Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Skin és a Skin Plus Orbicularis reszekciós blefaroplasztika rövid és hosszú távú eredményei

2022. szeptember 1. frissítette: Marmara University

A szaruhártya idegeire, a meibomi mirigyekre, a száraz szem paramétereire és a szemöldök helyzetére vonatkozó Skin Plus Orbicularis reszekciós blefaroplasztika rövid és hosszú távú eredményeinek kidolgozott elemzése

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a csak bőrön végzett és a bőr+izom kivágásos blefaroplasztika rövid és hosszú távú hatását a szaruhártya idegeire, a száraz szem paramétereire, a meibomi mirigyekre és a szemöldök helyzetére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány a Marmara Egyetem Humánkutatási Etikai Bizottságának jóváhagyásával készült, és a Helsinki Nyilatkozat alapelveit követve készült. Minden olyan beteg írásos beleegyezését kapta, aki tájékoztatást kapott az eljárásról és a posztoperatív lefolyásról. A vizsgálatban 24, 18 évnél idősebb beteg 48 szemét vették figyelembe, akik dermatochalasis miatt jelentkeztek a Marmara Egyetem Szemplasztikai és Orbitális Sebészeti Osztályára, és felső szemhéjplasztikát javasoltak orvosi vagy kozmetikai célokra. A betegeket a sebész döntése alapján két csoportra osztottuk, az S csoportba (n=12) csak a bőrmetszés és az M csoportba (n=12) a bőr+izom kimetszéssel. Az összes szemészeti vizsgálaton kívül értékelték a cornea konfokális mikroszkópos vizsgálatával a szubbazális idegfonat paramétereit, a Schirmer I tesztet, a non-invazív könnyfelszakadási időt, a meibomi mirigy területvesztés mérését infravörös meibográfiával, a centrális szemöldökmagasságot és az oldalsó szemöldökmagasságot. kiindulási és posztoperatív 1. héten, 1. hónapban és 1. éves követés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Pulyka, 34899
        • Marmara University Pendik Research and Educational Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek.
  • Dermatochalasisban szenvedő betegek.
  • Betegek, akiknek orvosi vagy kozmetikai célból felső szemhéj blefaroplasztikáját javasolták.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek korábban periorbitális vagy szemészeti műtétje volt
  • Kiterjedt blepharitisben szenvedő betegek
  • Kontaktlencse használat története
  • Szemészeti, endokrinológiai, neurológiai vagy reumatológiai betegségek anamnézisében
  • Az arcbénulás története
  • Negatív Bell-jelenség
  • Schirmer teszt <5 mm
  • A vizsgálatba nem vonták be azokat a betegeket, akiket az elmúlt 1 évben periocularis botulinum toxinnal kezeltek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak bőrre történő blefaroplasztika
Felső szemhéj dermatochalasis esetén csak a bőr kimetszését végezték el.
Eljárás: Felső szemhéj blefaroplasztika
A blefaroplasztika egy olyan eljárás, amelynek során a bőrt, az orbicularis oculi izmokat és a zsírpárnákat kivágják a dermatochalasis okozta látótér-vesztés kezelésére.
Aktív összehasonlító: Bőr+izom blefaroplasztika
Felső szemhéj dermatochalasis esetén bőr- és izomkivágást végeztünk.
Eljárás: Felső szemhéj blefaroplasztika
A blefaroplasztika egy olyan eljárás, amelynek során a bőrt, az orbicularis oculi izmokat és a zsírpárnákat kivágják a dermatochalasis okozta látótér-vesztés kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szaruhártya idegrostsűrűsége (CNFD)
Időkeret: Alapállapot / 1 hét / 1 hónap / 1 év
Idegrostok automatikus nyomkövetési programja – A CCMetrics-t (CCMetrics; University of Manchester, Manchester, Egyesült Királyság) használták a CNFD elemzésére rost/mm2-ben
Alapállapot / 1 hét / 1 hónap / 1 év
Szaruhártya idegág sűrűsége (CNBD)
Időkeret: Alapállapot / 1 hét / 1 hónap / 1 év
Idegrostok automatikus nyomkövetési programja – A CCMetrics (CCMetrics; University of Manchester, Manchester, Egyesült Királyság) segítségével a CNBD-t ág/mm2-ben elemezte.
Alapállapot / 1 hét / 1 hónap / 1 év
Szaruhártya idegrost hossza (CNFL)
Időkeret: Alapállapot / 1 hét / 1 hónap / 1 év
Az idegrostok automatikus nyomkövetési programja – a CCMetrics (CCMetrics; University of Manchester, Manchester, Egyesült Királyság) segítségével a CNBD mm/mm2-ben analízisét végezték.
Alapállapot / 1 hét / 1 hónap / 1 év
Szemöldök helyzet
Időkeret: Alapállapot / 1 hét / 1 hónap / 1 év
Millimetriás mérést végeztünk a blepharoplasztika szemöldök helyzetre gyakorolt ​​hatásának értékelésére.
Alapállapot / 1 hét / 1 hónap / 1 év
Meibomi mirigy területvesztése (MGAL)
Időkeret: Alapállapot / 1 hét / 1 hónap / 1 év
A Sirius® Scheimpflug topográfusban (Sirius, CSO, Olaszország) elérhető Phoenix-Meibography Imaging szoftvert használtuk a meibomi mirigy területveszteségének százalékos kiértékelésére.
Alapállapot / 1 hét / 1 hónap / 1 év
Nem invazív könnyezési idő (NI-BUT)
Időkeret: Alapállapot / 1 hét / 1 hónap / 1 év
A Sirius® Scheimpflug topográfusban (Sirius, CSO, Olaszország) elérhető Phoenix-Meibography Imaging szoftvert használtuk a nem invazív könnyfelszakadás másodpercekben történő értékelésére.
Alapállapot / 1 hét / 1 hónap / 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Volkan Dericioğlu, M.D, Marmara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2022.102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A vizsgálati eredményeket alátámasztó adatok kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem

Klinikai vizsgálatok a Felső szemhéj blefaroplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel