Effetto della polvere di semi di fieno greco crudo rispetto a tostato nella riduzione dei livelli di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici di tipo 2

Il diabete mellito è una malattia metabolica caratterizzata da alti livelli di glucosio nel sangue a causa della resistenza all'insulina o dell'incapacità del pancreas di produrre abbastanza insulina per il corretto funzionamento del metabolismo dei carboidrati. È facilmente evidente dalla letteratura che la sua prevalenza sta aumentando di giorno in giorno e in futuro sembra aumentare ancora. Le sue complicazioni portano ogni giorno a situazioni più problematiche per la salute della persona diabetica stessa e per l'economia. La sua gestione comprende dieta, attività fisica e farmaci. Come componente dietetico vengono utilizzate da anni diverse spezie come la cannella e il fieno greco. Molte persone usano il fieno greco in varie forme come la sua incorporazione in chapatti, piatto indiano Dosa e altri, ma la forma del fieno greco è ancora sconosciuta in base all'efficacia che sarà più vantaggiosa in forma cotta come arrostire o in forma cruda per ridurre l'iperglicemia , perché molte persone lo prendono in forma tostata in quanto diminuisce la sua amarezza. Poiché il fieno greco è economico, è una delle principali preoccupazioni di molti pazienti diabetici per la gestione del diabete.

Questo studio ha lo scopo di determinare l'effetto della polvere di semi di fieno greco crudo rispetto a quello tostato nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici di tipo 2 che saranno evidenziati da glicemia a digiuno, glicemia casuale e HbA1c

OBIETTIVO dello studio è:

1. Esplorare il potenziale del fieno greco crudo e tostato contro i biomarcatori del diabete di tipo 2 nei pazienti diabetici.

La metodologia dello studio comprende tre diverse fasi. Fase 1: lavorazione del fieno greco Fase 2: valutazione dei pazienti diabetici in merito ai criteri di inclusione ed esclusione e assegnazione dei gruppi insieme alle bustine di fieno greco Fase 3: valutazione dei test biochimici e delle misurazioni antropometriche alla fine dello studio

Fase 1: Lavorazione del fieno greco Il fieno greco sarà portato dal mercato locale e sarà pulito per le pietre e le cannucce. I semi di fieno greco saranno tostati in forno a circa 130 ± 5 °C per 7 minuti mescolando a intervalli regolari con un mestolo in modo che si tostino correttamente e in modo uniforme e diventino di un leggero colore brunastro insieme a un aroma particolare. I semi di fieno greco crudo e tostato verranno macinati nel macinino per ottenere una farina di dimensioni uniformi. Le farine saranno raccolte e conservate separatamente in contenitori per alimenti a tenuta d'aria per un ulteriore utilizzo a temperatura ambiente.

Fase 2: Valutazione dei pazienti diabetici per quanto riguarda i criteri di inclusione ed esclusione e l'assegnazione dei gruppi insieme alle bustine di fieno greco

Soggetti:

Per lo studio i pazienti diabetici saranno raccolti nel campo diabetico di Lahore dove verrà effettuata la loro raccolta di campioni antropometrici e di sangue. I partecipanti saranno divisi in due gruppi Gruppo 1 e gruppo 2 con partecipanti uguali di 15 in ciascun gruppo. Un totale di 30 pazienti con diabete di tipo 2 saranno selezionati per questo studio clinico. I criteri di inclusione includono età compresa tra 30 e 50 anni, maschi e femmine, pazienti diabetici di tipo 2 di Lahore con consenso informato e pazienti con diabete diagnosticato negli ultimi 5-15 anni . I criteri di esclusione sono costituiti da: chiunque soffra di qualsiasi altra malattia cronica come malattie cardiache, polmonari e renali croniche e pazienti diversi dai criteri di inclusione, qualsiasi paziente diabetico in terapia insulinica e donne in gravidanza e allattamento. Chiunque soffra di allergia ai ceci, alle arachidi o al coriandolo. Altezza, peso e BMI di tutti i pazienti saranno controllati come misure antropometriche. I pazienti BMI saranno classificati secondo i criteri dell'OMS.

Mentre BMI =Peso in kg/Altezza in metri quadri. Saranno testati gli zuccheri nel sangue casuali a digiuno insieme a HbA1c e profilo lipidico. I partecipanti saranno divisi in due gruppi uno con fieno greco crudo e il secondo con quello arrostito. La durata dello studio sarà di 3 mesi.

Design sperimentale:

Il gruppo 1 riceverà fieno greco crudo in bustine Ziploc da 7,5 grammi (2 bustine al giorno equivalgono a 15 grammi) ogni 2 settimane, infine per un periodo di 3 mesi. Bimestralmente verrà controllato anche il loro digiuno e la glicemia casuale. Ai partecipanti verrà detto di assumere 1 bustina prima di colazione e una prima di cena. Allo stesso modo, al gruppo 2 verrà somministrato il fieno greco arrosto allo stesso modo del gruppo 1. I partecipanti potranno assumere i loro normali farmaci orali come la metformina per il diabete. Ci sarà un intervallo di 1-2 ore tra i farmaci orali (agenti ipoglicemizzanti orali) e l'assunzione di fieno greco poiché la sua fibra diventa mucillaginosa e può interferire con l'attività del farmaco.

Test biochimici:

Le misurazioni antropometriche come altezza, peso e BMI saranno controllate al basale e dopo tre mesi. Oltre all'antropometria, verranno controllati i livelli di glicemia a digiuno e casuale del partecipante allo studio prima, dopo ogni due settimane e dopo il completamento dello studio. Inoltre ogni 2 settimane attraverso il glucometro utilizzando il metodo della puntura del dito. Prima e alla fine dello studio verrà controllato anche l'HbA1c. Anche il profilo lipidico del sangue dei pazienti verrà controllato prima e dopo lo studio.

Fase 3: valutazione dei test biochimici e delle misurazioni antropometriche alla fine dello studio Alla fine dello studio, HbA1c insieme a digiuno e glicemia casuale saranno testati in modo che l'efficacia di entrambi i gruppi rispetto ai loro valori di base possa essere confrontata dopo lo studio. Verrà monitorato anche il profilo lipidico e confrontato con le linee di base. Anche la loro altezza, peso e indice di massa corporea saranno monitorati alla fine dello studio e saranno confrontati con le linee di base.

Analisi statistica:

Il software Statistical Package for Social Science (versione 22) verrà utilizzato per l'analisi dei dati. Verrà applicato il test t indipendente per verificare le differenze tra il gruppo 1 e il gruppo 2 al basale. Il test t appaiato verrà utilizzato per verificare le differenze tra i valori di base e i risultati finali dopo il trattamento all'interno di un gruppo. Verrà utilizzato anche l'ANOVA unidirezionale. Il livello di significatività sarà <0,05