Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digital Buddy: Digitális befogadás idősek számára

2024. április 8. frissítette: Sally CHAN

A Digital Buddy Program hatásai az idősebb felnőttek mentális jólétére: Tanulmányi protokoll egy többközpontú, klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálathoz

A digitális kirekesztés kiemelkedő az idősebb felnőtt lakosság körében Hongkongban. Kimutatták, hogy a depresszió és a szorongás tünetei a társadalomban való részvétel megnövekedett akadályaihoz kapcsolódnak. Elengedhetetlen, hogy az idősebb felnőttek digitálisan beépüljenek, felkészüljenek a jövő kihívásaira, igénybe vegyék a kormány és a társadalmi szervezetek által kínált online szolgáltatásokat, és kapcsolatban maradjanak a családdal, a barátokkal és a nagyvilággal. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. értékelje a Digital Buddy program (digitális írástudás és pszichoedukációs tréning és hat hónapos interakció egy fiatal haverral) hatékonyságát az idősebb felnőttek mentális jólétére, depressziós tüneteire, életminőségére, önhatékonyságára és vélt szociális támogatására vonatkozóan; és
  2. Fedezze fel, hogy az idősebb felnőttek és a fiatal haverok hogyan érzékelik a Digital Buddy programot.

A fiatal barátok személyes támogatásával az idősebb felnőttek rendszeresen használják digitális eszközeiket, hogy kommunikáljanak családjukkal és barátaikkal, hozzáférjenek az online szolgáltatásokhoz, hozzáférjenek a mentális egészségügyi és egyéb egészségügyi információkhoz, jobban betartsák a gyógyszerszedést és könnyebben kezelhetik egészségüket egészségügyi menedzsment/monitoring alkalmazásokon keresztül, és részt vehetnek a társadalmi szervezetek által szervezett online tevékenységeken. Remélhetőleg a tanulmányban való részvétellel tovább javul mentális jólétük, önhatékonyságuk és életminőségük. Várhatóan hosszú távú kapcsolat alakul ki a fiatal haverok és az idősebb felnőttek között, hogy az idősebb felnőttek folyamatos szociális támogatásban részesüljenek. A tanulmány befejezése után az eszköztárat a nyilvánosság számára hozzáférhetővé teszik, ami a szélesebb közösség hasznára válhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Dizájnt tanulni:

Ez a tanulmány egy többközpontú, klaszter-randomizált, két párhuzamos csoportból álló, ellenőrzött próbatervet fog alkalmazni, 1:1 elosztási aránnyal és rétegződés nélkül. Összesen 292 idősebb felnőtt résztvevőt és 30 fiatal barátot vesznek fel. A jogosult idősebb felnőttek véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós és a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport hat hónapos (minimum 23 órás) digitális írástudási és pszichoedukációs tréningben részesül egy fiatal haverjával hat hónapig. Egy fiatal haver irányítása alatt az idősebb felnőtt résztvevők megtanulják és gyakorolják a videós képzéseken bemutatott készségeket, és megismerkednek az online egészségügyi forrásokkal.

Közbelépés:

A Digital Buddy Program a felsőoktatási intézmények fiatal hallgatói és idősebb felnőttek partnere egy hat hónapos képzési program során, hogy segítse a résztvevőket alapvető IKT-készségek és mentálhigiénés ismeretek fejlesztésében. Új e-learning programot fejlesztenek ki, amely videós képzésekből, napi hangulatfelmérésekből, valamint a mentális egészséggel és az életkorral összefüggő állapotokkal kapcsolatos online egészségügyi forrásokból áll. A program várhatóan segíteni fog az idősebb felnőtteknek abban, hogy önbizalmat építsenek az interneten való navigálás során, és megismerkedjenek az e-kormányzati forrásokkal és a közös közösségi média platformmal, leküzdve azokat az akadályokat, amelyek akadályozzák őket abban, hogy teljes mértékben részt vegyenek a társadalomban.

Tanulmányi beállítás:

A tanulmányt idősek számára fenntartott létesítményekben, köztük közösségi központokban és/vagy idősek hosszú távú gondozási intézményeiben végzik Hongkongban. Az idősek számára kialakított közösségi központok különféle tevékenységeket biztosítanak annak érdekében, hogy az idősebb felnőttek a közösségben maradhassanak, és egészséges, tiszteletteljes és méltó életet élhessenek. Az idősek hosszú távú gondozási intézményei bentlakásos gondozást, étkezést, személyes gondoskodást és ápolási gondozást biztosítanak olyan idős felnőttek számára, akik rossz egészségi állapotban vagy testi/enyhe szellemi fogyatékossággal küzdenek.

Minták:

Kényelmes mintavételi megközelítést alkalmazunk.

Beavatkozó csoport:

A beavatkozás célja az IKT-készségek fejlesztése és az idősebb résztvevők mentális jólétének elősegítése. Az idősebb felnőttek számára legalább 23 órás edzéssorozatot biztosítanak. A képzéseken a Digital Buddy oktatási támogatást nyújt az idősebb felnőtteknek néhány alapvető információs és kommunikációs technológiai (IKT) készségről, valamint pszichoedukációt a mentális egészségfejlesztés egyes témáiról.

A beavatkozás az idősebb felnőtteket a fiatal felnőttekkel (azaz a Digital Buddy-val) 1 (fiatal felnőttek) és 10 (idősebb felnőttek) arányban egyezteti. A tanulmányba akkor veszik fel a Digital Buddyt, ha 18 és 29 év közöttiek, és nappali tagozaton tanulnak egy felsőfokú intézményben. A Digital Buddy rugalmas csoportlétszámban, rugalmas helyen és rugalmas időpontban biztosítja a képzést, az idősebbek és a fiatal felnőttek elérhetőségét egyaránt figyelembe véve. A kutatócsoport az oktató képzése programot biztosít a fiatal felnőtt résztvevőknek. A fiatal felnőtt résztvevők képesítést kapnak arra, hogy digitális barátokká váljanak ebben a programban, miután elvégezték a Trainer Trainer programot. A tréner képzés tartalma egyaránt kiterjed az IKT-készségekre és a mentálhigiénés ismeretekre, valamint az idősekkel való alapvető kommunikációs készségekre.

A képzési anyagok egy újonnan kifejlesztett webalapú platformra (www.twcdigitalbuddy.com.hk) kerülnek feltöltésre. Ez a web-alapú platform az IKT-készségekkel és a szellemi fejlesztéssel kapcsolatos összes oktatási anyagot tartalmaz különféle formákban (pl. videó alapú minielőadások, mikrofilmek és videós bemutatók). Az oktatási anyagokat vagy újonnan állítja elő a csapat, vagy már elérhetők az interneten, de mindegyiket egy szakértői testület felülvizsgálja és tartalmilag hitelesíti. Miután az idősebb résztvevőket felvértezi az IKT-készségekkel, hogy önállóan gyakorolhassák ezeket a készségeket a Digital Buddy-val való kommunikációhoz, a Digital Buddy az e-platformon (pl. WhatsApp, Zoom) tartja a tréningeket vagy a szükséges coachingot. Az idősebb résztvevők és a Digital Buddy is hozzáférnek a web-alapú képzési anyagokhoz, részt vesznek a coachingon, és okostelefonon keresztül kommunikálnak.

A beavatkozás kielégítő betartása érdekében a projektcsapat legalább hetente telefonon felveszi a kapcsolatot a Digital Buddy-vel és az idősebb résztvevőkkel, hogy azonosítsa a beavatkozásban való részvételi nehézségeiket és megoldja problémáikat. Az internethez való hozzáférés biztosítása érdekében az okostelefonnal nem rendelkező idősebb résztvevők adatcsomaggal kiegészített okostelefont kapnak a tanulmányi időszak alatt.

Ellenőrző csoport:

A csoportban résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek. A kutatócsoport semmilyen formában nem nyújt támogatást a csoport résztvevőinek.

Résztvevő idővonala:

A résztvevők toborzása és jóváhagyása az alapvonal előtti 4 hetes időszakban történik. A demográfiai és kimeneti adatok adatgyűjtése az alapállapotban (T0) történik. A beavatkozások, beleértve a Digital Buddy-t és a szokásos ellátást, a beavatkozási időszakban, az 1-24. héten történnek. Az eredményadatokat a 25. héten gyűjtjük. A szokásos gondozási csoportba besorolt ​​résztvevők várólistás beavatkozást kapnak a 26-49. héten.

Toborzás:

Promóciós szemináriumokat és standokat tartanak az idősek számára kialakított létesítményekben (például az idősek közösségi központjaiban, az idősek számára fenntartott bentlakásos otthonokban) és a felsőoktatási intézményekben. A szemináriumokon a résztvevőket közvetlenül toborozzák. A programot az együttműködő szervezeteknek mutatják be. Mind a nyomtatott, mind az elektronikus plakátokat elkészítjük és elküldjük az együttműködő szervezetek tagjainak. Az együttműködő szervezetek munkatársai segítenek toborozni tagjaikat a projektben való részvételre.

A beavatkozás kiosztása:

Az idősebb résztvevőket a jogosultsági felmérés befejezése után veszik fel. Az adatgyűjtés az alapállapotban (T0) fejeződik be. Az adatgyűjtést befejező résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra az intervenciós vagy a kontrollcsoportok között 1:1 arányban. A beavatkozás befejezését követő héten (T1) megtörténik az eredményjelzők adatgyűjtése. Mindkét csoport összes résztvevőjének adatait felhasználjuk az adatelemzéshez.

A klaszter véletlenszerűsítési módszerét alkalmazták a klaszteren belüli szennyeződés kockázatának csökkentésére, mivel a legtöbb képzési anyag nyílt forráskódú, amelyet a résztvevők a klaszterben lévő társaik körében osztanak meg. A www.random.org web-alapú alkalmazás egy permutált blokk (blokkméret=4) véletlenszerű kiosztási szekvencialistát hoz létre, amelynek kiosztási aránya akár a beavatkozási csoporthoz, akár a kontrollhoz 1:1. A véletlen besorolás klaszteregysége egy idősebb felnőttek számára kialakított létesítményen alapul (pl. egy közösségi központ egységként). Minden egység véletlenszerűen kerül kiosztásra, miután a teljes egységet átvizsgálták, írásos beleegyezést szereztek, és az alapállapot-értékelést elvégezték a kiválasztási torzítás kockázatának csökkentése érdekében. Egy négy egységből álló csoport (azaz egy permutált blokk méretű) hasonló számú jogosult és beleegyező résztvevővel csoportosítva véletlenszerűen kerül kiosztásra. Ennek célja annak biztosítása, hogy minden csoport azonos számú résztvevőből álljon. A véletlenszerű elosztási folyamatot független statisztikus hajtja végre, aki nem vesz részt a javasolt tanulmány egyéb részeiben. A statisztikus az egyes egységekhez csoportcímkéket rendel a szekvencialistára való hivatkozással a bejegyzések sorrendje alapján, így biztosítva, hogy a kutatócsoport többi tagja ne láthassa előre a csoportkiosztásokat. Ebben a tanulmányban csak az eredményértékelő lesz vak a csoport címkéitől. Nem lehet elvakítani a résztvevőket vagy a beavatkozókat.

Várólista kontrolltervet alkalmaznak, így a kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők lehetőséget kapnak a beavatkozásra, miután befejezték kezeletlen állapotukat (azaz hat hónapig szokásos ellátásban részesülnek).

Felügyelet és felügyelet:

Az ápolási és a foglalkozási terápia tudományágaiban három akadémikusból álló próbairányító csapat irányítja a teljes tanulmányi folyamatot. Az egy projektvezetőből és egy projekt asszisztensből álló projektvégrehajtó csoport feladata a próba napi szintű támogatása. A projekthez egy geriáterből és egy gerontológiára szakosodott szociális munkásból álló tanácsadó testület fog tanácsot adni. A próba irányító csoportja kéthetente találkozik a projekt végrehajtási csoportjával, hogy figyelemmel kísérje a végrehajtás minőségét. A tanácsadó testület háromhavonta egyszer találkozik a vizsgálat irányító csoportjával, hogy tanácsot adjon a próba minőségének megőrzéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

292

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Tung Wah College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb,
  • tud kantoni nyelven beszélni és kínaiul olvasni,
  • értelmileg fogyatékosnak minősül, ha nincs diagnosztizált mentális betegsége, amely értelmi fogyatékosságot okozna, és pszichiáter igazolta.

Kizárási kritériumok:

  • nem tud kantoni nyelven kommunikálni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoportokba véletlenszerűen besorolt ​​idősebb felnőttek a regisztrációt követően hat hónapos beavatkozást kapnak.
Hat hónapig tartó IKT és pszichoedukáció ifjúsági mentorok által egy e-learning platformon keresztül
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​idősebb felnőttek nem kapnak hat hónapos beavatkozást a regisztrációt követően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal ötös jóléti indexéhez (WHO-5) képest 6 hónap után
Időkeret: T0 (alapvonal) és T1 (azaz a beavatkozás befejezését követő hat hónapon belüli héten) gyűjtik
Az Egészségügyi Világszervezet ötös jóléti indexe (WHO-5) a mentális jólét mérésére szolgál az elmúlt két hétben. A WHO-5 öt elemből áll, és minden elemet egy 6-pontos Likert-skála értékel, 0-tól (soha) 5-ig (mindig). Az összpontszám 0 és 25 között van. A magasabb pontszám a pszichológiai jólét fokozott érzetét jelzi. A WHO-5 kantoni változata jó belső konzisztenciát (α=0,86) és jó egyidejű érvényességet mutatott az életminőséggel (r=0,41-0,51).
T0 (alapvonal) és T1 (azaz a beavatkozás befejezését követő hat hónapon belüli héten) gyűjtik
Változás a kiindulási, 9 tételes betegegészségügyi kérdőívhez képest – 9 (PHQ-9) 6 hónapos korban
Időkeret: T0 (alapvonal) és T1 (azaz a beavatkozás befejezését követő hat hónapon belüli héten) gyűjtik
A 9 tételes betegegészségügyi kérdőívet (PHQ-9) fogják használni a depressziós tünetek mérésére az elmúlt két hétben. A PHQ-9 kilenc tételből áll, és mindegyik elemet egy 4-fokú Likert-skála értékeli 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap). Az összpontszám 0 és 27 között van. A magasabb pontszám a depressziós tünetek súlyosságát jelzi. A PHQ-9 kantoni változata jó belső konzisztenciát mutatott (α=0,82), teszt-újrateszt megbízhatóság (r=0,76), és kielégítő egyidejű érvényesség az életminőség mentális komponensével (r=-0,60).
T0 (alapvonal) és T1 (azaz a beavatkozás befejezését követő hat hónapon belüli héten) gyűjtik
Változás a kiindulási 12 elemből álló rövid űrlapos felmérés 2-es verziójához képest (SF-12v2) 6 hónap után
Időkeret: T0 (alapvonal) és T1 (azaz a beavatkozás befejezését követő hat hónapon belüli héten) gyűjtik
A 12 elemből álló Short Form Health Survey (SF-12v2) 2. verzióját fogják használni az egészséggel összefüggő életminőség mérésére az elmúlt négy hétben. Az SF-12v2 12 skálán értékelt elemből áll, amelyek különböző pontokkal az egészség nyolc területét mérik, beleértve a fizikai működést, a fizikai szerepet, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást, a szociális működést, az érzelmi és a mentális egészséget. Nyolc tartomány pontszámait két pontra összesítik: 1) a fizikai komponens összegző pontszáma és 2) a mentális komponens összegző pontszáma. A pontszámokat egy szabványos algoritmus számítja ki. A magasabb összefoglaló pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek. Az SF-12v2 kínai verziója jó teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (r=0,67-0,82), jó konstrukció érvényessége a teljes variancia >80%-ával, amit a kéttényezős modell magyaráz.
T0 (alapvonal) és T1 (azaz a beavatkozás befejezését követő hat hónapon belüli héten) gyűjtik
Változás az alapvonal 10 tételes általános önhatékonysági skálához (GSES-10) képest 6 hónap után
Időkeret: T0 (alapvonal) és T1 (azaz a beavatkozás befejezését követő hat hónapon belüli héten) gyűjtik
Az önhatékonyság mérésére a 10 tételes Általános önhatékonysági skálát (GSES-10) fogják használni. A GSES-10 10 elemből áll, és mindegyik elemet egy 4 pontos Likert-skála értékeli 1-től (egyáltalán nem igaz) 4-ig (pontosan igaz). Az összpontszám 10 és 40 között mozog. A magasabb pontszám jobb önhatékonyságot jelez. A GSES-10 kínai változata jó belső konzisztenciát mutatott (α=0,91), jó kritérium érvényesség jóllét mellett (r=0,56-0,63, p<0,001), önbecsülés (r=0,40-0,49, p<0,001), és a mentális egészség (0,39-0,41, p<0,001).
T0 (alapvonal) és T1 (azaz a beavatkozás befejezését követő hat hónapon belüli héten) gyűjtik
Változás az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájához (MSPSSC) képest 6 hónapos korban
Időkeret: T0 (alapvonal) és T1 (azaz a beavatkozás befejezését követő hat hónapon belüli héten) gyűjtik
Az észlelt szociális támogatás 12 elemből álló többdimenziós skáláját (MSPSS) fogják használni az észlelt szociális támogatás mérésére. Az MSPS 12 elemből áll, amelyeket a támogatási források (például család, barátok, jelentős mások) három alskálába sorolnak. Minden alskála négy elemből áll. Minden elemet egy 7-es Likert-skálán értékelnek 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek). Az összpontszám 12 és 84 között mozog. A magasabb pontszám jobb szociális támogatottságot jelez. Az MSPSS kínai változata jó belső konzisztenciát mutatott (Cronbach-féle α=0,95), jó teszt-újrateszt megbízhatóságot (ICC=0,91), és kielégítő egyidejű érvényesség észlelt stresszel (r=-0,221) és gondoskodó jutalmazó érzések (r=-0,327).
T0 (alapvonal) és T1 (azaz a beavatkozás befejezését követő hat hónapon belüli héten) gyűjtik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sally Chan, Tung Wah College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MHI_0028_002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Digital Buddy program

3
Iratkozz fel