Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digital Buddy: digitale inclusie voor ouderen

8 april 2024 bijgewerkt door: Sally CHAN

De effecten van het Digital Buddy-programma op het mentale welzijn van ouderen: onderzoeksprotocol voor een multicentrische, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie

Digitale uitsluiting is prominent aanwezig bij de oudere volwassen bevolking in Hongkong. Symptomen van depressie en angst blijken verband te houden met verhoogde belemmeringen om deel te nemen aan de samenleving. Het is essentieel voor ouderen om digitaal geïntegreerd te zijn, voorbereid te zijn op de toekomstige uitdagingen, gebruik te maken van de online diensten van de overheid en maatschappelijke organisaties, en in contact te blijven met familie, vrienden en de rest van de wereld. De doelen van deze studie zijn:

  1. de effectiviteit evalueren van een Digital Buddy-programma (training in digitale geletterdheid en psycho-educatie en interactie met een jonge buddy gedurende een periode van zes maanden) op het mentale welzijn van ouderen, depressieve symptomen, kwaliteit van leven, zelfredzaamheid en ervaren sociale steun; en
  2. onderzoek de perceptie van ouderen en jonge buddy's van het Digital Buddy-programma.

Met één-op-één-ondersteuning van de jonge maatjes zullen de oudere volwassenen regelmatig hun digitale apparaat gebruiken om te communiceren met familie en vrienden, toegang tot online beschikbare diensten, toegang tot informatie over geestelijke gezondheid en andere gezondheidszorg, meer naleving van medicatie-inname en gemakkelijker om hun gezondheid te beheren via apps voor gezondheidsbeheer/monitoring, en om online activiteiten bij te wonen die worden georganiseerd door maatschappelijke organisaties. Het is te hopen dat door deelname aan dit onderzoek hun mentale welzijn, zelfredzaamheid en kwaliteit van leven verder zal worden verbeterd. Er wordt verwacht dat er een langdurige relatie ontstaat tussen de jonge vrienden en de oudere volwassenen, zodat er voortdurende sociale steun voor de oudere volwassenen is. Na afronding van deze studie zal de toolkit beschikbaar worden gesteld aan het publiek, wat de bredere gemeenschap ten goede kan komen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Studie ontwerp:

Deze studie zal gebruik maken van een multi-center, cluster-gerandomiseerde, twee-parallelle groepen, gecontroleerde proefopzet met een 1:1 toewijzingsratio en geen stratificatie. In totaal worden 292 oudere volwassen deelnemers en 30 jonge buddy's geworven. Ouderen die in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep. Interventiegroep krijgt zes maanden (minimaal 23 uur) training digitale geletterdheid en psycho-educatie met een jonge buddy gedurende een periode van zes maanden. Onder begeleiding van een jonge buddy zullen oudere volwassen deelnemers vaardigheden leren en oefenen die worden gedemonstreerd in de videotrainingen en vertrouwd raken met online gezondheidsbronnen.

Interventie:

Het Digital Buddy-programma werkt samen met jonge studenten van instellingen voor hoger onderwijs met oudere volwassenen gedurende een trainingsprogramma van zes maanden om deelnemers te helpen bij het ontwikkelen van elementaire ICT-vaardigheden en kennis over geestelijke gezondheid. Er zal een nieuw e-learningprogramma worden ontwikkeld dat bestaat uit videotrainingen, dagelijkse stemmingsbeoordelingen en online gezondheidsbronnen met betrekking tot geestelijke gezondheid en leeftijdsgerelateerde aandoeningen. Van het programma wordt verwacht dat het oudere volwassenen helpt vertrouwen op te bouwen bij het navigeren op internet en vertrouwd raakt met e-overheidsbronnen en het gemeenschappelijke platform voor sociale media, waardoor de barrières worden overwonnen die hen ervan weerhouden volledig deel te nemen aan de samenleving.

Studie instelling:

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in voorzieningen voor ouderen, waaronder gemeenschapscentra en/of instellingen voor langdurige zorg voor ouderen in Hong Kong. Wijkcentra voor ouderen bieden verschillende activiteiten aan om ouderen in staat te stellen in de gemeenschap te blijven en een gezond, respectvol en waardig leven te leiden. Voorzieningen voor langdurige zorg voor ouderen bieden residentiële zorg, maaltijden, persoonlijke verzorging en verpleegkundige zorg aan ouderen die lijden aan een slechte gezondheid of een lichamelijke/lichte geestelijke handicap.

Monsters:

Er zal gebruik worden gemaakt van een gemakssteekproef.

Interventiegroep:

Het doel van de interventie is om de ICT-vaardigheden te vergroten en het mentale welzijn van de oudere deelnemers te bevorderen. Aan de oudere volwassenen wordt een reeks trainingssessies van minimaal 23 uur gegeven. In de trainingssessies biedt de Digital Buddy de oudere volwassenen educatieve ondersteuning bij enkele basisvaardigheden op het gebied van informatie- en communicatietechnologie (ICT) en psycho-educatie over enkele onderwerpen van bevordering van de geestelijke gezondheid.

De interventie koppelt de ouderen aan de jongvolwassenen (d.w.z. de Digital Buddy) in een verhouding van 1 (jongvolwassenen) tot 10 (ouderen). De studie zal Digital Buddy rekruteren als ze tussen de 18 en 29 jaar oud zijn en een voltijds programma volgen in een tertiaire instelling. De Digital Buddy geeft de training in flexibele groepsgrootte, op een flexibele plek en op een flexibel tijdstip, gericht op de beschikbaarheid van zowel oudere als jonge volwassenen. Het onderzoeksteam zal een train-de-trainer-programma aanbieden aan de jongvolwassen deelnemers. De jongvolwassen deelnemers zijn gekwalificeerd om Digital Buddies in dit programma te worden nadat ze het train-de-trainer-programma hebben afgerond. De inhoud van de train-de-trainer omvat zowel de ICT-vaardigheden en kennis over geestelijke gezondheidsbevordering als de essentiële communicatieve vaardigheden met ouderen.

Het trainingsmateriaal wordt geüpload naar een nieuw ontwikkeld webgebaseerd platform (www.twcdigitalbuddy.com.hk). Dit webgebaseerde platform bevat al het educatieve materiaal met betrekking tot ICT-vaardigheden en mentale promotie in verschillende vormen (bijvoorbeeld op video gebaseerde minicolleges, microfilms en videogeleide demonstraties). Het educatieve materiaal is of nieuw gemaakt door het team of al beschikbaar op internet, maar ze worden allemaal beoordeeld en inhoudelijk gevalideerd door een expertpanel. Nadat de oudere deelnemers de ICT-vaardigheden hebben aangeleerd zodat ze deze vaardigheden zelfstandig kunnen oefenen om met de Digital Buddy te communiceren, zal de Digital Buddy de trainingen of noodzakelijke coaching op het e-platform (vb. WhatsApp, Zoom) verzorgen. Zowel de oudere deelnemers als de Digital Buddy hebben toegang tot het webgebaseerde trainingsmateriaal, wonen de coaching bij en communiceren via smartphones.

Om ervoor te zorgen dat de interventie naar tevredenheid wordt nageleefd, zal het projectteam minstens één keer per week telefonisch contact opnemen met zowel de Digital Buddy als de oudere deelnemers om hun moeilijkheden bij deelname aan de interventie te identificeren en hun problemen op te lossen. Om de beschikbaarheid van internettoegang te waarborgen, krijgen oudere deelnemers die geen smartphone hebben tijdens de studieperiode aanvullend een smartphone met datapakket ter beschikking.

Controlegroep:

Deelnemers aan de groep krijgen de gebruikelijke zorg. Het onderzoeksteam biedt geen enkele vorm van ondersteuning aan de deelnemers in deze groep.

Tijdlijn deelnemer:

Werving en toestemming van deelnemers vinden plaats in de periode van 4 weken vóór de baseline. Gegevensverzameling van demografische en uitkomstgegevens vindt plaats bij de baseline (T0). Interventies waaronder de Digitale Buddy en gebruikelijke zorg vinden plaats in de interventieperiode in week 1-24. Uitkomstgegevens worden verzameld in week 25. Deelnemers die zijn ingedeeld in de gebruikelijke zorggroep krijgen in week 26-49 een wachtlijstinterventie.

Werving:

Promotieseminars en stands zullen worden gehouden in de voorzieningen voor ouderen (bijv. gemeenschapscentra voor ouderen, woonzorgcentra voor ouderen) en tertiaire instellingen. In de seminars worden deelnemers direct geworven. Het programma wordt geïntroduceerd bij samenwerkende organisaties. Er zullen zowel gedrukte als elektronische posters worden geproduceerd en verzonden naar de leden van de samenwerkende organisaties. De medewerkers van de samenwerkingsverbanden zullen hun leden helpen werven voor deelname aan dit project.

Opdracht tussenkomst:

Oudere deelnemers zullen na voltooiing van de geschiktheidsbeoordeling worden aangeworven. De gegevensverzameling zal worden voltooid bij baseline (T0). Deelnemers die de basisgegevensverzameling hebben voltooid, worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep in een verhouding van 1:1. In de week na afronding van de interventie (T1) wordt dataverzameling op uitkomstmarkers geïmplementeerd. Gegevens van alle deelnemers in beide groepen zullen worden gebruikt voor gegevensanalyse.

Er werd een clusterrandomisatiemethode gebruikt om het risico op besmetting binnen de cluster te verminderen, omdat de meeste trainingsmaterialen open source zijn en die deelnemers delen met hun leeftijdsgenoten in een cluster. Een gepermuteerde blok (blokgrootte=4) willekeurige toewijzingsvolgordelijst met een toewijzingsratio aan interventiegroep of controle van 1:1 zal worden gegenereerd door de webgebaseerde toepassing www.random.org. De clustereenheid van randomisatie is gebaseerd op een voorziening voor ouderen (bijvoorbeeld één buurthuis als eenheid). Elke unit wordt willekeurig toegewezen nadat de hele unit is gescreend, schriftelijke toestemming is verkregen en de baseline-evaluatie is voltooid om het risico op selectiebias te verminderen. Een groep van vier eenheden (d.w.z. de grootte van een gepermuteerd blok) met een vergelijkbaar aantal in aanmerking komende en goedgekeurde deelnemers wordt gegroepeerd om willekeurig te worden toegewezen. Het doel is om ervoor te zorgen dat elke groep uit een vergelijkbaar aantal deelnemers bestaat. Het willekeurige toewijzingsproces zal worden uitgevoerd door een onafhankelijke statisticus, die niet zal deelnemen aan andere onderdelen van het voorgestelde onderzoek. De statisticus kent groepslabels toe aan elke eenheid op basis van hun volgorde van invoer met verwijzing naar de volgordelijst, en zorgt er zo voor dat andere leden van het onderzoeksteam de groepstoewijzingen niet kunnen voorzien. In dit onderzoek zal alleen de uitkomstbeoordelaar blind zijn voor de groepslabels. Het zal niet mogelijk zijn om de deelnemers of de interventionisten te verblinden.

Er zal een wachtlijstcontroleontwerp worden toegepast, zodat de deelnemers die willekeurig in de controlegroep worden ingedeeld, de kans krijgen om de interventie te krijgen nadat ze hun onbehandelde aandoening hebben voltooid (d.w.z. zes maanden de gebruikelijke zorg ontvangen).

Toezicht en toezicht:

Een proefstuurgroep van drie academici in de disciplines verpleegkunde en ergotherapie stuurt het hele studieproces aan. Het projectimplementatieteam, bestaande uit een projectmedewerker en een projectassistent, zal verantwoordelijk zijn voor de dagelijkse ondersteuning van de proef. Een adviespanel bestaande uit een geriater en een sociaal werker gespecialiseerd in gerontologie zal het project adviseren. De proefstuurgroep komt tweewekelijks samen met het projectuitvoeringsteam om de kwaliteit van de uitvoering te bewaken. Het adviespanel komt eenmaal per drie maanden bijeen met de proefstuurgroep om te adviseren over het borgen van de kwaliteit van de proef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

292

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Tung Wah College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder,
  • in staat om Kantonees te spreken en Chinees te lezen,
  • mentaal bekwaam wordt gedefinieerd als het hebben van geen gediagnosticeerde psychische aandoeningen die leiden tot verstandelijke beperking en gecertificeerd door een psychiater

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om in het Kantonees te communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Ouderen die willekeurig in de interventiegroep worden ingedeeld, krijgen na aanmelding zes maanden interventie.
Zes maanden ICT- en psycho-educatie door jeugdmentoren via een e-learningplatform
Geen tussenkomst: Controlegroep
Oudere volwassenen die willekeurig in de controlegroep zijn gesorteerd, krijgen zes maanden na registratie geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van Baseline Five Well Being Index (WHO-5) na 6 maanden
Tijdsspanne: Verzameld op T0 (baseline) en T1 (d.w.z. de week zes maanden na voltooiing van de interventie
De Five Well-being Index (WHO-5) van de Wereldgezondheidsorganisatie zal worden gebruikt om het mentale welzijn van de afgelopen twee weken te meten. WHO-5 bestaat uit vijf items en elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 5 (altijd). De totaalscore loopt van 0 tot 25. Een hogere score duidt op een verhoogd gevoel van psychisch welbevinden. De Kantonese versie van WHO-5 vertoonde een goede interne consistentie (α=0,86) en een goede gelijktijdige validiteit met kwaliteit van leven (r=0,41-0,51).
Verzameld op T0 (baseline) en T1 (d.w.z. de week zes maanden na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline 9-item vragenlijst voor patiëntgezondheid - 9 (PHQ-9) na 6 maanden
Tijdsspanne: Verzameld op T0 (baseline) en T1 (d.w.z. de week zes maanden na voltooiing van de interventie
De 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) zal worden gebruikt om depressieve symptomen in de afgelopen twee weken te meten. PHQ-9 bestaat uit negen items en elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totaalscore loopt van 0 tot 27. Een hogere score duidt op een grotere ernst van depressieve symptomen. De Kantonese versie van PHQ-9 vertoonde een goede interne consistentie (α=0,82), test-hertestbetrouwbaarheid (r=0,76), en voldoende gelijktijdige validiteit met de mentale component van kwaliteit van leven (r=-0,60).
Verzameld op T0 (baseline) en T1 (d.w.z. de week zes maanden na voltooiing van de interventie
Verandering van Baseline 12-item Short Form survey versie 2 (SF-12v2) na 6 maanden
Tijdsspanne: Verzameld op T0 (baseline) en T1 (d.w.z. de week zes maanden na voltooiing van de interventie
Versie 2 van de 12-item Short Form Health Survey (SF-12v2) zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de afgelopen vier weken te meten. SF-12v2 bestaat uit 12 items beoordeeld door schalen met variërende punten die acht domeinen van gezondheid meten, waaronder fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid. De scores van acht domeinen worden samengevoegd tot twee scores: 1) samenvattingsscore fysieke component en 2) samenvattingsscore mentale component. De scores worden berekend door een standaard algoritme. Een hogere componentsamenvattingsscore duidt op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De Chinese versie van SF-12v2 vertoonde een goede test-hertestbetrouwbaarheid (r=0,67-0,82), goede constructvaliditeit met >80% van de totale variantie verklaard door het tweefactorenmodel.
Verzameld op T0 (baseline) en T1 (d.w.z. de week zes maanden na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline 10-item General Self-Efficacy Scale (GSES-10) na 6 maanden
Tijdsspanne: Verzameld op T0 (baseline) en T1 (d.w.z. de week zes maanden na voltooiing van de interventie
De 10-item General Self-efficacy-schaal (GSES-10) zal worden gebruikt om self-efficacy te meten. GSES-10 bestaat uit 10 items en elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet waar) tot 4 (precies waar). De totaalscore varieert van 10 tot 40. Een hogere score duidt op een betere zelfredzaamheid. De Chinese versie GSES-10 vertoonde een goede interne consistentie (α=0,91), goede criteriumvaliditeit met welzijn (r=0,56-0,63, p<0,001), gevoel van eigenwaarde (r=0,40-0,49, p<0,001) en geestelijke gezondheid (0,39-0,41, p<0,001).
Verzameld op T0 (baseline) en T1 (d.w.z. de week zes maanden na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van basislijn multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSSC) na 6 maanden
Tijdsspanne: Verzameld op T0 (baseline) en T1 (d.w.z. de week zes maanden na voltooiing van de interventie
De 12-item multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS) zal worden gebruikt om waargenomen sociale steun te meten. MSPS bestaat uit 12 items die in drie subschalen zijn verwerkt op basis van steunbronnen (d.w.z. familie, vrienden, belangrijke anderen). Elke subschaal bestaat uit vier items. Elk item wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). De totale score varieert van 12 tot 84. Een hogere score duidt op betere sociale steun. De Chinese versie van MSPSS vertoonde een goede interne consistentie (Cronbach's α=0,95), goede test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,91), en bevredigende gelijktijdige validiteit met ervaren stress (r=-0,221) en mantelzorg belonende gevoelens (r=-0,327).
Verzameld op T0 (baseline) en T1 (d.w.z. de week zes maanden na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sally Chan, Tung Wah College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MHI_0028_002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijk welzijn van oudere volwassenen

Klinische onderzoeken op Digitaal Buddy-programma

3
Abonneren