Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manapolin ja DaltonMaxin vertailututkimus immuunitoiminnasta, mikrobiomista ja niihin liittyvistä muuttujista miehillä ja naisilla

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Richard Bloomer, University of Memphis

Tässä tutkimuksessa verrataan Manapolin vaikutusta DaltonMaxiin tiettyihin terveysmittauksiin. Tällä hetkellä molempia ainesosia myydään sekä itsenäisenä ravintolisänä että aktiivisena aineena useissa moniravinnetuotteissa.

Immuunitoimintaa arvioidaan käyttämällä verinäytteitä valkosolujen määrän ja jakautumisen sekä sytokiinitasojen määrittämiseksi lipopolysakkaridi (LPS) -altistuksen kanssa tai ilman sitä. Lisäksi havaitaan vaikutukset, jotka ovat ominaisia ​​antioksidanttitoiminnalle ja glukoosin säätelylle, glukoosille, insuliinille, lipidiperoksidaatiolle ja edistyneille hapettumisproteiinituotteille. Myös antioksidanttikapasiteetti mitataan. sekä viikoittaisten kyselyiden täyttäminen suoliston terveydestä ja mikrobiomianalyysistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet monia aloe vera -uutteiden hyödyllisiä ominaisuuksia terveydelle, mukaan lukien "apoptoosin induktio, maksan suojaus, antioksidantti, antibakteerinen, diabeteksenvastainen, antihyperglykeeminen ja anti-inflammatorinen vaikutus". Lisäksi aloe vera voi parantaa ruoansulatusongelmia, kuten ärtyvän suolen oireyhtymää, kuten äskettäinen meta-analyysi osoittaa, vaikka havainnot ovat jossain määrin epäjohdonmukaisia ​​eri tutkimuksissa ja voivat olla riippuvaisia ​​aloen muodosta ja annoksesta.

Tässä tutkimuksessa verrataan Manapolin vaikutusta DaltonMaxiin tiettyihin terveysmittauksiin. Tällä hetkellä molempia ainesosia myydään sekä itsenäisenä ravintolisänä että aktiivisena aineena useissa moniravinnetuotteissa.

Immuunitoimintaa arvioidaan käyttämällä verinäytteitä valkosolujen määrän ja jakautumisen sekä sytokiinien (IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-alfa) määrittämiseksi lipopolysakkaridilla (LPS) altistuksen kanssa tai ilman. Lisäksi aloella on havaittu olevan useita spesifisiä vaikutuksia hapettumisenestoainetoimintoon ja glukoosin säätelyyn, glukoosiin, insuliiniin, lipidiperoksidaatioon ja edistyneisiin hapettumisproteiinituotteisiin. Aiemmassa Ambrotose-tutkimuksessa havaittiin veren antioksidanttikapasiteetin lisääntyminen, joten myös antioksidanttikapasiteettia mitataan. Koska aiemmat aloetutkimukset yhdistettynä anekdoottisiin raportteihin tarjoavat näyttöä mahdollisesta hyödystä suoliston terveydelle, koehenkilöt täyttävät viikoittain suoliston terveyttä koskevat kyselylomakkeet ja suorittavat mikrobiomianalyysin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38156
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alkoholia sisältävien juomien nauttiminen 48 tunnin kuluessa testauksesta
  • ei juota kofeiinia sisältäviä juomia 48 tunnin kuluessa testauksesta
  • ei rasittavaa liikuntaa 48 tunnin kuluessa testauksesta
  • voi paastota yön yli (> 10 tuntia)

Poissulkemiskriteerit:

  • itse ilmoittama aktiivinen infektio tai mikä tahansa sairaus
  • diabeetikko
  • joilla on diagnosoitu autoimmuunisairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, nivelreuma, lupus, multippeliskleroosi, Guillain-Barren oireyhtymä, psoriaasi
  • diagnosoituja GI-sairauksia
  • tupakkatuotteiden käyttöä
  • allerginen tai yliherkkä aloe veralle
  • jos nainen, raskaana tai imettävä
  • käyttämällä antibiootteja
  • käyttämällä lääkettä/ravintolisää, joka muuttaa immuunijärjestelmän tai ruoansulatuskanavan toimintaa tai joka voi muuten vaikuttaa tutkimustuloksiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, lisäravinteet, joiden nimissä on immuuni, immuniteetti tai puolustus, immunosuppressantit, mukaan lukien syklosporiinit (Neoral®, Gengraf®, Sandimmune®) , takrolimuusi (Prograf®, FK506), mykofenolaattimofetiili (CellCept®), prednisoni, atsatiopriini (Imuran®), sirolimuusi (Rapamune®), daklitsumabi ja basiliksimabi (Zenapax® ja Simulect®), OKT3® (monoklonaalinen vasta-aine). Sienilääkkeet (Mycelex Troche®, Nystatin® Swish and Swallow ja Diflucan®), viruslääkkeet: Zovirax® (asikloviiri), Cytovene® (gansikloviiri) ja Valcyte® (valgansikloviiri), diureetit: Lasix® (furosemidi), antibiootit: Bactrim® (septra), haavaumia estävät lääkkeet: Prilosec® (omepratsoli), Prevacid® (lansopratsoli), Zantac® (ranitidiini), Axid® (nizatidiini), Carafate® (sukralfaatti), Pepcid®

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lumelääke (riisidekstriini tai vastaava) päivittäin
Ravintolisä: Ohjaus
2 kapselia päivittäin 30 päivän ajan
Kokeellinen: Manapol
1000 mg (vain Manapol) Aloe Vera -uutetta päivittäin
Ravintolisä: Aloe vera -uute 1
2 kapselia päivittäin 30 päivän ajan
Kokeellinen: Dalton Max
1000 mg (vain Dalton Max) Aloe Vera -uutetta päivittäin
Ravintolisä: Aloe Vera -uute 2
2 kapselia päivittäin 30 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkosolujen karakterisointi
Aikaikkuna: perusviiva
Verinäytettä käytetään valkosolupopulaation karakterisoimiseen (solumäärä ja jakautuminen)
perusviiva
Valkosolujen karakterisointi
Aikaikkuna: hoitopäivänä 30
Verinäytettä käytetään valkosolupopulaation karakterisoimiseen (solumäärä ja jakautuminen)
hoitopäivänä 30
Sytokiinipaneeli plasmalle
Aikaikkuna: perusviiva
IL-1beta, IL-6, IL-10 ja TNF-alfa kvantifioidaan plasmasta
perusviiva
Sytokiinipaneeli plasmalle
Aikaikkuna: hoitopäivänä 30
IL-1beta, IL-6, IL-10 ja TNF-alfa kvantifioidaan plasmasta
hoitopäivänä 30
LPS:n sytokiinipaneeli stimuloi kokoverta
Aikaikkuna: perusviiva
IL-1beta, IL-6, IL-10 ja TNF-alfa määritetään LPS:llä käsitellystä kokoverestä
perusviiva
LPS:n sytokiinipaneeli stimuloi kokoverta
Aikaikkuna: hoitopäivänä 30
IL-1beta, IL-6, IL-10 ja TNF-alfa määritetään LPS:llä käsitellystä kokoverestä
hoitopäivänä 30
Glukoosi
Aikaikkuna: perusviiva
Veren glukoositasot mitataan
perusviiva
Glukoosi
Aikaikkuna: hoitopäivänä 30
Veren glukoositasot mitataan
hoitopäivänä 30
Insuliini
Aikaikkuna: perusviiva
Verinäytteestä mitataan insuliinitasot
perusviiva
Insuliini
Aikaikkuna: hoitopäivänä 30
Verinäytteestä mitataan insuliinitasot
hoitopäivänä 30
Lipidiperoksidaatio
Aikaikkuna: perusviiva
Verinäytteen lipidiperoksisaatio kvantifioidaan
perusviiva
Lipidiperoksidaatio
Aikaikkuna: hoitopäivänä 30
Verinäytteen lipidiperoksisaatio kvantifioidaan
hoitopäivänä 30
Edistyneet hapettumisproteiinituotteet
Aikaikkuna: perusviiva
Edistyneet hapettumisproteiinituotteet verinäytteessä määritetään
perusviiva
Edistyneet hapettumisproteiinituotteet
Aikaikkuna: hoitopäivänä 30
Edistyneet hapettumisproteiinituotteet verinäytteessä määritetään
hoitopäivänä 30
Veren antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: perusviiva
Veren antioksidanttikapasiteetti määritetään verinäytteestä
perusviiva
Veren antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: hoitopäivänä 30
Veren antioksidanttikapasiteetti määritetään verinäytteestä
hoitopäivänä 30
Itseraportoitu väsymyksen ja siihen liittyvien muuttujien arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Koehenkilöt ilmoittavat itse tunteistaan ​​merkitsemällä asteikolla 0 (ei mitään) - 10 (äärimmäinen) erilaisille väsymykseen liittyville muuttujille: tarkkaavainen, väsynyt, valpas, umpikuja, keskittynyt, hidas, energinen, letarginen, innostunut, kipeä, hyvin levännyt, Väsymys, sairas, henkinen stressi.
perusviiva
Itseraportoitu väsymyksen ja siihen liittyvien muuttujien arviointi
Aikaikkuna: Hoitoviikko 1
Koehenkilöt ilmoittavat itse tunteistaan ​​merkitsemällä asteikolla 0 (ei mitään) - 10 (äärimmäinen) erilaisille väsymykseen liittyville muuttujille: tarkkaavainen, väsynyt, valpas, umpikuja, keskittynyt, hidas, energinen, letarginen, innostunut, kipeä, hyvin levännyt, Väsymys, sairas, henkinen stressi.
Hoitoviikko 1
Itseraportoitu väsymyksen ja siihen liittyvien muuttujien arviointi
Aikaikkuna: Hoitoviikko 2
Koehenkilöt ilmoittavat itse tunteistaan ​​merkitsemällä asteikolla 0 (ei mitään) - 10 (äärimmäinen) erilaisille väsymykseen liittyville muuttujille: tarkkaavainen, väsynyt, valpas, umpikuja, keskittynyt, hidas, energinen, letarginen, innostunut, kipeä, hyvin levännyt, Väsymys, sairas, henkinen stressi.
Hoitoviikko 2
Itseraportoitu väsymyksen ja siihen liittyvien muuttujien arviointi
Aikaikkuna: Hoitoviikko 3
Koehenkilöt ilmoittavat itse tunteistaan ​​merkitsemällä asteikolla 0 (ei mitään) - 10 (äärimmäinen) erilaisille väsymykseen liittyville muuttujille: tarkkaavainen, väsynyt, valpas, umpikuja, keskittynyt, hidas, energinen, letarginen, innostunut, kipeä, hyvin levännyt, Väsymys, sairas, henkinen stressi.
Hoitoviikko 3
Itseraportoitu väsymyksen ja siihen liittyvien muuttujien arviointi
Aikaikkuna: Hoitoviikko 4
Koehenkilöt ilmoittavat itse tunteistaan ​​merkitsemällä asteikolla 0 (ei mitään) - 10 (äärimmäinen) erilaisille väsymykseen liittyville muuttujille: tarkkaavainen, väsynyt, valpas, umpikuja, keskittynyt, hidas, energinen, letarginen, innostunut, kipeä, hyvin levännyt, Väsymys, sairas, henkinen stressi.
Hoitoviikko 4
Koehenkilöiden ruoansulatuksen/suolen terveydentila
Aikaikkuna: perusviiva
Koehenkilöt kirjaavat ulostulonsa/terveyteensä Bristolin ulostekaavion avulla viikoittain ja kyselylomakkeen ylävatsan, alavatsan ja muiden ruoansulatuskanavan oireidensa perusteella asteikolla 0 (ei lainkaan ongelmaa) - 9 (pahin se on koskaan ollut)
perusviiva
Koehenkilöiden ruoansulatuksen/suolen terveydentila
Aikaikkuna: Hoitoviikko 1
Koehenkilöt kirjaavat ulostulonsa/terveyteensä Bristolin ulostekaavion avulla viikoittain ja kyselylomakkeen ylävatsan, alavatsan ja muiden ruoansulatuskanavan oireidensa perusteella asteikolla 0 (ei lainkaan ongelmaa) - 9 (pahin se on koskaan ollut)
Hoitoviikko 1
Koehenkilöiden ruoansulatuksen/suolen terveydentila
Aikaikkuna: Hoitoviikko 2
Koehenkilöt kirjaavat ulostulonsa/terveyteensä Bristolin ulostekaavion avulla viikoittain ja kyselylomakkeen ylävatsan, alavatsan ja muiden ruoansulatuskanavan oireidensa perusteella asteikolla 0 (ei lainkaan ongelmaa) - 9 (pahin se on koskaan ollut)
Hoitoviikko 2
Koehenkilöiden ruoansulatuksen/suolen terveydentila
Aikaikkuna: Hoitoviikko 3
Koehenkilöt kirjaavat ulostulonsa/terveyteensä Bristolin ulostekaavion avulla viikoittain ja kyselylomakkeen ylävatsan, alavatsan ja muiden ruoansulatuskanavan oireidensa perusteella asteikolla 0 (ei lainkaan ongelmaa) - 9 (pahin se on koskaan ollut)
Hoitoviikko 3
Koehenkilöiden ruoansulatuksen/suolen terveydentila
Aikaikkuna: Hoitoviikko 4
Koehenkilöt kirjaavat ulostulonsa/terveyteensä Bristolin ulostekaavion avulla viikoittain ja kyselylomakkeen ylävatsan, alavatsan ja muiden ruoansulatuskanavan oireidensa perusteella asteikolla 0 (ei lainkaan ongelmaa) - 9 (pahin se on koskaan ollut)
Hoitoviikko 4
Mikrobiomianalyysi
Aikaikkuna: perusviiva
Koehenkilöt toimittavat ulostenäytepakkauksen mikrobiomianalyysiä varten
perusviiva
Mikrobiomianalyysi
Aikaikkuna: hoitopäivänä 30
Koehenkilöt toimittavat ulostenäytepakkauksen mikrobiomianalyysiä varten
hoitopäivänä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokalokit
Aikaikkuna: perusviiva
Koehenkilöt kirjaavat ruokavalion kulutuksensa kutakin testikäyntiä edeltävien 5 päivän ajan
perusviiva
Ruokalokit
Aikaikkuna: hoitopäivänä 30
Koehenkilöt kirjaavat ruokavalion kulutuksensa kutakin testikäyntiä edeltävien 5 päivän ajan
hoitopäivänä 30
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
Verenpaine mitataan 10 minuutin levon jälkeen automaattisella järjestelmällä
perusviiva
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: hoitopäivänä 30
Verenpaine mitataan 10 minuutin levon jälkeen automaattisella järjestelmällä
hoitopäivänä 30
Leposyke
Aikaikkuna: perusviiva
Syke mitataan automaattisen järjestelmän avulla 10 minuutin levon jälkeen
perusviiva
Leposyke
Aikaikkuna: hoitopäivänä 30
Syke mitataan automaattisen järjestelmän avulla 10 minuutin levon jälkeen
hoitopäivänä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Memphis

Yhteistyökumppanit

Mannatech

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO-FY2022-131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa