A fáradtság és a kapcsolódó változók önértékelése
Időkeret: A kezelés 4. hete
Az alanyok önmagukban számolnak be érzéseikről egy 0 (nincs) és 10 (extrém) közötti skálán a fáradtsághoz kapcsolódó különböző változókhoz: figyelmes, fáradt, éber, nyűgös, koncentrált, lomha, energikus, letargikus, lelkes, fájó, jól kipihent, Fáradtság, betegeskedés, mentális stressz.
A kezelés 4. hete
Az alanyok emésztési/bélrendszeri állapota
Időkeret: alapvonal
Az alanyok hetente rögzítik székletürítésüket/egészségügyi állapotukat a Bristoli széklettáblázat segítségével, valamint kérdőívet a felső hasi, alhasi és egyéb emésztési tünetekről 0-tól 9-ig terjedő skálán (nincs probléma) (a valaha volt legrosszabb).
alapvonal
Az alanyok emésztési/bélrendszeri állapota
Időkeret: A kezelés 1. hete
Az alanyok hetente rögzítik székletürítésüket/egészségügyi állapotukat a Bristoli széklettáblázat segítségével, valamint kérdőívet a felső hasi, alhasi és egyéb emésztési tünetekről 0-tól 9-ig terjedő skálán (nincs probléma) (a valaha volt legrosszabb).
A kezelés 1. hete
Az alanyok emésztési/bélrendszeri állapota
Időkeret: A kezelés 2. hete
Az alanyok hetente rögzítik székletürítésüket/egészségügyi állapotukat a Bristoli széklettáblázat segítségével, valamint kérdőívet a felső hasi, alhasi és egyéb emésztési tünetekről 0-tól 9-ig terjedő skálán (nincs probléma) (a valaha volt legrosszabb).
A kezelés 2. hete
Az alanyok emésztési/bélrendszeri állapota
Időkeret: A kezelés 3. hete
Az alanyok hetente rögzítik székletürítésüket/egészségügyi állapotukat a Bristoli széklettáblázat segítségével, valamint kérdőívet a felső hasi, alhasi és egyéb emésztési tünetekről 0-tól 9-ig terjedő skálán (nincs probléma) (a valaha volt legrosszabb).
A kezelés 3. hete
Az alanyok emésztési/bélrendszeri állapota
Időkeret: A kezelés 4. hete
Az alanyok hetente rögzítik székletürítésüket/egészségügyi állapotukat a Bristoli széklettáblázat segítségével, valamint kérdőívet a felső hasi, alhasi és egyéb emésztési tünetekről 0-tól 9-ig terjedő skálán (nincs probléma) (a valaha volt legrosszabb).
A kezelés 4. hete
Mikrobiom elemzés
Időkeret: alapvonal
Az alanyok székletmintakészletet nyújtanak be a mikrobiom elemzéséhez
alapvonal
Mikrobiom elemzés
Időkeret: a kezelés 30. napján
Az alanyok székletmintakészletet nyújtanak be a mikrobiom elemzéséhez
a kezelés 30. napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élelmiszernaplók
Időkeret: alapvonal
Az alanyok minden vizsgálati látogatást megelőző 5 napban rögzítik étrendjüket
alapvonal
Élelmiszernaplók
Időkeret: a kezelés 30. napján
Az alanyok minden vizsgálati látogatást megelőző 5 napban rögzítik étrendjüket
a kezelés 30. napján
Nyugalmi vérnyomás
Időkeret: alapvonal
A vérnyomást 10 perces pihenés után egy automata rendszerrel mérik
alapvonal
Nyugalmi vérnyomás
Időkeret: a kezelés 30. napján
A vérnyomást 10 perces pihenés után egy automata rendszerrel mérik
a kezelés 30. napján
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: alapvonal
A pulzusszám mérése 10 perces pihenés után történik automatizált rendszer segítségével
alapvonal
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: a kezelés 30. napján
A pulzusszám mérése 10 perces pihenés után történik automatizált rendszer segítségével
a kezelés 30. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Memphis

Együttműködők

Mannatech

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO-FY2022-131

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel