Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние порошка сырых семян пажитника по сравнению с жареными на снижение уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом 2 типа

19 июня 2023 г. обновлено: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan
Диабет представляет собой нарушение обмена веществ, которое вызывает высокий уровень глюкозы в крови и со временем приводит к различным осложнениям, таким как ретинопатия, невропатия и нефропатия, и ложится тяжелым бременем на здоровье человека, а также на экономику страны. Пажитник десятилетиями используется для лечения различных заболеваний и расстройств, включая диабет. С развитием лечебного питания и методов обработки его используют в жареном или вареном виде. Но предыдущие исследования показывают, что такая обработка, как обжаривание, снижает содержание клетчатки в семенах пажитника, и эта клетчатка, в основном галактоманнан, отвечает за снижение гипергликемии. Другое исследование говорит нам, что в сыром виде гликемический индекс снижается по сравнению с жареным или другими формами. Согласно другому исследованию, антиоксидантная активность увеличивается в жареном виде по сравнению с формой. Таким образом, в этом исследовании будет проведено клиническое испытание на двух группах по 15 пациентов с диабетом 2 типа, каждая из которых не имеет ни других осложнений, ни инсулинотерапии. Всего у этих 30 пациентов будут проверены рост, вес, ИМТ, уровень сахара в крови натощак и случайным образом, уровень HbA1c и липидный профиль до исследования и через 3 месяца клинического испытания. Группе 1 будет даваться порошок сырых семян пажитника, а группе 2 будет даваться порошок жареных семян пажитника по 7,5 г два раза в день. Исследование будет однократным слепым.

Обзор исследования

Подробное описание

Сахарный диабет — это нарушение обмена веществ, которое характеризуется высоким уровнем глюкозы в крови из-за резистентности к инсулину или неспособности поджелудочной железы вырабатывать достаточное количество инсулина для правильной работы углеводного обмена. Из литературы легко понять, что его распространенность увеличивается день ото дня, и в будущем, похоже, будет расти еще больше. Его осложнения с каждым днем ​​приводят к все более сложной ситуации для здоровья самого диабетика и хозяйства. Его управление включает в себя диету, физическую активность и лекарства. В качестве диетического компонента в течение многих лет используются различные специи, такие как корица и пажитник. Многие люди используют пажитник в различных формах, таких как его включение в чапати, индийское блюдо доса и другие, но форма пажитника до сих пор неизвестна из-за эффективности, которая будет более полезной в приготовленной форме, такой как обжаривание, или в сыром виде для снижения гипергликемии. , потому что многие люди употребляют его в жареном виде, так как это уменьшает его горечь. Поскольку пажитник дешев, он вызывает серьезную озабоченность у многих пациентов с диабетом при лечении диабета.

Это исследование направлено на определение влияния порошка сырых и жареных семян пажитника на снижение уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом 2 типа, о чем будет свидетельствовать уровень глюкозы в крови натощак, случайный уровень глюкозы в крови и HbA1c.

ЦЕЛЬ исследования:

1. Изучить потенциал сырого и жареного пажитника в отношении биомаркеров диабета 2 типа у пациентов с диабетом.

Методология исследования состоит из трех различных этапов. Фаза 1: Обработка пажитника Фаза 2: Оценка пациентов с диабетом в отношении критериев включения и исключения и назначения групп вместе с пакетиками пажитника Фаза 3: Оценка биохимических тестов и антропометрических измерений в конце исследования

Фаза 1: Переработка пажитника Пажитник будет доставлен с местного рынка и очищен от косточек и соломинок. Семена пажитника обжаривают в духовке при температуре примерно 130 ± 5 °C в течение 7 минут при регулярном перемешивании ковшом, чтобы они правильно и равномерно прожарились и приобрели слегка коричневатый цвет вместе со специфическим ароматом. Сырые и жареные семена пажитника измельчают в кофемолке, чтобы получить муку однородного размера. Мука будет собираться и храниться в герметичных контейнерах для пищевых продуктов отдельно для дальнейшего использования при температуре окружающей среды.

Фаза 2: Оценка пациентов с диабетом в отношении критериев включения и исключения и распределения по группам вместе с пакетиками пажитника.

Предметы:

Для исследования пациенты с диабетом будут собраны в диабетическом лагере в Лахоре, где будут взяты их антропометрические данные и образцы крови. Участники будут разделены на две группы: группа 1 и группа 2 с равными участниками по 15 человек в каждой группе. Всего для этого клинического испытания будет отобрано 30 пациентов с диабетом 2 типа. Критерии включения включают возраст от 30 до 50 лет, пациентов мужского и женского пола с диабетом 2 типа из Лахора с информированного согласия и пациентов с диабетом, диагностированным в последние 5-15 лет. . Критерии исключения включают: всех, кто страдает любыми другими хроническими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые, легочные и хронические заболевания почек, а также пациентов, не соответствующих критериям включения, любых пациентов с диабетом, получающих инсулинотерапию, а также беременных и кормящих женщин. Любой, кто страдает от аллергии на нут, арахис или кориандр. Рост, вес и ИМТ всех пациентов будут проверены в качестве антропометрических показателей. ИМТ пациентов будет классифицироваться в соответствии с критериями ВОЗ.

Принимая во внимание, что ИМТ = вес в кг / рост в квадратных метрах. Случайный уровень сахара в крови натощак будет проверен вместе с профилем HbA1c и липидов. Участники будут разделены на две группы: одна с сырым пажитником, а вторая с жареным. Продолжительность обучения составит 3 месяца.

Экспериментальная дизайн:

Группе 1 будет даваться сырой пажитник в пакетиках Ziploc по 7,5 г (2 пакетика в день равны 15 г) каждые 2 недели, в конечном итоге в течение 3 месяцев. Раз в два месяца будет также проверяться их уровень сахара в крови натощак и случайным образом. Участникам будет предложено принять 1 пакетик перед завтраком и один перед ужином. Точно так же группе 2 будет даваться жареный пажитник таким же образом, как и группе 1. Участникам будет разрешено принимать свои обычные пероральные лекарства, такие как метформин для лечения диабета. Между пероральными препаратами (пероральными гипогликемическими средствами) и приемом пажитника будет перерыв в 1-2 часа, так как его волокна становятся слизистыми и могут мешать действию препарата.

Биохимическое тестирование:

Антропометрические измерения, такие как рост, вес и ИМТ, будут проверяться в начале исследования и через три месяца. Помимо антропометрии, уровень глюкозы в крови участника исследования натощак и случайным образом будет проверяться до, через каждые две недели и после завершения исследования. Кроме того, через каждые 2 недели через глюкометр методом прокола пальца. До и в конце исследования также будет проверяться уровень HbA1c. Липидный профиль крови пациентов также будет проверяться до и после исследования.

Фаза 3: Оценка биохимических тестов и антропометрических измерений в конце исследования. В конце исследования будет проверен HbA1c вместе с показателями натощак и случайным уровнем сахара в крови, чтобы после исследования можно было сравнить эффективность обеих групп с их исходными уровнями. Профиль липидов также будет контролироваться и сравниваться с базовыми линиями. Их рост, вес и ИМТ также будут отслеживаться в конце исследования и сравниваться с исходными показателями.

Статистический анализ:

Программное обеспечение Statistical Package for Social Science (версия 22) будет использоваться для анализа данных. Для проверки различий между группой 1 и группой 2 на исходном уровне будет применяться независимый t-критерий. Парный t-критерий будет использоваться для проверки различий между исходными и окончательными результатами после лечения в группе. Также будет использоваться односторонний ANOVA. Уровень значимости будет <0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Paksitan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- 30-50 лет пациентов с диабетом 2 типа с 5-15 годами ранее диабета 2 типа

Критерий исключения:

  • Любой пациент, получающий инсулинотерапию
  • Пациенты с другими хроническими заболеваниями, такими как сердечные, почечные или легочные заболевания.
  • Беременные и кормящие мамы
  • Любой, у кого аллергия на арахис или кориандр или аллергия на Fabeace Family

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Группе 1 дадут сырой порошок семян пажитника. Доза будет составлять 7,5 грамма два раза в день, то есть перед завтраком и перед ужином в течение трех месяцев.
Будет отдан 1 группе.
Экспериментальный: Группа 2
Группа 2 будет получать порошок жареных семян пажитника по 7,5 г два раза в день перед завтраком и ужином в течение трех месяцев. Всего будет 2 группы.
Будет отдан во 2 группу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ожидаемое изменение уровня HbA1c.
Временное ограничение: 3 месяца
HbA1c будет оцениваться после трех месяцев испытаний с помощью образца крови.
3 месяца
Вес будет проверяться в кг.
Временное ограничение: 3 месяца
Весовая машина будет использоваться для оценки веса в обеих группах через 3 месяца.
3 месяца
ИМТ будет проверяться в кг/^2
Временное ограничение: 3 месяца
ИМТ после исследования будет оцениваться как кг/м2
3 месяца
Уровень сахара в крови натощак в мг/дл
Временное ограничение: Раз в два месяца до 3 месяцев
Через каждые две недели уровень сахара в крови натощак будет оцениваться с помощью глюкометра.
Раз в два месяца до 3 месяцев
Случайный уровень сахара в крови в мг/дл
Временное ограничение: Раз в два месяца до 3 месяцев
Два раза в месяц случайный уровень сахара в крови будет оцениваться с помощью глюкометра
Раз в два месяца до 3 месяцев
ЛПВП в мг/дл
Временное ограничение: 3 месяца
Липопротеины-холестерин высокой плотности будут оцениваться после исследования в частной лаборатории.
3 месяца
ЛПНП в мг/дл
Временное ограничение: 3 месяца
Липопротеины-холестерин низкой плотности будут проверены после периода вмешательства.
3 месяца
Триглицериды в мг/дл
Временное ограничение: 3 месяца
Триглицериды будут проверены после периода вмешательства
3 месяца
Холестерин в мг/дл
Временное ограничение: 3 месяца
Холестерин будет проверен после периода вмешательства
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Подписаться