피부 대 피부 플러스 Orbicularis Resection Blepharoplasty의 장단기 결과
2022년 9월 1일 업데이트: Marmara University
각막신경, 마이봄샘, 안구건조증 변수, 눈썹 위치에 대한 피부와 안륜근 절제술 안검성형술의 피부 대 피부의 장단기 결과에 대한 정교한 분석
본 연구는 피부 단독 및 피부+근육 절제 안검 성형술이 각막 신경, 안구 건조 매개 변수, 마이봄샘 및 눈썹 위치에 미치는 장단기 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 마르마라 대학교 인간 연구 윤리 위원회의 승인을 받아 설계되었으며 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다.
절차 및 수술 후 과정에 대한 정보를 받은 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
이번 연구는 피부염으로 인해 Marmara University Oculoplastic and Orbital Surgery Unit에 지원한 18세 이상의 환자 24명 48안을 대상으로 하여 의료 또는 미용 목적의 상안검 성형술을 제안받았다.
환자들은 의사의 결정에 따라 피부절제만을 시행하는 그룹 S(n=12)와 피부+근육절제를 시행하는 그룹 M(n=12)의 두 그룹으로 나뉘었다.
모든 안과적 검사와 함께 각막공초점현미경을 이용한 기저신경총 매개변수, Schirmer I 검사, 비침습적 눈물파괴시간, 적외선 마이보그래피를 이용한 마이봄샘 면적 손실 측정, 중앙 눈썹 높이 및 측면 눈썹 높이를 평가하였다. 기준선 및 수술 후 1주, 1개월 및 1년 후속 조치에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, 칠면조, 34899
- Marmara University Pendik Research and Educational Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 피부염 환자.
- 의료 또는 미용 목적으로 상안검 성형술을 제안받은 환자.
제외 기준:
- 이전에 안와 또는 안과 수술을 받은 적이 있는 환자
- 광범위한 안검염 환자
- 콘택트렌즈 사용 이력
- 안과, 내분비, 신경 또는 류마티스 질환의 병력
- 안면 마비의 역사
- 네거티브 벨 현상
- 쉬르머 테스트 <5mm
- 지난 1년 동안 안구 주위 보툴리눔 독소로 치료받은 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 피부전용안검성형
상안검 피부염으로 피부절제술만 시행하였다.
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안검 성형술은 피부염으로 인한 시야 손실을 치료하기 위해 피부, 안륜근, 지방 패드를 절제하는 시술입니다.
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활성 비교기: 피부+근육성형술
상안검 피부염에 대해 피부와 근육 절제술을 시행하였다.
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안검 성형술은 피부염으로 인한 시야 손실을 치료하기 위해 피부, 안륜근, 지방 패드를 절제하는 시술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 신경 섬유 밀도(CNFD)
기간: 기준선 / 1주 / 1개월 / 1년
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신경 섬유 프로그램의 자동 추적 - CCMetrics(CCMetrics; University of Manchester, Manchester, UK)를 섬유/mm2 단위로 CNFD를 분석하는 데 사용했습니다.
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기준선 / 1주 / 1개월 / 1년
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각막 신경 분지 밀도(CNBD)
기간: 기준선 / 1주 / 1개월 / 1년
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신경 섬유 프로그램의 자동 추적 - CCMetrics(CCMetrics; University of Manchester, Manchester, UK)를 사용하여 가지/mm2 단위로 CNBD를 분석했습니다.
|
기준선 / 1주 / 1개월 / 1년
|
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각막 신경 섬유 길이(CNFL)
기간: 기준선 / 1주 / 1개월 / 1년
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신경 섬유 프로그램의 자동 추적 - CCMetrics(CCMetrics; University of Manchester, Manchester, UK)를 사용하여 mm/mm2 단위로 CNBD를 분석했습니다.
|
기준선 / 1주 / 1개월 / 1년
|
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눈썹 위치
기간: 기준선 / 1주 / 1개월 / 1년
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안검 성형술이 눈썹 위치에 미치는 영향을 평가하기 위해 밀리메트릭 측정을 수행했습니다.
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기준선 / 1주 / 1개월 / 1년
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마이봄샘 면적 손실(MGAL)
기간: 기준선 / 1주 / 1개월 / 1년
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Sirius® Scheimpflug topographer(Sirius, CSO, Italy)에서 사용할 수 있는 Phoenix-Meibography Imaging 소프트웨어를 사용하여 마이봄샘 면적 손실을 백분율로 평가했습니다.
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기준선 / 1주 / 1개월 / 1년
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비침습적 눈물 분해 시간(NI-BUT)
기간: 기준선 / 1주 / 1개월 / 1년
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Sirius® Scheimpflug topographer(Sirius, CSO, Italy)에서 사용할 수 있는 Phoenix-Meibography Imaging 소프트웨어를 사용하여 비침습적 눈물 분해 시간(초)을 평가했습니다.
|
기준선 / 1주 / 1개월 / 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Volkan Dericioğlu, M.D, Marmara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09.2022.102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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상안검 성형술에 대한 임상 시험
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