生与烤胡芦巴种子粉对降低 2 型糖尿病患者血糖水平的影响
研究概览
详细说明
糖尿病是一种代谢紊乱,其特征是由于胰岛素抵抗或胰腺无法产生足够的胰岛素来正常进行碳水化合物代谢,导致血液中的葡萄糖水平升高。 从文献中很容易看出,它的患病率正在日益增加,而且未来似乎还会增加。 其并发症导致糖尿病患者自身健康和经济的问题日益严重。 它的管理包括饮食、身体活动和药物治疗。 作为一种饮食成分,多年来一直使用不同的香料,如肉桂和葫芦巴。 许多人以各种形式使用胡芦巴,例如将其加入 chapatti、印度菜 Dosa 等,但胡芦巴的形式仍然不为人知,因为它在烹调形式(如烘烤)或生的形式下更有益于降低高血糖症的有效性,因为许多人以烘烤的形式食用它,因为它可以减少苦味。 由于胡芦巴价格便宜,因此成为许多糖尿病患者对糖尿病管理的主要关注点。
本研究旨在确定生葫芦巴籽粉与烤胡芦巴籽粉对降低 2 型糖尿病患者血糖水平的效果,这将通过空腹血糖、随机血糖和 HbA1c 来证明
研究的目的是:
1. 探索生的和烤的葫芦巴对抗糖尿病患者 2 型糖尿病生物标志物的潜力。
该研究的方法包括三个不同的阶段。 第 1 阶段:胡芦巴的加工 第 2 阶段:评估糖尿病患者的纳入和排除标准以及分组以及胡芦巴小袋 第 3 阶段:研究结束时的生化测试和人体测量评估
第 1 阶段:胡芦巴的加工 胡芦巴将从当地市场运来,并进行清洗以制成石头和吸管。 胡芦巴种子将在约 130 ± 5 °C 的烤箱中烘烤 7 分钟,同时用勺子定期搅拌,使其适当均匀地烘烤,并变成淡褐色并伴有特殊香气。 生的和烤过的胡芦巴种子将在研磨机中研磨以获得大小均匀的面粉。 面粉将被收集并单独储存在密封的食品级容器中,以便在环境温度下进一步使用。
第 2 阶段:评估糖尿病患者的纳入和排除标准以及组分配以及葫芦巴袋
科目:
对于这项研究,糖尿病患者将聚集在拉合尔的糖尿病营地,在那里他们将进行人体测量和血液样本采集。 参赛者将分为两组,第一组和第二组,每组15人。 本次临床试验共选择 30 名 2 型糖尿病患者。入选标准包括年龄在 30-50 岁之间且知情同意的来自拉合尔的 2 型糖尿病患者以及过去 5-15 年确诊的糖尿病患者. 排除标准包括:患有任何其他慢性疾病如心脏病、肺病和慢性肾病的任何人以及非纳入标准的患者、接受胰岛素治疗的任何糖尿病患者以及孕妇和哺乳期妇女。 任何对鹰嘴豆、花生或香菜过敏的人。 将检查所有患者的身高、体重和 BMI 作为人体测量指标。 将根据 WHO 标准对患者 BMI 进行分类。
而 BMI = 体重(公斤)/身高(平方米)。 将测试随机空腹血糖以及 HbA1c 和脂质概况。 参与者将被分成两组,一组吃生胡芦巴,第二组吃烤过的。 研究持续时间为3个月。
实验设计:
第 1 组将每 2 周服用 7.5 克 Ziploc 袋装生胡芦巴(每天 2 袋等于 15 克),最终为期 3 个月。 他们的空腹血糖和随机血糖也将每两个月检查一次。 参与者将被告知早餐前服用 1 包,晚餐前服用 1 包。 类似地,第 2 组将以与第 1 组相同的方式获得烤胡芦巴。参与者将被允许服用他们的常规口服药物,如治疗糖尿病的二甲双胍。 口服药物(口服降糖药)和胡芦巴摄入之间会有 1-2 小时的间隔,因为胡芦巴的纤维变得粘稠并会干扰药物活性。
生化检测:
身高体重和 BMI 等人体测量值将在基线时和三个月后进行检查。 除了人体测量之外,研究参与者的空腹和随机血糖水平将在研究之前、每两周之后以及研究完成之后进行检查。 此外,每 2 周使用手指点刺法通过血糖仪测量一次。 在研究之前和研究结束时,还将检查 HbA1c。 研究前后还将检查患者的血脂概况。
第 3 阶段:在研究结束时评估生化测试和人体测量 在研究结束时,将测试 HbA1c 以及空腹血糖和随机血糖,以便在研究后比较两组与其基线的有效性。 还将监测脂质分布并与基线进行比较。 他们的身高、体重和 BMI 也将在研究结束时进行监测,并将与基线进行比较。
统计分析:
社会科学统计软件包(第 22 版)将用于数据分析。 将应用独立 t 检验来检查基线时第 1 组和第 2 组之间的差异。 配对 t 检验将用于检查组内治疗后基线和最终结果之间的差异。 还将使用方差分析的一种方法。显着性水平将 <0.05
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦
- University of Veterinary and Animal Sciences, Paksitan
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 过去 5-15 年患有 2 型糖尿病的 30-50 岁 2 型糖尿病患者
排除标准:
- 任何接受胰岛素治疗的患者
- 患有其他慢性疾病如心脏、肾脏或肺部疾病的患者。
- 孕妇和哺乳期母亲
- 任何对花生或香菜过敏或对 Fabeace 家族过敏的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第 1 组
第 1 组将获得生葫芦巴种子粉。
剂量为 7.5 克,每天两次,即早餐前和晚餐前服用三个月。
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它将被分配给第 1 组
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实验性的:第 2 组
第 2 组将给予烤胡芦巴籽粉,每次 7.5 克,每天早餐和晚餐前两次,为期三个月。手臂总数为 2 人。
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它将被分配给第 2 组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HbA1c 水平的预期变化。
大体时间:3个月
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经过三个月的试验后,将通过血液样本评估 HbA1c
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3个月
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重量将以公斤为单位进行检查
大体时间:3个月
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3个月后将使用体重机评估两组的体重
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3个月
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BMI 将以 kg/^2 为单位进行检查
大体时间:3个月
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研究后的 BMI 将评估为 kg/m2
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3个月
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空腹血糖 mg/dl
大体时间:双月至3个月
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每两周后,将通过血糖仪评估空腹血糖
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双月至3个月
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以 mg/dl 为单位的随机血糖
大体时间:双月至3个月
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双月随机血糖将通过血糖仪评估
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双月至3个月
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高密度脂蛋白 (mg/dl)
大体时间:3个月
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高密度脂蛋白胆固醇将在私人实验室研究后进行评估
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3个月
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低密度脂蛋白 (mg/dl)
大体时间:3个月
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低密度脂蛋白-胆固醇将在干预期后进行测试
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3个月
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甘油三酯 mg/dl
大体时间:3个月
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干预期结束后将检测甘油三酯
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3个月
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胆固醇(毫克/分升)
大体时间:3个月
|
胆固醇将在干预期后进行测试
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3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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