Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyers és a pörkölt görögszénamag por hatása a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszintjének csökkentésére

2023. június 19. frissítette: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan
A cukorbetegség olyan anyagcserezavar, amely magas glükózszintet okoz a vérben, és idővel különféle szövődményekhez, például retinopátiához, neuropátiához és nephropathiához vezet, és nagy terhet ró az ember egészségére és az ország gazdaságára. A görögszénát évtizedek óta használják különféle betegségek és rendellenességek, köztük a cukorbetegség kezelésére. Az orvosi táplálkozási terápia és feldolgozási technikák fejlődésével pörkölt vagy főtt formában alkalmazzák. A korábbi tanulmányok azonban azt mutatják, hogy a pörköléshez hasonló feldolgozás csökkenti a görögszéna mag rosttartalmát, és ez a rost főként a galaktomannán felelős a hiperglikémia csökkentéséért. Egy másik tanulmány szerint a nyers formában a glikémiás index alacsonyabb a pörkölt vagy más formákhoz képest. Egy másik tanulmány szerint az antioxidáns aktivitás megnövekszik pörkölt formában, mint összehasonlítva. Tehát ebben a tanulmányban egy klinikai vizsgálatot végeznek két, 15 2-es típusú cukorbetegből álló csoporton, amelyek mindegyikében nincs sem más szövődmény, sem inzulinterápia. Ennek az összesen 30 betegnek a magasságát, testsúlyát, BMI-jét, éhgyomri és véletlenszerű vércukorszintjét, HbA1c-értékét és lipidprofilját a vizsgálat előtt és 3 hónapos klinikai vizsgálat után ellenőrizzük. Az 1. csoport nyers görögszéna magport, a 2. csoport pedig 7,5 gramm pörkölt görögszéna magport kap naponta kétszer. A vizsgálat egyszeri vakon történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cukorbetegség olyan anyagcserezavar, amelyet a vér magas glükózszintje jellemez az inzulinrezisztencia vagy a hasnyálmirigy képtelensége miatt elegendő inzulint termelni a szénhidrát-anyagcsere megfelelő működéséhez. A szakirodalomból könnyen látható, hogy elterjedtsége napról napra növekszik, és a jövőben tovább emelkedni látszik. Szövődményei napról napra problémásabb helyzethez vezetnek a cukorbeteg egészsége és a gazdaság szempontjából. Kezelése magában foglalja az étrendet, a fizikai aktivitást és a gyógyszereket. Étrendi összetevőként évek óta használnak különféle fűszereket, mint a fahéj és a görögszéna. Sokan használják a görögszénát különféle formákban, például chapattiban, indiai ételben, a Dosában és másokban, de a görögszéna formája még mindig nem ismert annak hatékonysága miatt, hogy vagy főtt formában, például pörkölésben, vagy nyers formában a hiperglikémia csökkentésére szolgál. , mert sokan sült formában veszik, mivel csökkenti a keserűségét. Mivel a görögszéna olcsó, sok cukorbeteg számára nagy gondot okoz a cukorbetegség kezelése.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a nyers és a pörkölt görögszénamag por hatását a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszintjének csökkentésére, amelyet az éhgyomri vércukorszint, a véletlenszerű vércukorszint és a HbA1c bizonyít.

A tanulmány CÉLJA:

1. A nyers és pörkölt görögszéna potenciáljának feltárása a 2-es típusú cukorbetegség biomarkereivel szemben cukorbeteg betegeknél.

A tanulmány módszertana három különböző szakaszból áll. 1. fázis: Görögszéna feldolgozása 2. fázis: Cukorbetegek értékelése a beválasztási és kizárási kritériumok, valamint csoportok besorolása, görögszéna tasakok tekintetében 3. fázis: Biokémiai tesztek és antropometrikus mérések értékelése a vizsgálat végén

1. szakasz: A görögszéna feldolgozása A görögszéna a helyi piacról kerül behozatalra, és megtisztítják a kövektől és a szalmáktól. A görögszéna magját sütőben kb. 130 ± 5 °C-on 7 percig sütjük, rendszeres időközönként kanállal keverve, hogy megfelelően és egyenletesen süljön el, és enyhén barnás színűvé váljon, sajátos aromájával együtt. A nyers és pörkölt görögszéna magokat darálóban őröljük, hogy egységes méretű lisztet kapjunk. A liszteket összegyűjtik és légmentesen záródó, élelmiszer-minőségű tárolóedényekben tárolják külön, környezeti hőmérsékleten történő további felhasználás céljából.

2. fázis: A cukorbetegek értékelése a beválasztási és kizárási kritériumok, valamint a csoportok besorolása tekintetében görögszéna tasakkal együtt

Tárgyak:

A vizsgálathoz a cukorbetegeket a Lahore-i diabéteszes táborban gyűjtik össze, ahol antropometriai és vérmintavételt végeznek. A résztvevőket két csoportra osztják, az 1. és a 2. csoportba, mindkét csoportban egyenlő létszámmal, 15 fővel. Összesen 30 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget választanak ki ebbe a klinikai vizsgálatba. A beválasztási kritériumok közé tartoznak a 30-50 éves korig tartó 2-es típusú cukorbetegek Lahore-ból tájékozott beleegyezéssel, valamint az elmúlt 5-15 év közötti diabéteszes betegek. . A kizárási kritériumok a következők: Bárki, aki bármilyen más krónikus betegségben, például szív-, tüdő- és krónikus vesebetegségben szenved, valamint a felvételi kritériumokon kívüli betegek, minden inzulinterápiában részesülő cukorbeteg, valamint terhes és szoptató nők. Bárki, aki csicseriborsó-, földimogyoró- vagy korianderallergiában szenved. Minden beteg testmagasságát, súlyát és BMI-jét antropometrikus mérésként ellenőrizzük. A betegek BMI-jét a WHO kritériumai szerint osztályozzák.

Míg a BMI = súly kg-ban/magasság méteres négyzetben. Véletlenszerű, éhgyomri vércukorszintet, valamint a HbA1c-t és a lipidprofilt vizsgálják. A résztvevőket két csoportra osztják, az egyik nyers görögszéna, a másik pedig a sült görögszéna. A tanulmány időtartama 3 hónap lesz.

Kísérleti terv:

Az 1. csoport 7,5 grammos Ziploc tasakban (2 tasak naponta 15 grammnak felel meg) nyers görögszénát kap 2 hetente, végül 3 hónapig. Kéthavonta ellenőrizni fogják az éhezési és véletlenszerű vércukorszintjüket is. A résztvevőknek 1 tasakot kell bevenniük reggeli előtt és egyet vacsora előtt. Hasonlóképpen, a 2. csoport a sült görögszénát ugyanúgy kapja, mint az 1. csoport. A résztvevők bevehetik a szokásos orális gyógyszereiket, például a metformint a cukorbetegség kezelésére. A szájon át szedett gyógyszerek (szájon át szedhető hipoglikémiás szerek) és a görögszéna fogyasztása között 1-2 óra teljen el, mivel rostja nyálkás lesz, és megzavarhatja a gyógyszer aktivitását.

Biokémiai vizsgálat:

Az antropometrikus méréseket, például a testmagasságot és a BMI-t a kiinduláskor és három hónap elteltével ellenőrzik. Az antropometria mellett a vizsgálatban résztvevő éhgyomri és véletlenszerű vércukorszintjét is ellenőrizni fogják a vizsgálat előtt, kéthetente és a vizsgálat befejezése után. Ezenkívül 2 hetente a glükométeren keresztül ujjbegy segítségével. A vizsgálat előtt és végén a HbA1c-t is ellenőrizni fogják. A betegek vérlipidprofilját is ellenőrizni fogják a vizsgálat előtt és után.

3. fázis: Biokémiai tesztek és antropometrikus mérések értékelése a vizsgálat végén A vizsgálat végén a HbA1c-t, valamint az éhgyomri és a véletlenszerű vércukorszintet tesztelik, hogy a vizsgálat után mindkét csoport hatékonyságát össze lehessen hasonlítani a kiindulási értékkel. A lipidprofilt is nyomon követik, és összehasonlítják az alapvonalakkal. Magasságukat, súlyukat és BMI-jüket is ellenőrizni fogják a vizsgálat végén, és összehasonlítják az alapértékekkel.

Statisztikai analízis:

Az adatok elemzéséhez a Statistical Package for Social Science szoftvert (22-es verzió) használjuk. Független t-tesztet alkalmaznak az 1. és 2. csoport közötti különbségek kiindulási állapotának ellenőrzésére. A páros t-tesztet az alapvonalak és a végső eredmények közötti különbségek ellenőrzésére használják a csoporton belüli kezelést követően. Egyirányú ANOVA is használható. A szignifikancia szintje <0,05 lesz

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Paksitan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 30-50 éves 2-es típusú cukorbetegek, akiknek elmúlt 5-15 éves 2-es típusú cukorbetegsége

Kizárási kritériumok:

  • Minden inzulinterápiában részesülő beteg
  • Más krónikus betegségekben, például szív-, vese- vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek.
  • Terhes és szoptató anyák
  • Bárki, aki allergiás földimogyoróra vagy korianderre, vagy allergiás a Fabeace családra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Az 1. csoport nyers görögszéna magport kap. Az adag 7,5 gramm naponta kétszer, azaz reggeli előtt és vacsora előtt három hónapig.
Az 1. csoport kapja meg
Kísérleti: 2. csoport
A 2. csoport pörkölt görögszéna magport kap, 7,5 grammot naponta kétszer reggeli és vacsora előtt három hónapig. A karok száma összesen 2 lesz.
A 2. csoport kapja meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c szintjének várható változása.
Időkeret: 3 hónap
A HbA1c-t három hónapos vizsgálat után, vérmintával határozzák meg
3 hónap
A súlyt kg-ban ellenőrzik
Időkeret: 3 hónap
3 hónap elteltével mindkét csoportban súlymérő gépet használnak a súly felmérésére
3 hónap
A BMI-t kg/^2-ben fogják ellenőrizni
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálat után a BMI-t kg/m2-ben kell értékelni
3 hónap
Éhgyomri vércukorszint mg/dl-ben
Időkeret: Kéthavonta 3 hónapig
Kéthetente az éhomi vércukorszintet glükométerrel megmérik
Kéthavonta 3 hónapig
Véletlenszerű vércukorszint mg/dl-ben
Időkeret: Kéthavonta 3 hónapig
Kéthavonta Véletlenszerű vércukorszint kerül meghatározásra glükométerrel
Kéthavonta 3 hónapig
HDL mg/dl-ben
Időkeret: 3 hónap
A nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterint a vizsgálat után egy magánlaboratóriumban értékelik
3 hónap
LDL mg/dl-ben
Időkeret: 3 hónap
Az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterint a beavatkozási időszak után tesztelik
3 hónap
Trigliceridek mg/dl-ben
Időkeret: 3 hónap
A triglicerideket a beavatkozási időszak után tesztelik
3 hónap
Koleszterin mg/dl-ben
Időkeret: 3 hónap
A koleszterinszintet a beavatkozási időszak után tesztelik
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

3
Iratkozz fel